中國

　　基因檢測行業發展特點

　　中投顧問發布的《2017-2021年中國基因檢測行業投資分析及前景預測報告》表示，基因檢測在我國的發展隨著技術手段的進步正在越來越快速，其發展現狀可以通過國內最大、最規范的幾家基因公司的發展狀況來反映。中國的基因公司數量眾多，但實力強大的主流公司只有華大基因、貝瑞和康、安諾優達、達安基因、諾禾致源、百邁克、凡迪生物等，數量不超過十家。在1999年，基因產業又添新成員--華大基因公司，該公司的核心人物全部來自人類基因組的中國部分。目前員工數量超過5000人，最近幾年公司的收入規模已經達到10億元級別。該公司業務范圍廣泛，幾乎囊括了其余公司的所有業務種類。而行業中其他各基因公司所涉及的業務范圍都沒有明顯差異，他們主要靠的科技服務和醫學服務的收入起家。華大基因公司業務涉及面廣，主要包括無創產前基因檢測、輔助生殖、單基因病、新生兒篩查、腫瘤個體化治療、遺傳性腫瘤篩查、心血管病篩查、血液病篩查等項目。無論從測序儀器還是人才儲備來說，都是中國基因檢測行業的老大。而同行中貝瑞和康的業務主要集中在無創產前基因檢測技術和科技服務，很少涉及其他領域，在中國無創產前基因檢測技術這個行業中只有華大基因的市場占有率高于貝瑞和康。

　　目前國內基因檢測行業發展有如下特點：

　　(一)推出了自己的測序儀，逐步打破了國外的壟斷

　　世界測序儀市場很長時間是由Illumina和LifeTech這兩家美國公司壟斷的。2013年的測序儀市場份額的91%被這兩家美國公司所占有。其中Illumina占比達到53%，LifeTech占比38%。而現在Illumina、LifeTech兩家公司在市場上的的壟斷情況正在被中國自己的測序儀逐步打破。美國基因檢測儀公司CompleteGenomics(下稱“CG”)于2013年3月被華大基因收購了。其中測序儀是由華大基因子公司華大制造負責生產制造，他們正在推出不同型號和不同用途的產品。目前基因檢測設備的國產化問題已率先得到了解決，而且，該公司生產的基因檢測設備比較便宜，價格僅僅是進口設備的1/3到1/6。目前測序儀全球分布的熱點區主要在中國的深圳(主要是華大基因)，南歐，西歐和美國。

　　華大基因測序儀BGISEQ-1000，BGISEQ-100已經上市，一定程度上削減了Illumina、LifeTech公司的份額。在國內，除華大基因外，諾禾致源公司也具備生產基因測序儀的資質。同時，也不乏有些公司合作生產適合中國市場的測序儀，其中就包括達安基因與LifeTech合作、貝瑞和康與Illumina合作等。這一系列舉措使美國在國際測序儀市場上的壟斷地位受到了來自中國的巨大挑戰。

　　此外，國外公司對該產業上游包括的與基因測序相關試劑、耗材、軟件等并沒有形成壟斷，國內廠家完全有實力生產其中的一些試劑、耗材。而與之相關的軟件開發更是中國的強項。

　　(二)市場：從無創產前檢測技術向腫瘤、心腦血管過渡

　　繼無創產前測序競爭開展數年后，國內的多家基因公司開始進入腫瘤市場，除華大基因外，安諾優達、諾禾致源等體量較小的公司也開始布局腫瘤市場。目前中國市場上涉及腫瘤種類最為全面的腫瘤套餐正由華大醫學推向市場，該套餐的目標客戶既包括健康人群、高危人群，也可輔助治療、預后監控。

　　安諾優達與華大醫學不同，該公司不追求腫瘤覆蓋種類，在發展初期，安諾優達專攻乳腺癌、卵巢癌等，因為這是女性易發腫瘤，并力求把這幾種腫瘤的檢測、解讀做精、做細，從而形成差異化競爭。

　　諾禾致源甚至放棄了無創產前市場而將所有精力集中于腫瘤測序。在無創產前市場位居第二的貝瑞和康在2014年7月公布“無創單基因疾病檢測方法”，涉及到腫瘤領域，只是稱“該方法對腫瘤檢測領域同樣具有廣闊的應用前景”但在腫瘤測序方面尚不明朗。上市公司達安基因則于2012年推出了“TM15檢測”，該產品定位于早期篩查，并未涉及個體化治療。隨著基因測序技術的不斷發展，下一個較為成熟的產品應該是心腦血管基因測序，現在人們的生活方式和生活節奏，心腦血管疾病患者數量成遞增趨勢，該疾病的致死致殘率并不低于腫瘤，要想收到良好的效果做到提前預防、早期發現是很有必要的。猝死預測是心腦血管基因測序包括的諸多產品之一，但目前各公司都未披露具體項目。

　　國內各公司中，種類較多、技術較為成熟的還是屬于華大基因的心腦血管基因測序產品。

　　以心源性猝死為例，在國內首屈一指的當屬華大基因子公司華大醫學，該公司可對5種與心源性猝死疾病相關的54個基因進行解讀。

　　中國基因檢測市場現實需求

　　(一)臨床醫療是目前基因測序主要應用領域之一

　　中投顧問發布的《2017-2021年中國基因檢測行業投資分析及前景預測報告》表示，基因測序目前可應用于醫療領域和非醫療領域。醫療領域的應用領域主要有生殖健康、遺傳病檢測、新藥研發、腫瘤診斷及治療、心血管疾病以及醫學基礎研究，其中生殖健康、腫瘤診斷及治療、新藥研發和醫學基礎研究是目前最主要的應用領域?；驕y序在非醫療領域的應用主要有環境污染治理、生物多樣性保護、食品及中藥材同源鑒定、農牧業育種及司法鑒定等。

　　(二)生殖健康領域產品相對成熟，市場仍有較大發展空間

　　基因測序技術在生殖健康領域的應用可分為胚胎植入檢查、產前檢查和新生兒疾病篩查?；驕y序技術在生殖健康領域的應用較早，同時衛計委和CFDA在2014年也加強了對相關產品的監管，目前生殖健康基因測序產品已開始逐步成熟。

　　中投顧問發布的《2017-2021年中國基因檢測行業投資分析及前景預測報告

　　》指出，我國二胎政策的放開，高齡產婦和新生嬰兒的數量將有一定的增長，同時對于產前檢查和新生兒疾病篩查的需求也會增長。此外，我國不孕不育率呈逐年上漲趨勢，對于胚胎植入前基因測序服務的需求也將增長。伴隨基因測序技術的成熟，生殖健康基因測序服務的滲透率也將增長，行業仍有較大的發展潛力和空間。

　　(三)腫瘤診斷治療應用為基因測序最具潛力的應用市場

　　腫瘤是機體在各種致癌因素作用下，局部組織的細胞在基因水平上失去對其生長的控制增生所形成的新生物?！?014年世界癌癥報告》數據顯示，全球癌癥病例預計癌癥新增病例會從2012年的1400萬，遞增至2025年的1900萬，到2035年將達2400萬。

　　Illumina公司預測基因測序全球總市場容量為200億美元，腫瘤診斷與治療應用方向為120億美元，占比為60%，是基因測序最大的應用市場。同時，麥肯錫預測基因測序技術在肺癌、腸癌、乳腺癌和前列腺癌等領域的滲透率將高于20%。

　　腫瘤診斷和治療是基因測序最具發展潛力的應用市場，主要原因有：1、全球癌癥發病率逐步攀升，癌癥負擔正在不斷加重，8個死亡病例中就有1個就是癌癥，特別對中國而言，人口老齡化的不斷增加，環境污染和食品安全問題日益惡化，都使癌癥的負擔尤為突出；2、由于腫瘤具有顯著的個體差異性，傳統醫療方式在腫瘤治療上具有非常大的局限性，而基因測序能夠提供病患個體差異信息，并為腫瘤治療提供指導，能夠提高用藥的安全性和有效性。

　　(四)中國基因測序市場增長率超20%，為增長最快國家之一。