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檢驗檢測機構(實驗室)管理體系的內部審核要點

   2023-02-13 1109
核心提示:導讀:檢驗檢測機構(實驗室)的內審工作有著重要的作用。在內審工作中,需要明確各項要點,按照要求開展工作,還應對管理要求進行
 導讀:檢驗檢測機構(實驗室)的內審工作有著重要的作用。在內審工作中,需要明確各項要點,按照要求開展工作,還應對管理要求進行完善,全面保障內審核查的效果,加強工作的質量。下面各位實驗小伙伴們一起對管理體系內審核查的要點共同學習探討。

實驗室內部審核的定義

和原則

◆定義

內部審核是第一方審核,主要是為了規范實驗室的質量管理,提升技術水平,完善質量管理體系,加強管理的規范性,根據實驗室的情況糾正實驗室質量管理的問題。

內部審核具有特殊性,能夠發現實驗室質量管理的問題。因此,開展內部審核工作可發揮出監督的作用,使實驗室各項工作順利開展。

◆原則

內部審核有著特殊性,應根據認可委的編制,規范地進行內部審核。為了保證審核的效果,應按照獨立、客觀、規范以及系統四個核心法則開展審核。

內部審核人員應嚴格遵守職業規范,對審核工作進行客觀的評價。

審核工作需要按照系統的方法進行,制定相應的計 劃,審后進行輸出,使審核具有系統性特點,加強審核的可信度。

同時,內部審核需要根據相應的計劃及預先準備的 檢核表詳細審核,對文件進行審核后,再進行現場審核。

內審核查要素

◆人員的審核

檢測實驗 室 內審核查應對:

人員的能力進行明確,通過對機構人員任職資格、業務能力進行審查,確保人員的資質符合實際工作要求;

還需 要 檢查各崗 位人員是否按照規范進行檢測,核查管理人員及技術人員的能力與崗位的匹配性;

并且核查機構設置的管理及技術人員是否滿足體系文件的要求。

◆儀器設備的審核

在 內審核查中,還應對實驗室儀器設備進行核查,核查中應包括:

試驗需要的設備、軟件以及相應的測量標準、 標準物質、參考數據以及消耗品、輔助設備等; 對涉及影響測試結果的非人員及環境功能要素進行檢驗。

在核查過程中,應判斷設備的采購及投入使用前的狀態,分析使用過程是否符合要求,還應判斷是否進行了相應的維護工作。

◆記錄及 報告的審核

在內審核查過程中,應對記錄及報告進行檢查,保證提供的記錄是能夠識別、分析及追溯的。

核查記錄的時候,需要判斷其完整性,其中應包含 樣品、環境、試劑試液以及儀器設備、操作過 程、數據處理等內容 。

還應核查記錄的原始性及真實性,針對檢測報告,應檢查其完整性、準確性及可溯源性,使報告具有權威性及可參考作用。

內審核查要點

◆保證所有流程的完整性

首 先,應在內審前制定詳細的計劃,結合實際情況制作記錄審核數據的單據,便于工作的開展。

其次,由于樣品的種類較多,檢測及內審的方法流程較為復雜,需要對流程進行詳細的制定與調整。

最后, 在內審完成之后,還應對相應的數據進行及時記錄,將審核資料整理好,后期使用時方便進行查找。

因此,為了避免審核產生問題,應明確各個環節的工作內容,使內審能夠順利完成。

◆提升工作人員能力

內審工作與人員的專業性有著直接的聯系,開展質量管理體系內審工作的人員應具有專業的能力,持有相應的證書。還應豐富自身的經驗,在工作中更加高效準確地進行檢測。

首先,人員應具有豐富的檢驗經驗,了解不同種類樣品的檢驗方法,還能夠正確地進行使用。其次,審核人員應有相應的管理經驗,對審核工作有深入了解。

當缺少相應的經驗,需要對其進行培訓,使人員的專業能力得到提升,使審核工作能夠順利進行。

最后,內審人員應具有較強的責任心,對新法律法規(標準)有較強的認知,能夠不斷完善自己的能力,加強檢測工作的質量。

◆關注內審進行中的影響因素

內審工作中包括了審核與檢測,檢測機構利用質量監管機制來進行管理,為了加強內審工作的效果,應有相關管理機構的支持。還應建立相應的質量管理機制,在日常工作中進行自行檢查。

但內審工作是以發現與解決管理機制的問題為基礎,因此,應充分認識到內審的持續性的特點,把握其中的各項因素。

管理部門應重視并落實內審工作的所有環節,使內審工作的開展取得更好的效果,進而提升檢測水平,為實驗室內審帶來保障。

結 語

檢驗 檢測實驗室是檢驗的重要場所,通過對實驗室 進行有效的內審,可保證檢驗工作的可靠性,使檢驗更加準確、高效,為管理 體系的運行 帶來保障。

在內審工作中,需要保證所有流程的完整性, 提升工作人員能力,關注內審進行中的影響因素,使內審工作順利進行。

通過提升內審核查水平,能夠給 檢 驗檢測工作 提供更好的條件,從而體現出檢驗 檢測的權威性, 給 機構的 管理帶來更好的幫助。

 
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