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華大又一款基因測(cè)序儀取得CFDA認(rèn)證

   2018-03-13 MGI華大智造1143
核心提示:  近日,在易貿(mào)生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)上深圳華大生命科學(xué)研究院副院長(zhǎng)蔣慧博士正式發(fā)布了華大又一款取得臨床認(rèn)證的基因測(cè)序儀BGISEQ-50
   近日,在易貿(mào)生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)上深圳華大生命科學(xué)研究院副院長(zhǎng)蔣慧博士正式發(fā)布了華大又一款取得臨床認(rèn)證的基因測(cè)序儀——BGISEQ-50,該產(chǎn)品將主打無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前、植入前基因檢測(cè)、病原快檢等臨床細(xì)分領(lǐng)域的應(yīng)用方向。

BGISEQ-50

  在臨床檢測(cè)領(lǐng)域,體外診斷設(shè)備(In Vitro Diagnosis即IVD)發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用,而分子診斷領(lǐng)域目前是IVD中發(fā)展最快的子行業(yè)。隨著基因檢測(cè)技術(shù)的不斷進(jìn)步,測(cè)序在通量上得到了顯著提升,而成本卻不斷下降。華大集團(tuán)作為全球最大的基因組學(xué)研發(fā)機(jī)構(gòu),承擔(dān)著引領(lǐng)業(yè)界進(jìn)入百元基因組時(shí)代的責(zé)任。先后發(fā)布了BGISEQ-500,BGISEQ-50,MGISEQ-2000,MGISEQ-200等一系列基因測(cè)序儀。本次發(fā)布的BGISEQ-50已經(jīng)通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的審查,獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證,這也是華大第四款獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證的測(cè)序儀。

  BGISEQ-50是一款更專注、更小巧、更精簡(jiǎn)的高通量測(cè)序平臺(tái)。該系統(tǒng)沿用了先進(jìn)的聯(lián)合探針錨定聚合技術(shù)(cPAS)和DNA納米球(DNB)核心測(cè)序技術(shù),采用高精密部件,內(nèi)置獨(dú)立的樣本加載試劑槽和全自動(dòng)試劑針穿刺系統(tǒng),在簡(jiǎn)約化的結(jié)構(gòu)中自動(dòng)集成樣品加載、測(cè)序和分析等多項(xiàng)功能。它還獲得了德國(guó)IF2018設(shè)計(jì)大獎(jiǎng)。

 
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