建造要求：

1.無(wú)菌工作室應(yīng)矮小、平整，面積只需5平米左右，高2.2—2.3米，內(nèi)部裝修應(yīng)平整、光滑，無(wú)凹凸不平或棱角等，四壁及屋頂應(yīng)用不透水之材質(zhì)，便于擦洗及殺菌。

2.室內(nèi)采光面積大，從室外應(yīng)能看到室內(nèi)情況。

3.為保證無(wú)菌室的潔凈，無(wú)菌室周?chē)柙O(shè)緩沖走廊，走廊旁再設(shè)緩沖間，其面積可小于無(wú)菌室。

4.無(wú)菌室、緩沖走廊及緩沖間均設(shè)有日光燈及供消毒空氣用紫外燈，殺菌紫外燈離工作臺(tái)以1米為宜，其電源開(kāi)關(guān)均應(yīng)設(shè)在室外。

5.無(wú)菌室與緩沖間進(jìn)出口應(yīng)設(shè)拉門(mén)，門(mén)與窗平齊，門(mén)縫要封緊，兩門(mén)應(yīng)錯(cuò)開(kāi)，以免空氣對(duì)流造成污染。

整體布局:

1.潔凈室布局：

根據(jù)樣品檢驗(yàn)要求，一般應(yīng)至少包括更衣緩沖系統(tǒng)、微生物限度檢查室、無(wú)菌檢查室、陽(yáng)性菌室和物流通道。更衣系統(tǒng)應(yīng)至少包括一更(含更鞋)、二更(含洗手)、緩沖以及人流走廊等。物流通道應(yīng)考慮凈污分流的布局，有條件的可設(shè)置污物走廊。

2.潔凈室的設(shè)計(jì)要求

凈化級(jí)別：潔凈走廊、檢查室、陽(yáng)性菌室應(yīng)為一萬(wàn)級(jí);其他房間應(yīng)為十萬(wàn)級(jí)，氣流組織：陽(yáng)性菌室對(duì)走廊呈負(fù)壓，走廊對(duì)緩沖有5Pa的正壓;陽(yáng)性菌室全排風(fēng)，電氣控制：控制開(kāi)關(guān)外置;設(shè)置通訊系統(tǒng)

3.結(jié)構(gòu)與要求

無(wú)菌潔凈室不宜設(shè)在底層，防潮、防霉、采光好，遠(yuǎn)離交通干道，廁所及污染區(qū)，面積不超過(guò)10㎡，高度不超過(guò)2.4m，由兩個(gè)緩沖間、操作間組成。

操作間緩沖間之間應(yīng)有樣品傳遞窗，出入操作間和緩沖間的門(mén)不應(yīng)直對(duì)，操作間不得安裝下水道。

無(wú)菌室內(nèi)應(yīng)六面光滑平整，無(wú)縫隙，不起灰，不落塵，耐腐蝕，易清洗，墻壁與地面、墻壁與天花板連接處應(yīng)呈凹弧形。無(wú)菌室內(nèi)的照明燈應(yīng)嵌裝在天花板內(nèi)，采光面積要大，光照應(yīng)分布均勻，光照度不低于300勒克斯。

緩沖間和操作間應(yīng)裝有紫外線(xiàn)殺菌燈(2-25w/m3)用于空氣消毒。紫外線(xiàn)波長(zhǎng)200-300nm者具有殺菌作用，其中以265-266nm殺菌作用最強(qiáng)，這與DNA的吸收光譜范圍一致，其殺菌機(jī)理可能是在細(xì)菌細(xì)胞DNA中引起胸腺嘧啶雙聚體形成，從而干擾細(xì)菌細(xì)胞DNA復(fù)制，導(dǎo)致細(xì)菌變異死亡。紫外線(xiàn)殺菌燈1m以?xún)?nèi)距離殺菌效果最佳，每次開(kāi)燈照射時(shí)間為30min。應(yīng)定期檢查紫外線(xiàn)燈輻射強(qiáng)度，不得低于70μW·cm-21m距離。其缺點(diǎn)是穿透力弱，一張紙板可以阻礙光的透過(guò)，不能穿透固體物，故只能用作表面消毒及一些不耐熱或化學(xué)消毒劑物品的消毒。

4.溫度、濕度

無(wú)菌室內(nèi)溫度和相對(duì)濕度直接影響紫外殺菌燈的殺菌效果，故溫度最好控制在25±2℃，相對(duì)濕度40-60%。操作間或凈化工作臺(tái)的潔凈空氣應(yīng)保持對(duì)環(huán)境形成正壓，不低于49Pa。

5.操作間

無(wú)菌室內(nèi)應(yīng)安裝空氣除菌過(guò)濾層流裝置及調(diào)溫裝置。潔凈度要求：凈化工作臺(tái)潔凈度為100級(jí)，無(wú)菌室應(yīng)為10000級(jí)。操作間應(yīng)準(zhǔn)備乙醇燈(或煤氣燈)，火柴，2%碘酊棉球及75%乙醇球、試管架、大小橡皮乳頭、砂輪、記號(hào)筆、無(wú)菌剪刀、鑷子、注射器等。微生物限度檢查無(wú)菌室操作間內(nèi)還應(yīng)有電子稱(chēng)(感量為0.1g，最大稱(chēng)量為300g為宜)，電動(dòng)勻漿儀等。