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基因測序爭奪進入細分領域 腫瘤市場或掀激烈比拼

   2025-06-10 21世紀經濟報道576

  9月初,華大基因發布了“國內外遺傳性腫瘤報告免費咨詢活動火熱開啟”的消息,稱消費者可以撥打免費電話,向華大基因旗下子公司華大醫學咨詢腫瘤基因檢測的相關事宜,檢測內容包括男性15種、女性16種常見腫瘤篩查,以及罹患腫瘤后的輔助治療、復發監控等測序手段。

  華大基因集團成立于1999年,據稱其已開展的腫瘤基因組學研究涉及20多類癌癥,累計樣本12000多例,該公司的無創產前試劑盒等基因醫療器械,于今年6月30日獲得國家藥監局批準。

  21世紀經濟報道記者了解,繼無創產前測序爭奪戰開展數年后,國內多家基因公司開始進入腫瘤市場,除龍頭華大基因外,安諾優達、諾禾致源等體量較小的公司亦開始布局腫瘤市場,甚至雅虎公司也開始在日本市場開展相關基因檢測服務。

  近年來,大量科學研究已經證實,大多數腫瘤是由遺傳、環境及感染引起,并且均從導致基因損傷開始。在國際基因組計劃首席科學家弗蘭西斯·柯林斯看來,所有癌癥的根本機制都是DNA序列的損壞,他在《生命的語言》一書中寫道:這些損壞觸發了某些信號,導致細胞無限制生長,就像一輛沒有剎車的汽車。

  一個經常被引用的例子是影星安吉麗娜·朱莉,基因檢測發現她身上攜帶一種“錯誤”基因,致使她罹患乳腺癌和卵巢癌的幾率達到87%和50%,朱莉稱自己已切除了乳腺。

  2014年9月3日,世界衛生組織(WHO)發表《全球癌癥報告2014》,研究稱,2012年全球癌癥患者和死亡病例都在令人不安地增加,新增癌癥病例有近一半出現在亞洲,其中大部分在中國,中國新增癌癥病例高居第一位。

  21世紀經濟報道記者調研國內腫瘤基因測序市場發現,各公司的研發進展和范圍各異、推廣渠道較為單一、尚未形成通行的市場價格,受監管滯后及部分醫生觀念的影響,腫瘤基因測序的市場障礙仍會在一段時期內存在。

  但趨于一致的是,幾乎每個公司都異常重視腫瘤基因測序市場,在此領域,或將掀起激烈競爭。

  哪些腫瘤領域成為爭奪對象?

  無須精確計算,腫瘤基因測序的市場規模遠大于無創產前,國內基因公司的爭奪從研發階段即已展開。事實上,研發直接決定了今后的目標客戶、合作醫院及市場規模。

  21世紀經濟報道記者統計,涉及腫瘤基因檢測的公司至少包括華大基因、安諾優達、貝瑞和康、達安基因及諾禾致源。

  此前,在無創產前領域,華大基因、貝瑞和康占領主要市場,安諾優達份額在10%左右,但腫瘤基因檢測的研發進展卻并不遵循上述市場占有率。

  其中,華大基因旗下華大醫學的進展最為快速,腫瘤檢測即華大醫學“生死戰略”戰略中的“死”戰略之一,該公司已有上市計劃。

  據悉,華大醫學的腫瘤套餐已于近日出爐并正在推向市場,目標客戶既包括健康人群、高危人群,也可輔助治療、預后監控。此套餐涉及腫瘤種類是目前中國市場上最為全面的。

  健康、高危人群適用于“遺傳性腫瘤篩查”,其中包括男性15種、女性16種常見腫瘤的篩查,乳腺癌、卵巢癌、肺癌等常見癌癥均在套餐范圍內;罹患腫瘤的患者則適用于個體化治療套餐,定位于針對性用藥、預后復發監控等。

  安諾優達并不追求腫瘤覆蓋種類,其CEO梁峻彬告訴21世紀經濟報道記者:“初期,我們主要針對女性易發腫瘤,如乳腺癌、卵巢癌等。把這幾種腫瘤的檢測、解讀做精、做細?!?/P>

  在梁峻彬看來,腫瘤基因測序的切入點非常多,做自己最擅長的事情,從而形成差異化競爭。據悉,安諾優達即將推出類似腫瘤測序套餐,或將以女性癌癥的個體化治療切入。

  諾禾致源甚至放棄了無創產前市場而將所有精力集中于腫瘤測序。

  21世紀經濟報道記者獨家獲悉,去年底,諾禾致源正式進入臨床檢測,癌癥檢測部門副總經理于洋說:“這個市場的空間更大?!?/P>

  截至目前,諾禾致源尚未披露其具體納入腫瘤范圍的方案。但21世紀經濟報道記者了解,諾禾致源的腫瘤測序準備從三個方向切入,“個體化用藥指導、遺傳性腫瘤基因檢測、預后(手術后)復發監測是我們的三個方向?!庇谘髮?1世紀經濟報道記者表示。

  在無創產前市場位居第二的貝瑞和康卻在腫瘤測序方面尚無實際動作,該公司在2014年7月公布“無創單基因疾病檢測方法”,涉及到腫瘤領域,只是稱“該方法對腫瘤檢測領域同樣具有廣闊的應用前景?!?/P>

  上市公司達安基因則于2012年推出了“TM15檢測”,該產品定位于早期篩查,并未涉及個體化治療。

  博弈定價

  據21世紀經濟報道記者了解,目前各公司腫瘤基因測序的推廣渠道較為單一,主要是與醫院合作及直銷。

  腫瘤醫院和醫院腫瘤科既是基因測序公司研發爭奪的主戰場,也是未來的主要推廣渠道,尤其是最高級別的公立三甲醫院。

  華大基因的合作醫院數量最多。除北、上、廣、深大城市的知名腫瘤醫院外,華大基因還與天津、貴州等地的醫院建立合作關系,并與海外多國研究機構、高校合作研發相關課題。

  此外,華大基因也開發了直營或代理商推廣模式。以直營為例,其在大本營深圳設立“優康門診”,以及全國電話咨詢直營。

  諾禾致源的戰場目前集中于北上廣,以公立三甲醫院為主。不過,諾禾致源還未推出產品目錄,目前與醫院合作主要進行臨床試驗,并準備報批手續。

  安諾優達除了與解放軍總醫院等三甲醫院合作外,據梁峻彬稱,2013年底公司與中國健康促進基金會成立研究中心,對女性乳腺癌、卵巢癌實施基因檢測以積累樣本數量。

  貝瑞和康則未對外披露其腫瘤測序的研究及推廣進展。

  各公司腫瘤基因檢測的價格目前為自主定價,國家價格監管部門還未對這一行業制定指導價格。據21世紀經濟報道記者了解,包括無創產前、心血管、腫瘤類基因檢測的價格差距較大,從數千元到萬元級別以上的產品均有涉及。

  如達安基因的“TM15檢測”市場零售價格為2800元;諾禾致源的產品還未推出,但據于洋稱,單病種測序的價格為幾千元不等。

  梁峻彬告訴21世紀經濟報道記者:“一般而言,單個病種的基因篩查類型價格大約在3000元或以上?!?/P>

  截至目前,慈銘體檢的報價最高,其頂級套餐價格高達7.6萬元。

  與美國相比,中國的基因測序價格并不算低,以2012年4月的腫瘤篩查為例,美國23andMe公司的價格為207美元,Geneplanet公司為525美元,Accu-Metrics公司為989美元,Map My Gene公司的篩查價格最高為2200美元。需要指出的是,上述各公司的篩查種類略有差異。

  監管滯后產業障礙猶存

  與國內各基因公司的研發、推廣進展相比,中國監管層的審批則明顯滯后。

  截至目前,經國家藥監局審批的基因測序產品僅有華大基因的無創產前,腫瘤個體化治療則僅由國家衛計委批準了中南大學湘雅醫學檢驗所、北京博奧醫學檢驗所和中國醫科大學第一附屬醫院。三家機構均為國有背景。

  據21世紀經濟報道記者了解,在獲批后,三家醫療機構腫瘤個體化治療的進展較慢,其中,華大基因在近期與湘雅醫學檢驗所建立合作關系,間接獲得了腫瘤基因測序的入場券,其余基因公司尚未與上述三家醫療機構開展深入合作,故目前處于研發、積累臨床數據、報批階段,為醫院提供基因測序科技服務,而不能直接針對消費者。

  除監管外,腫瘤基因測序還面臨傳統醫療利益格局和部分醫務工作者觀念的影響。

  以腫瘤個體化治療為例,一位業內人士告訴21世紀經濟報道記者:“在患者進行基因測序后,則可明確該患者適合服用哪類藥物、進行哪類治療方案,與輪番使用藥物、放化療手段相比,既節省了患者支出,又可減輕副作用,但這可能會降低醫院收入?!?/P>

  不過,也有基因業內人士認為,費用的下降或許并不明顯,因為檢測費用會相應提升。

  此外,目前并非每個醫生都認可基因測序的效果,“每天在一線忙于治療的醫生很難有充裕時間關注基因測序、免疫治療等前沿領域,那些在科研上有追求的醫生,才更愿意接受新型療法?!鼻迦A大學醫學中心細胞治療研究所所長張明徽稱。

 
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