國際腫瘤游離DNA(ctDNA)基因突變檢測室間質量評價項目是由國家衛生健康委臨床檢驗中心和澳大利亞皇家病理質控中心聯合開展,所有質評樣本均為國家衛生健康委臨床檢驗中心制備,參評單位包括中國和澳大利亞開展腫瘤游離DNA(ctDNA)突變檢測的實驗室。2019年我國共有來自19個省(市、自治區)的146個實驗室參加,最終有126家實驗室匯報了結果,核酸提取合格125家,滿分53家,滿分通過率42.4%。北京市共有23家實驗室參與申報,其中,經開區3家實驗室均是滿分通過。
腫瘤游離DNA(ctDNA)基因突變檢測對腫瘤靶向治療、早期治療應答評估和耐藥監測的實時評估等都具有一定的臨床應用價值。由于組織樣本的局限性,臨床上逐漸開始使用患者血漿中的游離DNA進行腫瘤基因突變的檢測。為了解臨床實驗室腫瘤游離DNA(cDNA)基因突變檢測的開展現狀及質量狀況,國家衛生健康委臨床檢驗中心正式開展了該項目的室間質量評價計劃。該計劃是保證各臨床實驗室檢測質量的重要手段,其可以確定參評實驗室cDNA基因突變檢測的能力:發現在檢測中存在的共性問題以及某些實驗室存在的特殊問題,從而促進實驗室提高檢測水平。
在本次室間質評中,經開區3家實驗室基于高通量測序技術,依靠強大的科研實力、卓越的技術團隊和高質量的醫療服務管理水平,一次性通過認定,同時也是經開區醫藥產業邁上新臺階的有力驗證。