近日,青島市膠州中心醫院檢驗科迎接中國合格評定國家認可中心(CNAS)組織的新版ISO15189醫學實驗室質量和能力認可評審。經過3天嚴謹細致的檢查和現場考核,評審專家一致認為青島市膠州中心醫院檢驗科質量管理體系和技術能力滿足認可要求,成為青島市首家初評通過新版ISO15189認可現場評審的實驗室。
此次現場評審由山東大學第二醫院公衍文教授任評審組長,香港大學深圳醫院張秀明教授、南通市第一人民醫院曹興建教授、哈爾濱醫科大學附屬第四醫院鄒桂玲教授、濱州醫學院煙臺附屬醫院封建凱教授擔任各專業技術領域評審專家。12月13日,評審專家組成員、醫院領導、相關科室負責人參加了首次會議。專家組組長公衍文教授介紹了評審組成員及其職責分工。醫院黨委書記高楊致辭,對CNAS評審專家的蒞臨指導表示歡迎,并簡要介紹了醫院的發展概況,希望各位評審專家對醫學檢驗科質量管理體系的持續改進提出寶貴意見,推動醫學檢驗科管理水平進一步提高。檢驗科副主任李玲玲從科室概況、新版質量管理體系運行等方面做了詳細匯報。
首次會議后,評審專家組開展對各專業組及管理層的現場評審,依據CNAS認可準則及應用要求,通過現場查看、審閱文件、人員考核、開展現場試驗等方式,對實驗室管理質量和技術水平、人員素質、服務能力等方面進行了全面細致的核查。對檢驗科質量體系運行及相關文件的符合性、有效性以及實驗室維持認可的技術能力范圍進行了系統、全面的評審。同時,評審專家組與臨床醫護人員進行溝通交流,聽取臨床科室對檢驗科工作的意見和建議,到臨床科室查看了樣本采集、交接、危急值報告等情況。
12月15日召開了末次會議,公衍文教授代表專家組作評審反饋報告,對檢驗科的管理體系、技術能力、服務水平等給予充分認可,對檢驗科的團隊協作精神及質量管理體系運行予以高度評價,一致認為檢驗科質量管理體系符合新版ISO15189認可準則的要求,并宣布青島市膠州中心醫院醫學檢驗科順利通過ISO15189現場評審。同時,評審組對于進一步加強規范化管理、持續提升服務能力等方面提出了寶貴的意見和建議。院黨委書記高楊、檢驗科副主任李玲玲分別作了表態發言。
通過ISO15189現場評審意味著實驗室的質量管理體系和技術能力達到了標準化、規范化的國際認可標準,出具的相關檢驗報告更具有權威性和準確性。檢驗科會以此為契機,持續高質量的為患者提供高標準的檢驗服務。