近日，正值經(jīng)方與現(xiàn)代中藥融合創(chuàng)新高端論壇暨全國重點實驗室建設(shè)啟動會在山東省臨沂市舉行之際，科技日報記者走進該實驗室尋找數(shù)字化浪潮下中藥材變暢銷藥的訣竅。

 

　　技術(shù)發(fā)力，一根草變成了一味藥

 

　　從采集一根草到制成一味藥，中間要經(jīng)過繁瑣復雜的過程。比如，煎煮是制取中藥的重要一環(huán)，其作用是藥物有效成分的溶出，同時，藥物中各種生理活性成分進行化合反應。但經(jīng)方與現(xiàn)代中藥融合創(chuàng)新全國重點實驗室的任務便是讓科學說話，將“經(jīng)驗熬制”變成“精準智造”。

 

　　“這條生產(chǎn)線建立了中藥材前處理環(huán)節(jié)的信息化、集成化、網(wǎng)絡(luò)化數(shù)據(jù)系統(tǒng)，實現(xiàn)中藥生產(chǎn)前處理工藝的自動化及信息溯源。”經(jīng)方與現(xiàn)代中藥融合創(chuàng)新全國重點實驗室項目負責人杜昊忱介紹，該實驗室里的生產(chǎn)線上，控制點數(shù)達8000多個，自控投用率可達95%，運用中藥提取數(shù)字化精準制造技術(shù)，實現(xiàn)中藥提取、制劑生產(chǎn)的標準化、自動化生產(chǎn)和全過程跟蹤追溯，實現(xiàn)在線控制的連續(xù)化生產(chǎn)模式。

 

　　中藥揮發(fā)油主要來源于芳香類中藥，由多種成分組成，具有較好的抗菌效果。“在中藥揮發(fā)油的研發(fā)過程中，要面對提取率低、包合工藝繁瑣、耗能大等技術(shù)難題。”該實驗室副主任關(guān)永霞說。她帶領(lǐng)團隊研發(fā)了定向聚集與梯級溫控柔性油水分離技術(shù)，實現(xiàn)了中藥揮發(fā)油的柔性可調(diào)和高效提取，為中藥揮發(fā)油的高效提取構(gòu)建了全新的解決路徑。

 

　　據(jù)了解，2022年，經(jīng)方與現(xiàn)代中藥融合創(chuàng)新全國重點實驗室由魯南制藥集團、上海中醫(yī)藥大學、黑龍江中醫(yī)藥大學共建重組，2023年獲得科技部批準。“用現(xiàn)代科學技術(shù)解讀中醫(yī)藥學原理，形成現(xiàn)代中藥創(chuàng)制的新技術(shù)、新方法”，成為該實驗室的使命。

 

　　記者注意到，在該實驗室的學術(shù)委員會名單中，中國工程院院士黃璐琦擔任學術(shù)委員會主任委員，中國工程院田金洲院士、蔣建東院士擔任副主任委員。

 

　　上接國家項目，下達一線車間

 

　　長期以來，“口服液+玻璃瓶”組合被視為液體類藥品的黃金搭檔，但重量大、運輸存儲成本高、不耐沖擊、吸藥難等也成為其明顯短板，這一痛點也成為經(jīng)方與現(xiàn)代中藥融合創(chuàng)新全國重點實驗室的發(fā)力點。

 

　　于是，復合包裝膜包裝用于中藥口服液被提了出來。復合包裝膜是指由多層薄膜經(jīng)過印刷復合等工藝形成的包裝膜。但中藥口服液與復合包裝膜需要面臨著一系列技術(shù)挑戰(zhàn)，在經(jīng)方與現(xiàn)代中藥融合創(chuàng)新全國重點實驗室背后，是魯南制藥與上百家高校院所的全力合作，確保難題一經(jīng)提出，解決方案盡快跟上。

 

　　2020年5月，國家藥品監(jiān)督管理局批準同意復合膜包材用于中藥口服液體制劑生產(chǎn)。

 

　　將玻璃瓶換成包裝膜，并不是該實驗室唯一的“首創(chuàng)技術(shù)”。

 

　　據(jù)了解，該實驗室還研發(fā)了國內(nèi)首條中藥口服液滅菌條包生產(chǎn)線，采用全自動液體條包灌裝設(shè)計，單條生產(chǎn)線灌裝速度為每分鐘660袋，可同時實現(xiàn)40萬袋產(chǎn)品滅菌。

 

　　經(jīng)方與現(xiàn)代中藥融合創(chuàng)新全國重點實驗室不但是孕育了眾多國家級項目，更與生產(chǎn)一線緊密銜接。

 

　　這里，中藥提取室內(nèi)配備了陶瓷膜、超濾膜以及各種離心機、層析柱等精密儀器，可有效富集中藥活性成分，提高藥品質(zhì)量；旋蒸室配備了8臺旋蒸設(shè)備，每小時可濃縮30升藥液，2個小時就能完成一個常規(guī)批次的試驗；中藥口服液制劑室可實現(xiàn)口服液灌裝、壓蓋一體化操作，一臺全自動灌裝壓蓋機每小時可以制備8000支口服液……

 

　　關(guān)永霞介紹，該實驗室先后制定了23個國家藥品標準，獲批2件中藥新藥證書，獲得174件專利授權(quán)，承擔了23項省部級以上科研項目。