2019年12月以來新型冠狀病毒肆虐，使用常規的熒光定量PCR技術進行的核酸檢測，因假陰性問題可能會導致攜帶病毒而不受防控，將會帶來嚴重的潛在風險。
數字PCR技術通過將PCR反應體系分成萬級以上的反應體系，實現核酸的單分子擴增，通過泊松分布獲得核酸的拷貝數，是真正的絕對定量檢測方法，具備高靈敏度、高精準度、高分辨力、高耐受力等技術特征。
針對2019-nCov新型冠狀病毒，Naica數字PCR平臺用戶開發出針對新型冠狀病毒的開放讀碼框1ab（open reading frame,ORF1ab）；核殼蛋白（nucleoprotein，N）基因區域進行絕對定量檢測，同時增加CY5標記的質控基因檢測。
通過一步法反轉錄-digital PCR結合TaqMan探針方法，只需在擴增試劑中加入RNA模板，即可直接獲得病毒RNA拷貝數濃度。實現高度特異、高靈敏的數字PCR絕對定量檢測方案。
Naica數字PCR平臺三通道檢測新冠病毒絕對拷貝數的整套方案，具備的如下特征，在核酸檢測領域體現了卓越的性能和潛在的應用意義。
◆ 高靈敏度，高耐受力：顯著降低假陰性
◆ 操作快速、過程封閉：高度安全
◆ 嚴格質控、流程快速：結果客觀可靠
新冠病毒數字PCR檢測試劑盒說明
新型冠狀病毒三重數字PCR檢測試劑盒能在同一管中，針對同一樣本中同時進行三重檢測，包括核殼蛋白（nucleoprotein，N）基因：FAM標記；開放讀碼框1ab（open reading frame,ORF1ab）VIC標記；和內標基因：CY5標記，實現對樣本重量的質控。
試劑盒組成：
1）新冠引探混合物（N基因FAM標記，ORF1ab VIC標記，內標基因CY5標記）：1管；
2）新冠陽性質控品：1管。
3）2x新冠病毒數字PCR擴增試劑：1管。
4）10X熒光染料：1管
注：需自備試劑
① 核酸提取試劑盒用于核酸提取；
② DEPC H2O；
③ 微滴反應板Sapphire Chips；
試劑盒信息來源于使用Naica數字PCR平臺進行新冠病毒數字PCR檢測試劑盒開發者。
在Naica數字PCR系統的使用過程中，深藍云公司將提供7X24小時在線支持服務。
貨號和訂貨信息
貨號 |
描述 |
規格 |
H13000 |
Naica自動化微滴芯片 |
1套 |
C14012 |
Sapphire芯片 |
12張芯片/盒 |
Naica數字PCR平臺
法國Stilla Technologies公司的Naica 自動化微滴芯片數字PCR系統是最新一代的數字PCR平臺，是目前市場上唯一款自動化完成三色檢測的、閉管檢測的、帶有可視化質控的數字PCR平臺。該平臺只需一步人工操作，只需一種耗材——Sapphire 芯片，通過單層微滴陣列的方式分散PCR體系，在25000-30000個均勻一致的微滴中，對靶標DNA序列在同一溫度循環的條件下進行獨立且穩定的PCR擴增，最大程度簡化工作流程，提高了結果的重復性和重現性，從而顯著提高工作效率。
法國Stilla Technologies公司成立于2013年，位于法國首都巴黎Villejuif生物園，致力于開發新一代的核酸定量和檢測工具。參與歐盟2012-2019年的地平線Horizon計劃，與PHILIP公司共同承擔LIMA計劃中的液態活檢項目，作為提高歐洲衛生健康檢測的重要方向。在美國波士頓和歐洲分別設置研發和應用測試與開發基地，是進行創新型生命科學開發公司。2018年獲illumina Ventures 投資，并獲選2019年11月新亮點產品，并榮獲全球SLAS自動化產業大會NPA大獎。2019年獲得啟迪控股增資。啟迪控股是依托清華大學設立的聚焦科技服務領域的科技投資控股集團，是清華科技園開發建設與運營管理單位，公司控（參）股上市及非上市企業800多家，管理總資產規模近2000億元人民幣。
