ELLAB近日推出最新Valsuite6.4版本，這款直觀的驗(yàn)證軟件簡化了數(shù)據(jù)分析和報(bào)告，為您節(jié)省了時(shí)間，減少了出錯的可能性。ValSuite具有廣泛的報(bào)告類型，涵蓋了您所有的熱驗(yàn)證要求，讓您專注于您的核心業(yè)務(wù)，同時(shí)確保您的驗(yàn)證過程可以接受審計(jì)并符合FDA和GMP要求。
熱驗(yàn)證工藝是一項(xiàng)復(fù)雜而微妙的工作，但它是確保制藥和生物技術(shù)產(chǎn)品的安全性和有效性的重要組成部分。同時(shí)，管理整個(gè)驗(yàn)證過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)可能很費(fèi)時(shí)，而且容易出錯——這就是ValSuite的意義，幫助您消除障礙，保持審計(jì)準(zhǔn)備和符合FDA的要求。
1.通過自動生成報(bào)告實(shí)現(xiàn)高效文檔記錄
ValSuite允許您在熱驗(yàn)證過程完成后自動生成PDF報(bào)告，從而使報(bào)告變得輕而易舉。這一功能節(jié)省了時(shí)間，不需要從驗(yàn)證方案中手動提取數(shù)據(jù)到電子表格中。
通過自動化報(bào)告生成過程，您可以專注于其他重要任務(wù)，而不必?fù)?dān)心在數(shù)據(jù)分析、格式化或復(fù)制和粘貼上花費(fèi)時(shí)間。
2.每次都能按照您的要求生成報(bào)告
ValSuite使您能夠創(chuàng)建自定義報(bào)告模板，在為未來的驗(yàn)證過程生成驗(yàn)證報(bào)告時(shí)，可以節(jié)省時(shí)間和精力。利用這一功能，您可以選擇您想在報(bào)告中包括的信息，包括具體的計(jì)算、圖表和表格。一旦您創(chuàng)建了一個(gè)模板，您就可以輕松地生成格式和內(nèi)容都準(zhǔn)確一致的驗(yàn)證報(bào)告。
報(bào)告還可以被設(shè)置為自動包括相關(guān)的簽名字段，因此驗(yàn)證人員和監(jiān)督人員可以以電子方式批準(zhǔn)每份報(bào)告—使整個(gè)審批過程更快，并符合FDA 21 CFR第11部分的要求。
3.帶有清晰結(jié)果顯示的視覺指示器（通過/失敗）
ValSuite生成的報(bào)告展示了清晰的通過/失敗指示，使您能夠快速評估熱驗(yàn)證過程的結(jié)果。這一功能使您能夠發(fā)現(xiàn)任何需要解決的問題，并采取適當(dāng)?shù)男袆樱源_保您的設(shè)備正常運(yùn)行。
4.涵蓋您的應(yīng)用程序和測試所需的所有報(bào)告
ValSuite具有多種報(bào)告類型，可以涵蓋您所有的生物技術(shù)和制藥應(yīng)用和測試。無論您需要為高壓滅菌器、烤箱、冷凍機(jī)或其他應(yīng)用生成報(bào)告，ValSuite都能滿足您的要求。
通過利用我們的驗(yàn)證軟件，您可以放心地獲得滿足您熱驗(yàn)證需求的報(bào)告。這些報(bào)告類型包括但不限于：
通過利用我們的驗(yàn)證軟件，您可以放心地獲得滿足您熱驗(yàn)證需求的報(bào)告。這些報(bào)告類型包括但不限于：
- 驗(yàn)證報(bào)告（高壓滅菌器熱分布）
- 高級驗(yàn)證報(bào)告（高壓滅菌器熱分布和熱滲透）
- 高級階段統(tǒng)計(jì)（凍干）
- 致死率報(bào)告
- 統(tǒng)計(jì)報(bào)告
- 限制報(bào)告/警報(bào)限制
- MKT報(bào)告
- 還有更多，更多…
5.通過ValSuite的配置文件功能提高可重復(fù)性和效率
ValSuite的簡介功能通過在一個(gè)會話中預(yù)先填入所有需要的報(bào)告模板來簡化驗(yàn)證過程，在開始新的研究時(shí)可以節(jié)省時(shí)間和精力。這一功能對同一試驗(yàn)室的重復(fù)研究或進(jìn)行同一類型的多次驗(yàn)證時(shí)特別有用。
有了檔案功能，您可以輕松地訪問和利用您喜歡的報(bào)告模板，提高您驗(yàn)證過程的可重復(fù)性和效率。
6.使用ValSuite靈活安全地編輯報(bào)告
ValSuite驗(yàn)證軟件中的報(bào)告在研究完成和報(bào)告生成后是可編輯和可鎖定的。這確保了額外的靈活性，并將因報(bào)告設(shè)置錯誤而不得不重復(fù)研究或報(bào)告創(chuàng)建過程的風(fēng)險(xiǎn)降到最低，同時(shí)保證數(shù)據(jù)完整性。
使用ValSuite加快和簡化您的驗(yàn)證過程
如果您想滿足您的驗(yàn)證期限，并在交付時(shí)保持一致，那么ValSuite有您需要的工具。它的自動報(bào)告生成、可定制的模板和清晰的通過/失敗指示，確保您有一個(gè)高效和用戶友好的體驗(yàn)。我們的軟件以其廣泛的驗(yàn)證報(bào)告類型涵蓋了您所有的應(yīng)用和測試——從而減少了手動數(shù)據(jù)分析的需要和數(shù)據(jù)丟失或損壞的風(fēng)險(xiǎn)。了解更多關(guān)于ValSuite的信息，以及它是如何使您的驗(yàn)證過程受益的—請聯(lián)系我們的專家，獲得免費(fèi)的非承諾性咨詢。
