日前，博奧生物集團有限公司研制的十五項遺傳性耳聾相關基因檢測試劑盒(微陣列芯片法)通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局的審核，獲得醫(yī)療器械注冊證。

　　圖為十五項遺傳性耳聾相關基因檢測試劑盒(微陣列芯片法)注冊證。

　　該產(chǎn)品是博奧生物集團有限公司繼九項遺傳性耳聾基因檢測試劑盒(微陣列芯片法)獲批之后推出的又一重磅產(chǎn)品，標志著博奧生物在耳聾基因檢測領域取得了又一個里程碑。該試劑盒采用博奧生物自主開發(fā)的新一代技術平臺，借助磁珠將多重等位基因特異性PCR與通用芯片技術相結(jié)合，檢測從血液或血斑樣品中提取的人基因組DNA中與遺傳性耳聾相關的15個突變位點。與九項遺傳性耳聾基因檢測試劑盒(微陣列芯片法)相比，十五項遺傳性耳聾相關基因檢測試劑盒(微陣列芯片法)的檢測位點在SLC26A4基因上新增了6個常見致病位點，可更加有效地滿足大前庭水管綜合征臨床輔助診斷及篩查需求;該試劑盒具有更高的檢測靈敏度，達到3ng/uL，具有更大的臨床應用范圍，可更加廣泛地應用于分子流行病學調(diào)查、新生兒篩查等領域。