現實中,生物樣本庫并不簡單只是一個庫區,而是一個場地上相對獨立的復雜系統,需要保障該系統具有完善的功能和簡潔的工作流程。
眾所周知,生物樣本庫的管理往往都需要嚴格的操作流程,因此,在生物樣本庫實驗室建設規劃中,建立樣本庫SOPs是至關重要的一步。為了能夠使研究得到的樣本數據最優化,在樣本庫設計過程中,可以從采樣前準備、樣本的采集、樣本的運送與交接、樣本的處理和分裝、樣本的入庫和出庫、樣本的銷毀、醫療垃圾的處理、處理樣本的環境、處理與儲存樣本的設備耗材等多個維度來考慮質控環節。
目前,國內很多生物樣本庫還只是單純存儲樣本的倉庫,而隨著科學研究的需求逐漸提高,信息化管理就成為了生物樣本庫建設中的重要部分,并且也是樣本庫的科學管理和樣本資源科學利用的關鍵。這方面,一般情況下應該從樣本庫信息化管理的原則、技術構架、功能模塊、安全策略、信息共享等方面進行規劃。
另外,生物樣本庫往往也會需要根據功能需求設計成不同的區域。例如,主要建設區域可以劃分為:用于樣本收發與信息管理、樣本前處理、低溫庫區、樣本后處理的核心功能區,包含洗消間、純水間、庫房等在內的輔助功能區,以及辦公室、會議室、監控室等支持區。
在生物樣本庫實驗室建設規劃設計中,不同區域的配置也不盡相同。其中,生物樣本庫中的核心功能區所需要的配置最為復雜,因為樣本的質量是生物樣本庫的靈魂,一般需要凍存耗材標簽打印機、掃碼器、離心機、自動核酸提取、生物安全柜、超低溫冰箱、低溫運輸設備、石蠟切片機、自動液體處理工作站、熒光定量 PCR儀等,以保證實驗室的高質量、高效率地運行。輔助功能區則主要配備純水儀、滅菌器、制冰機、烘箱等,為實現核心實驗的輔助性幫助。而支持區一般包含環境與設備監控系統、視頻監控及門禁管理系統,主要用來維護實驗室的衛生安全,保證實驗室長期穩定運行。
在人員配置方面,生物樣本庫往往需要設主任、副主任各1人、采集組2人、加工處理組2人,凍存管理組1人。在規劃生物樣本庫實驗室過程中,需要符合質量標準,合理的功能區規劃,理順工作流程,減少人員工作量。同時合理擺放設備,呈現出簡潔美觀的工作環境。
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