日前，博奧生物集團(tuán)有限公司研制的十五項(xiàng)遺傳性耳聾相關(guān)基因檢測(cè)試劑盒(微陣列芯片法)通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的審核，獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證。

　　圖為十五項(xiàng)遺傳性耳聾相關(guān)基因檢測(cè)試劑盒(微陣列芯片法)注冊(cè)證。

　　該產(chǎn)品是博奧生物集團(tuán)有限公司繼九項(xiàng)遺傳性耳聾基因檢測(cè)試劑盒(微陣列芯片法)獲批之后推出的又一重磅產(chǎn)品，標(biāo)志著博奧生物在耳聾基因檢測(cè)領(lǐng)域取得了又一個(gè)里程碑。該試劑盒采用博奧生物自主開(kāi)發(fā)的新一代技術(shù)平臺(tái)，借助磁珠將多重等位基因特異性PCR與通用芯片技術(shù)相結(jié)合，檢測(cè)從血液或血斑樣品中提取的人基因組DNA中與遺傳性耳聾相關(guān)的15個(gè)突變位點(diǎn)。與九項(xiàng)遺傳性耳聾基因檢測(cè)試劑盒(微陣列芯片法)相比，十五項(xiàng)遺傳性耳聾相關(guān)基因檢測(cè)試劑盒(微陣列芯片法)的檢測(cè)位點(diǎn)在SLC26A4基因上新增了6個(gè)常見(jiàn)致病位點(diǎn)，可更加有效地滿(mǎn)足大前庭水管綜合征臨床輔助診斷及篩查需求;該試劑盒具有更高的檢測(cè)靈敏度，達(dá)到3ng/uL，具有更大的臨床應(yīng)用范圍，可更加廣泛地應(yīng)用于分子流行病學(xué)調(diào)查、新生兒篩查等領(lǐng)域。