無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、生物制品、醫療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。無菌隔離器是無菌檢查的基礎推薦設備，主要用于無菌產品的檢驗放行。
Esco專注于無菌檢查研究，提供符合《中國藥典》、USP、EU-GMP、FDA等要求的無菌檢查隔離器、集菌儀、粒子計數器、浮游菌采樣儀等整套無菌檢查解決方案，已在眾多醫藥企業和實驗室得到廣泛應用。
Esco專注于無菌檢查研究，提供符合《中國藥典》、USP、EU-GMP、FDA等要求的無菌檢查隔離器、集菌儀、粒子計數器、浮游菌采樣儀等整套無菌檢查解決方案，已在眾多醫藥企業和實驗室得到廣泛應用。
GPPI 無菌檢測隔離器
近期推出的Esco無菌檢測隔離器一般由1個傳遞窗和1個操作區主箱體組成，腔體316L不銹鋼制成。具有良好的密閉性，運行時內部正壓控制，內部垂直單向流。主箱體上配備有操作手套，傳遞窗和主箱體配備內置汽化過氧化氫滅菌系統，根據工藝需求對隔離器內部或傳遞進入的耗材、樣品和試劑容器表面進行滅菌。設備可在C級或D級背景環境下，對藥品進行無菌檢查。
產品特點
1
正壓垂直單向流設計。根據《中國藥典》的要求，隔離器需要為單向層流。極大程度地保證交叉污染發生的概率。并且氣流分布均一性更好，極大程度保證過氧化氫滅菌效果。
2
內置汽化過氧化氫滅菌系統。Esco采用獨有的干法滅菌技術，采用“閃蒸”的方式，能有效地穿透高效空氣過濾器，達到生物指示劑log6的微生物衰減，且不會發生任何形式的冷凝。
3
優良的密封性。GPPI嚴格按照國際標準進行泄漏率的測試，可達到≤0.5%Vol/hr，優秀的密封性極大限度保證了設備內部的無菌保持性，同時保證了人員和環境的安全。
4
優秀的集成性，保證了各個集成配件良好穩定的運行。可集成粒子計數器、微生物采樣器等環境監測設備，提供滅菌數據和環境監測數據報表的存儲、電子版本輸出或打印等功能。控制系統的設計可滿足良好自動化生產實踐指南（GAMP 5)，以及21 CFR Part11對電子記錄和電子簽名的要求。
5
Esco提供專業的過氧化氫滅菌周期開發驗證服務。可根據實際的工藝，在保證滅菌效果的情況下，優化滅菌參數和縮短滅菌周期循環，為用戶節約驗證成本和時間成本。
