國際腫瘤游離DNA（ctDNA）基因突變檢測室間質(zhì)量評價項目是由國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心和澳大利亞皇家病理質(zhì)控中心聯(lián)合開展，所有質(zhì)評樣本均為國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心制備，參評單位包括中國和澳大利亞開展腫瘤游離DNA（ctDNA）突變檢測的實驗室。2019年我國共有來自19個省（市、自治區(qū)）的146個實驗室參加，最終有126家實驗室匯報了結(jié)果，核酸提取合格125家，滿分53家，滿分通過率42.4%。北京市共有23家實驗室參與申報，其中，經(jīng)開區(qū)3家實驗室均是滿分通過。
腫瘤游離DNA（ctDNA）基因突變檢測對腫瘤靶向治療、早期治療應(yīng)答評估和耐藥監(jiān)測的實時評估等都具有一定的臨床應(yīng)用價值。由于組織樣本的局限性,臨床上逐漸開始使用患者血漿中的游離DNA進行腫瘤基因突變的檢測。為了解臨床實驗室腫瘤游離DNA（cDNA）基因突變檢測的開展現(xiàn)狀及質(zhì)量狀況,國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心正式開展了該項目的室間質(zhì)量評價計劃。該計劃是保證各臨床實驗室檢測質(zhì)量的重要手段,其可以確定參評實驗室cDNA基因突變檢測的能力：發(fā)現(xiàn)在檢測中存在的共性問題以及某些實驗室存在的特殊問題,從而促進實驗室提高檢測水平。
在本次室間質(zhì)評中，經(jīng)開區(qū)3家實驗室基于高通量測序技術(shù)，依靠強大的科研實力、卓越的技術(shù)團隊和高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)管理水平，一次性通過認定，同時也是經(jīng)開區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁上新臺階的有力驗證。
