獲TÜV南德目擊實驗室資質 研發實力接軌國際標準
TÜV南德是世界上規模最大、歷史最悠久的檢測機構之一,致力于為全球提供優質、安全可靠的專業測試、檢驗、審核、認證、培訓和知識服務,其作為安全可信、可靠、公正性的“代名詞”,在歐洲及全球被廣泛認可。
作為生命科學與醫療創新的數字場景生態品牌,海爾生物始終以用戶為中心進行創新研發,將質量管控融入到采購、研發、生產、銷售及服務的全過程中。為進一步確保質量“零缺陷”,海爾生物嚴格按照《檢測和校準實驗室能力的通用要求》構建檢測技術中心,不僅實現了實驗數據可追溯和產品數據源唯一性,為提升研發效率提供有力支撐;更是讓設計制造一體化,保障了產品品質穩定性;并依據相關國際標準,模擬嚴酷于真實使用環境的實驗環境,測試產品性能,全方位夯實質量管理基礎。
“此次獲得TÜV南德目擊實驗室資質,是對海爾生物產品質量管控能力與實驗室研發及測試能力的又一次國際認可,是海爾生物科創路上的又一座里程碑,標志著公司在測試設備、測試環境、質量管理體系及實驗室人員等關鍵要素上已接軌國際標準。”海爾生物相關負責人表示,今后出口歐盟CE認證項目,都可直接在海爾生物醫療檢測技術中心開展目擊測試,將大大縮短認證項目的周期,提速產品上市布局,為開拓國際市場奠定堅實基礎。
以用戶為中心升級質量管理 引領中國智造走向世界
堅持品質為本的經營理念,海爾生物積極打造以用戶為中心的閉環質量管理體系。在采購端,完善供應商管理全流程,并開展相關培訓,持續改善產品品質;在生產端,建立全流程質量管控機制,通過事前保證零缺陷、事中監控零偏差、事后響應零延誤,確保產品質量;在用戶端,聚焦創用戶最佳體驗,讓用戶參與到產品設計中,結合用戶反饋持續改進產品質量。
除了將質量管理融入到各環節工作流程外,海爾生物還積極創新工具及方法,創建了包括安規實驗室、電磁兼容實驗室(EMC)、溫度性能測試實驗室、環境運輸實驗室等在內,涵蓋生物醫療行業所需的所有實驗室研發檢測服務體系,可依據國內國際23個標準、100+個項目,開展專業、高效、嚴密的性能、環境、安規及電磁兼容等全方面檢測服務,并配備專門團隊進行跟進優化,致力于以高質量產品和服務持續滿足用戶不斷升級的需求。
海爾生物醫療檢測技術中心
基于業內領先的研發實力和以用戶為中心的閉環質量管控體系,在被授予TÜV南德目擊實驗室資質前,海爾生物就已獲UL認證WTDP實驗室和CTDP實驗室、TÜV萊茵目擊實驗室、CNAS國家實驗室等實驗室資質認證和ISO9001、ISO13485、ISO14001等質量管理體系認證。目前,其產品及方案進入全球130余個國家和地區,并與世界衛生組織、聯合國兒童基金會等20余個國際組織建立了長期持續的合作關系。
未來,海爾生物將繼續秉承創用戶最佳體驗的初心,以創新為驅動,持續優化集設計、研發、采購、生產、安裝、銷售及服務于一體的閉環質量管控體系。并持續將自身創新布局融入高質量發展大勢中,融入人類衛生健康共同體構建戰略中,加快生命科學與醫療創新場景方案迭代,引領中國智造更快更穩地走向世界,持續以中國高質量產品及智慧方案守護人類健康發展。