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打破壟斷 我國首個NGS腫瘤多基因檢測試劑盒上市

   2018-08-15 966
核心提示:近日,由廣州燃石醫(yī)學(xué)檢驗申請的EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯(lián)合檢測試劑盒獲得準(zhǔn)產(chǎn)批件,該產(chǎn)品將成為中國首個獲得CFDA批準(zhǔn)的NG
                 近日,由廣州燃石醫(yī)學(xué)檢驗申請的“EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯(lián)合檢測試劑盒”獲得準(zhǔn)產(chǎn)批件,該產(chǎn)品將成為中國首個獲得CFDA批準(zhǔn)的NGS腫瘤多基因檢測試劑盒,并在全國主要三甲醫(yī)院及腫瘤??漆t(yī)院正式上市。

  基因測序技術(shù)是臨床分子診斷中的重要手段,也是臨床腫瘤個性化治療和監(jiān)測的重要工具。近年來基因檢測技術(shù)發(fā)展迅猛,一定程度上推動了測序市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)增。

  眾所周知,我國腫瘤患者數(shù)目龐大,基因診斷和檢測市場需求巨大。為了滿足龐大的應(yīng)用需求,國家對基因產(chǎn)業(yè)的政策支持也走在世界前列。一直以來,國家注重科技創(chuàng)新,客觀上也為基因測序產(chǎn)業(yè)注入了充足的血液?;驕y序企業(yè),正可謂進(jìn)入群雄并起、天下逐鹿的時代。

  在這樣快速發(fā)展的背景下,一批批優(yōu)秀的生物公司試圖在基因產(chǎn)業(yè)施展拳腳。較高的技術(shù)門檻并沒有讓他們望而卻步。縱觀市場格局,在高通量測序領(lǐng)域,賽默飛、Illumina、華大是主要競爭者。

  從技術(shù)的推進(jìn)來說,基因測序這一技術(shù)的主要推動者是Illumina,另一家賽默飛則在具體應(yīng)用落地方面更加有經(jīng)驗。2018年8月10日,科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的世界領(lǐng)導(dǎo)者賽默飛世爾科技與上海桐樹生物科技正式達(dá)成戰(zhàn)略合作。雙方將基于賽默飛ABI&Ion Torrent平臺在腫瘤體外診斷領(lǐng)域展開深入合作,致力于腫瘤伴隨診斷產(chǎn)品的研究和開發(fā),加快腫瘤基因檢測服務(wù)在中國臨床腫瘤市場的落地執(zhí)行,從而更好地惠及全中國的腫瘤患者。

  在過去很長一段時間,中國的基因測序產(chǎn)業(yè)被上游企業(yè)扼住喉嚨,發(fā)展步伐被迫放慢。經(jīng)過5年的努力,華大布局自研高通量測序儀,無論是速度、準(zhǔn)確性還是集成度,都已經(jīng)達(dá)到世界領(lǐng)先水平。

  無獨有偶,近日,由廣州燃石醫(yī)學(xué)檢驗申請的“EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯(lián)合檢測試劑盒”獲得準(zhǔn)產(chǎn)批件,該產(chǎn)品將成為中國首個獲得CFDA批準(zhǔn)的NGS腫瘤多基因檢測試劑盒,并在全國主要三甲醫(yī)院及腫瘤??漆t(yī)院正式上市。這為腫瘤二代測序新技術(shù)的規(guī)范化管理積累起了豐富經(jīng)驗。未來,形成規(guī)范化的二代測序技術(shù)必將以更快步伐深入臨床腫瘤診療。

  作為21世紀(jì)最有希望和火爆的生命科學(xué)領(lǐng)域,國內(nèi)基因測序行業(yè)目前仍處于多元化競爭格局中。在國產(chǎn)化、規(guī)?;约皬?qiáng)需求的驅(qū)動下,基因測序成本持續(xù)降低,數(shù)據(jù)量和分析需求顯著增加。業(yè)內(nèi)企業(yè)在其中發(fā)揮著重要的推動作用。“得工具者得天下”,自主可控、質(zhì)高價優(yōu)的國產(chǎn)基因測序儀無疑會是核心競爭力中的核心。

 
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