日前，從事人工智能診斷的武漢蘭丁醫學高科技有限公司(下稱"武漢蘭丁")對外確認，已完成由仙瞳資本領投的數千萬融資，原股東道彤投資及奮毅資本跟投。
 
        " 人工智能的引入將使體外診斷走向新高度。"武漢一資管人士表示，我國體外診斷行業開始向科技化、專業化發展，并將更多地由獨立實驗室代替傳統的代理商模式。
 
       方正證券近日發布的《互聯網醫療深度報告》(下稱"方正證券報告")也顯示，人工智能或在醫療領域率先落地。
 
      市場空間巨大
 
     武漢蘭丁成立于2000年，是一家聚焦細胞病理人工智能產學研及臨床服務的科技公司，其開發的全自動數字病理細胞分析儀，通過從數據云平臺中學習癌細胞、癌前病變細胞及正常細胞的樣本辨識，據稱可識別宮頸正常細胞與癌細胞，相較傳統人工診斷，能精準定量，并使檢測自動化、智能化。
 
      創始人孫小蓉介紹，細胞分析儀通過"TBS電腦閱片+定量質控"的智能檢測方式，降低專業人員95%工作量。武漢蘭丁的設備已獲得CFDA、歐盟CE、美國FDA臨床認證，產品應用于國內近300家醫院，累計完成數百萬例細胞病理早期檢測。
 
      目前我國體外診斷企業有千余家，而銷售收入超過五億元的企業不過20家。截至2016年，國內上市的體外診斷企業共有18家，僅2016年第一季度就有六起體外診斷行業并購發生。
 
     武漢一三甲醫院腫瘤科醫師告訴記者，體外診療在臨床實踐中多以人工主觀判斷為主，人工智能仍處于臨床試驗階段。"盡管媒體報道中偶有人工智能險勝主任醫師的新聞，但目前根本沒有在市場上使用的先例。實際操作中，不同科室也有差異，在皮膚科這種比較細致的科室中，人工智能的運用更為合理。"
 
       不過，由于體外診療可在病癥早期做出診斷，隨著人們對于健康的逐漸重視及臨床醫學的不斷發展，體外診斷將迎來爆發期，預估到2018年全球市場將達到約800億美元。
 
       " 體外診斷的發展不僅體現在市場規模迅速擴張上，也體現在技術的不斷成熟。從早期的僅用于臨床診斷到后期出現的家庭自測，再到現階段引入人工智能。"上述投資人士認為。
 
        方正證券研報顯示，目前人工智能在醫療行業的運用主要集中在輔助診療、醫學影像、藥物挖掘、健康管理上。"其中，體外診療是醫療領域最核心的場景。鑒于此，'人工智能+體外診療'至少是萬億級以上的營收規模。"上述人士補充道。
 
        第三方診斷中心興起
 
        隨著兩票制的推行，醫療器械也逐步納入管制范圍。
 
        業務模式正在發生巨變。大型外資企業改變傳統的直接對接醫院模式，以"集約采購"和"實驗室整體打包與托管"掌握下游渠道的方式正成為主流，以代替代理模式。
 
         “ 醫療器械采購模式顯著區別于藥品配送，代理模式下渠道高度分散，本輪政策調整中，渠道存在強烈整合訴求。"中信證券醫藥行業分析師陳竹在中信證券中期策略會上表示，進入壁壘逐漸增大，具有品牌優勢和研發實力較強的龍頭將逐步掌握主導權。
 
         武漢蘭丁也同樣遭遇過被收購的困局。孫小蓉曾表示，在吸取了此前先后兩次被投資方以資本入股形式并購的教訓后，目前武漢蘭丁采取的商業模式是在國外做研發，國內做窗口服務，并計劃未來三年內完成第三方病理診斷中心的全國布局。
 
          目前，獨立醫學實驗室的龍頭企業們在全國中心省市布局已基本完成，市場規模5年復合增長率達50%以上。今年3月，廣州金域檢驗集團成立我國最大的病理醫生集團，并啟動全國首個遠程病理協作網;5月6日，體外診療龍頭迪安診斷聯合安徽省立醫院成立"安徽感染病分子診斷中心"。以及大量基因檢測公司。
 
          孫小蓉認為，隨著醫改的不斷推進，分級診療及第三方病理診斷中心將迎來快速發展，自動化智能化檢測及第三方實驗室必將有大發展。