該標準由環特生物牽頭,中國疾病預防控制中心、中國科學院水生生物研究所、國家食品安全風險評估中心、中國農科院質量標準與檢測技術研究所、廣東實驗動物監測所、上海實驗動物研究中心、廣東省疾病預防控制中心、寧波海關技術中心、浙江省人民醫院、云南貝泰妮生物科技集團股份有限公司、廣西中醫藥大學、中華全國工商業聯合會美容化妝品業商會、斯坦德技術工程(青島)有限公司等14家國家及地方權威機構、科研院所、三甲醫院及化妝品龍頭企業聯合起草,規定了實驗用斑馬魚魚房建設、種質與養殖等要求。

它是全國首個關于斑馬魚魚房建設與養殖的專業標準,也是環特生物發布的第14項團體標準,其發布和實施標志著斑馬魚實驗室建設、設施、環境要求與養殖方法將走向規范化、標準化,對斑馬魚實驗室建設管理進行技術指導與規范,為國內斑馬魚應用研究提供技術支撐,降低養殖與實驗風險,對滿足和促進行業高質量發展有著重要的意義。

01標準制定背景

斑馬魚作為一種小型脊椎類模式生物,其實驗方法具有快速、高效、實驗相關性好、預測性高等特點,在生命科學基礎研究、藥物篩選、疾病研究、保健食品與化妝品檢測、環境檢測等領域應用廣泛。數據顯示,目前全國斑馬魚實驗室超過800家,且仍以每年不低于100家的速度持續增長;與此同時,斑馬魚相關服務企業的規模也在不斷壯大,如養殖系統設備廠商、國產化實驗操作與分析設備供應商等。

然而,數量龐大的斑馬魚實驗室,面臨著養殖設施建設良莠不齊、養殖方法高低不一,魚病發生率、胚胎成活率和遺傳穩定性等指標不規范等諸多挑戰,因此,建立斑馬魚魚房建設與養殖規范進而提升整個斑馬魚行業的養殖水平是十分必要的,不僅可以為計劃建設斑馬魚實驗室的科研研發人員提供科學的指導意見,為已建成的斑馬魚實驗室提供改進意見,也可以進一步明確斑馬魚實驗室相關儀器設備要求,提高斑馬魚實驗室從養殖到實驗操作的整體質量與效率。

02標準介紹

該標準經標準評審專家會評審通過,規定了實驗用斑馬魚魚房建設、種質與養殖等要求,共分為范圍、規范性引用文件、術語和定義、魚房建設、種質、養殖及兩個資料性附錄等6部分。

標準評審專家會專家名單:

劉峰國際斑馬魚學會候任主席、中國動物學會斑馬魚分會主任委員、中國科學院動物研究所研究員、山東大學生命科學學院院長

胡建華研究員,原上海實驗動物中心主任

王晗國際斑馬魚學會(IZFS)專家、蘇州大學教授

應華忠研究員,浙江省實驗動物中心主任,浙江省實驗動物行業協會理事長

王瓊教授,國家食藥同源產業科技創新聯盟秘書長、中國農科院農產品加工所研究員

該標準規定了實驗用斑馬魚養殖魚房的具體技術指標,如下表:

該標準還規定了斑馬魚設備分為集中式斑馬魚循環養殖系統和獨立式斑馬魚循環養殖設備,其中,集中式斑馬魚循環養殖系統由多個結構和功能不同的模塊構成,包括凈水供水單元設備、斑馬魚循環養殖設備等;獨立式斑馬魚循環養殖設備包括供水純化與純水水質自動化調控模塊、斑馬魚養殖水凈化模塊、養殖水動力循環模塊、養殖水自動化控制即自動化養殖安全模塊(不強制)、斑馬魚養殖模塊,養殖系統遠程監控和報警模塊(不強制)等。

未來,環特生物作為健康美麗產業CRO服務領軍企業、斑馬魚技術應用領導者,將依托“斑馬魚+類器官+哺乳動物+人體臨床”四位一體綜合型技術服務平臺,聯合更多健康美麗行業的合作伙伴,持續推進斑馬魚實驗室建設及技術應用標準化,以標準化引領行業升級,助力斑馬魚行業高質量發展!