新藥研發(fā)進入臨床應用前,需要經(jīng)過動物實驗。曾貴榮每天的工作就是在恒溫恒濕的環(huán)境中,將企業(yè)研發(fā)的新藥注入小白鼠中,通過實驗觀察,了解藥物的各項指數(shù)和治療效果。
曾貴榮是經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥公共服務平臺的一名技術人員。多年來,經(jīng)開區(qū)注重生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共服務平臺建設,已投入近2億元,打造了湖南唯一一個能完整實現(xiàn)新藥研發(fā)進入臨床前的所有環(huán)節(jié)。
“這里有湖南唯一一家通過國家藥監(jiān)局GLP認證的實驗室,我們公司新藥的研發(fā)都可以在這里進行檢測。”經(jīng)開區(qū)一家醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)負責人表示,過去企業(yè)的新藥臨床前實驗和檢測,都需要到上海去做。不僅中間環(huán)節(jié)多、檢測費用高,來往溝通也都不方便。“現(xiàn)在隔幾天就可以向實驗室工作人員了解情況,而且收費不高。”
目前,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共服務平臺已建有5個研發(fā)子平臺和2個創(chuàng)業(yè)服務中心。現(xiàn)有公共實驗室4萬余平米、先進儀器設備千余臺、專業(yè)技術人員近百名,已基本完成創(chuàng)新藥物從發(fā)現(xiàn)——合成制備——質量標準——藥理藥效——毒理安評整個臨床前研發(fā)體系的構建。
近日,作為首批進入長沙市技術創(chuàng)新服務平臺體系的公共服務平臺,經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥公共服務平臺獲得“長沙市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共性技術研發(fā)及檢測分析公共服務平臺”授牌,并給予500萬元資金支持。
“下階段,我們計劃新增投資6000萬元完成二期湖南省轉基因模式動物研發(fā)中心及蛋白藥物合成制備平臺和口服固體、注射劑、外用軟膏三個產(chǎn)品中試車間的建設。”平臺相關負責人陳志告訴記者,此次長沙市工信委給予的500萬元資金,主要用于二期建設以及服務運行補貼。
“對于中小企業(yè)來說,動輒幾十、上百萬元的專業(yè)實驗儀器難以負擔,園區(qū)聚集了大量的醫(yī)藥企業(yè),對公共實驗平臺的需求很強烈。”陳志表示,公共服務平臺已完成150多個新藥研發(fā)委托項目,樣品監(jiān)測達到2000批次。有來自湖南省、北京、貴州以及香港、德國等地的醫(yī)藥企業(yè)委托平臺進行新藥研發(fā)。
目前,公共服務平臺正在同時為50余家醫(yī)藥企業(yè)提供新藥研發(fā)委托服務200余項,僅園區(qū)內企業(yè)就有四個一類新藥在研發(fā),超過了近四年總和。