小代君說(shuō)

實(shí)驗(yàn)室的布局從根本上講是依據(jù)功能需求設(shè)計(jì)的，也就是說(shuō)動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)和建設(shè)首先要滿足功能需求。從目前來(lái)看，很多實(shí)驗(yàn)室，尤其是動(dòng)物生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室，在設(shè)計(jì)階段，大部分是依靠設(shè)計(jì)方的經(jīng)驗(yàn)設(shè)計(jì)、建造。建成后，發(fā)現(xiàn)并不能滿足實(shí)驗(yàn)室實(shí)際需求，反復(fù)修改，甚至改建。既浪費(fèi)成本，又耽誤大量時(shí)間。在設(shè)計(jì)方面，設(shè)計(jì)方一定要充分聽(tīng)取、理解和確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置單位的研究、實(shí)驗(yàn)需要。如到底要開(kāi)展什么動(dòng)物實(shí)驗(yàn)？需求多大量？動(dòng)物種類有哪些?是否有前瞻性預(yù)留？動(dòng)物的種類實(shí)際上決定了實(shí)驗(yàn)室的類型（如小型動(dòng)物控制在4.4.2類型，中、大型動(dòng)物控制在4.4.3類型）。

在實(shí)際工作中，最大、最常見(jiàn)的問(wèn)題是，實(shí)驗(yàn)室需求單位，確切地說(shuō)是后勤基建部門(mén)，對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室需求功能并不十分了解，只是提出要一個(gè)多大的實(shí)驗(yàn)室，也沒(méi)有做好充分的單位需求調(diào)研，甚至使用人員（科研人員、實(shí)驗(yàn)人員等等）也不了解實(shí)驗(yàn)室要求，想當(dāng)然認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室建成了，萬(wàn)事大吉，實(shí)際上往往是建成的實(shí)驗(yàn)室并不是所需要的，甚至無(wú)法滿足實(shí)驗(yàn)活動(dòng)要求，給后續(xù)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批也造成困惑。

良好的實(shí)驗(yàn)室除了滿足實(shí)驗(yàn)活動(dòng)要求，應(yīng)該充分考慮適用性，尤其是實(shí)用性和好用性，充分體現(xiàn)對(duì)實(shí)驗(yàn)人員的人文關(guān)懷和人工效能的滿足，這也是現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室的文化要求。首先實(shí)驗(yàn)室的布局應(yīng)該非常順暢，盡量不設(shè)彎道、死角，如人員入口、淋浴區(qū)、緩沖間、工作走廊等一定要有足夠的空間。一些實(shí)驗(yàn)室只注重核心區(qū)的空間面積，人員進(jìn)入、操作空間過(guò)小，甚至受到很大限制，會(huì)嚴(yán)重影響工作效率，時(shí)間長(zhǎng)了，也會(huì)對(duì)人員心理造成負(fù)面影響。實(shí)驗(yàn)室盡量能夠采用自然光或較大透明窗，減少壓迫感。動(dòng)物的飼養(yǎng)籠具，尤其是一些不常用動(dòng)物的飼養(yǎng)籠具，來(lái)源有限，要充分論證、挑選，既要滿足不同實(shí)驗(yàn)室生物安全要求，也要十分注重操作的可行性和舒適性。

目前有相當(dāng)一部分實(shí)驗(yàn)室，由于經(jīng)驗(yàn)不足（大部分實(shí)驗(yàn)室未開(kāi)展過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)），購(gòu)置的動(dòng)物籠具不適合用于動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室，有些供應(yīng)商是根據(jù)想象或不專業(yè)參考設(shè)計(jì)安裝，不好用，甚至沒(méi)法用。

由于人獸共患病病原的深入研究，動(dòng)物感染實(shí)驗(yàn)的活動(dòng)越來(lái)越多，用于病原性研究的動(dòng)物種類跨度也越來(lái)越大，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)經(jīng)典“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物”的種類，比如蝙蝠、野鳥(niǎo)、蜱蟲(chóng)和各種患病的源頭動(dòng)物，帶來(lái)了很多動(dòng)物實(shí)驗(yàn)生物安全問(wèn)題。比如，是否允許該類動(dòng)物進(jìn)入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施？除了ABSL-3以上級(jí)別的高等級(jí)實(shí)驗(yàn)室實(shí)行國(guó)家強(qiáng)制認(rèn)可，以ABSL-2為主的動(dòng)物感染實(shí)驗(yàn)設(shè)施由誰(shuí)批準(zhǔn)建設(shè)或使用？已有的生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室全國(guó)普遍采取屬地備案管理，有些地區(qū)鼓勵(lì)申請(qǐng)CNAS自愿認(rèn)可，但執(zhí)行起來(lái)沒(méi)有統(tǒng)一要求，甚至由于停頓影響了使用。建議當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)動(dòng)物管理部門(mén)和感染性實(shí)驗(yàn)活動(dòng)管理部門(mén)高度重視，加強(qiáng)合作，積極協(xié)調(diào)。

病原感染性動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的設(shè)施、設(shè)備要求及人員防護(hù)取決于病原種類，即病原的烈性程度。高致病性的一、二類病原或疑似攜帶該類病原的蝙蝠、野鳥(niǎo)、蜱蟲(chóng)和各種患病的源頭動(dòng)物要求在ABSL-3或ABSL-4高等級(jí)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行，特殊實(shí)驗(yàn)活動(dòng)、或疑似不能確定的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)須經(jīng)上級(jí)行政主管部門(mén)生物安全委員會(huì)，甚至國(guó)家生物安全委員會(huì)論證批準(zhǔn)。三、四類病原或疑似病原感染性動(dòng)物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)通常可由單位生物安全委員會(huì)論證批準(zhǔn)即可。

蜱蟲(chóng)等無(wú)脊椎動(dòng)物由于個(gè)體小，活動(dòng)力強(qiáng)，易于藏匿，野生狀態(tài)來(lái)源的蜱蟲(chóng)可能攜帶種類繁多的病原體，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)能有效評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)，具備良好的防護(hù)裝備、技術(shù)和功能，能有效控制動(dòng)物的逃逸、擴(kuò)散、藏匿等活動(dòng)，最好有專業(yè)人員進(jìn)行指導(dǎo)，有效控制動(dòng)物本身的危害或可能從事病原感染的雙重危害。

?動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室在實(shí)踐過(guò)程中往往發(fā)現(xiàn)管理責(zé)任和技術(shù)管理主體不十分清楚。具體表現(xiàn)在行政管理路徑和獸醫(yī)或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物醫(yī)師技術(shù)路徑責(zé)任不清。由于動(dòng)物感染實(shí)驗(yàn)的活動(dòng)越來(lái)越多，使得實(shí)驗(yàn)室管理和技術(shù)要求難度加大，需要充分論證，提出有效策略。

良好的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室管理是有專門(mén)部門(mén)進(jìn)行行政管理，如實(shí)驗(yàn)室管理處，科研處室或其他掛靠部門(mén)。這些部門(mén)是單位的實(shí)體部門(mén)，具有行政權(quán)力。按照要求，單位或ABSL實(shí)驗(yàn)室應(yīng)同時(shí)設(shè)立生物安全委員會(huì)和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用管理委員會(huì)（或福利倫理審查委員會(huì)）。

ABSL實(shí)驗(yàn)室管理部門(mén)重點(diǎn)應(yīng)該負(fù)責(zé)安全管理體系的設(shè)計(jì)、實(shí)施、維持和改進(jìn)，如應(yīng)負(fù)責(zé)：為實(shí)驗(yàn)室所有人員提供履行其職責(zé)所需的適當(dāng)權(quán)力和資源；明確實(shí)驗(yàn)室的組織和管理結(jié)構(gòu)，包括與其它相關(guān)機(jī)構(gòu)的關(guān)系；規(guī)定所有人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系；安排有能力的人員，依據(jù)實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)和職責(zé)對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)；安全管理體系文件通常包括管理手冊(cè)、工作程序、說(shuō)明及操作規(guī)程、記錄等文件。管理部門(mén)應(yīng)指導(dǎo)所有人員使用和應(yīng)用與其相關(guān)的安全管理體系文件及其實(shí)施要求，并評(píng)估其理解和運(yùn)用的能力。最常見(jiàn)的情況是，關(guān)于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的管理文件和技術(shù)文件沒(méi)有單位認(rèn)可證明或授權(quán)證明。

生物安全委員會(huì)和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用管理委員會(huì)（或福利倫理審查委員會(huì)），主要負(fù)責(zé)對(duì)人員、設(shè)施設(shè)備、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)與控制等進(jìn)行指導(dǎo)、評(píng)估、監(jiān)督，以及咨詢實(shí)驗(yàn)室的動(dòng)物生物安全活動(dòng)和動(dòng)物福利倫理等相關(guān)事宜。單位也可以委托委員會(huì)全面管理，但應(yīng)有法律意義上的委托證明。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的使用應(yīng)按國(guó)家相應(yīng)的法規(guī)、制度、指南和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。有些單位，尤其是ABSL-3高等級(jí)實(shí)驗(yàn)室只設(shè)有生物安全委員會(huì)，而沒(méi)有專業(yè)的動(dòng)物使用管理委員會(huì)或動(dòng)物福利倫理審查委員會(huì)，不符合關(guān)于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)要求，對(duì)動(dòng)物生物安全要求也是不全面的。

通常來(lái)講，實(shí)驗(yàn)室的管理分兩條路徑進(jìn)行，一是行政管理路徑，即上述談到的有單位授權(quán)的部門(mén)管理；二是獸醫(yī)技術(shù)路徑，是通過(guò)獸醫(yī)巡檢管理。兩條路徑各負(fù)其責(zé)，又相互配合，覆蓋生物安全所有環(huán)節(jié)。

在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中，獸醫(yī)或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物醫(yī)師起到無(wú)可替代的作用，既是動(dòng)物福利的代言人，也是患病（感染）動(dòng)物第一守護(hù)人。獸醫(yī)制度明確了獸醫(yī)隊(duì)伍組成和臨床職責(zé)，尤其是巡檢管理，通過(guò)臨床觀察到的外觀健康狀況，如活動(dòng)、精神、食欲等有無(wú)異常；頭部、眼睛、耳朵、皮膚、四肢、尾巴、被毛等是否出現(xiàn)損傷、異常；分泌物、排泄物等是否正常。對(duì)控制病原污染起到專業(yè)作用，確保ABSL實(shí)驗(yàn)室安全管理體系與實(shí)驗(yàn)室規(guī)模、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的復(fù)雜程度和風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)。獸醫(yī)能夠貫徹保證動(dòng)物應(yīng)享有的福利，在使用動(dòng)物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究時(shí)，盡量避免給動(dòng)物帶來(lái)不必要的痛苦或傷害。痛苦和傷害往往使動(dòng)物活動(dòng)增加、暴露增大，增加生物安全風(fēng)險(xiǎn)。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該明確ABSL實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人，賦予其監(jiān)督所有活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)力，包括制定、維持、監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃的責(zé)任，如負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估和控制方法，阻止不安全行為或活動(dòng)的權(quán)力，負(fù)責(zé)制定年度安全計(jì)劃，安全計(jì)劃應(yīng)包括動(dòng)物實(shí)驗(yàn)涉及的所有環(huán)節(jié)，直接向決定實(shí)驗(yàn)室政策和資源的管理層報(bào)告的權(quán)力。因此，在某種程度上講，生物安全負(fù)責(zé)人，直接對(duì)實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)，是行政管理的一部分，決定了生物安全活動(dòng)的控制程度。 

實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)該明確ABSL實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人，并提供可以確保滿足實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的安全要求和技術(shù)要求的資源，如動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中消毒滅菌的具體要求、動(dòng)物防護(hù)用品的選擇等。與每項(xiàng)活動(dòng)的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人一起，負(fù)責(zé)制定動(dòng)物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、安全及應(yīng)急措施要求。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)安全的技術(shù)保證，提供可靠、高效、特異的安全技術(shù)方案，為實(shí)驗(yàn)室整體安全提供技術(shù)支撐。