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沃特世推出新版肽段水平多屬性方法(MAM)工作流程

   2021-03-26 1181
核心提示:近日隆重推出用于WatersBioAccord LC-MS系統的新版肽段水平多屬性方法(MAM)工作流程,幫助藥物開發、制造和QC科學家通過分析單克

 
近日隆重推出用于Waters BioAccord LC-MS系統的新版肽段水平多屬性方法(MAM)工作流程,幫助藥物開發、制造和QC科學家通過分析單克隆抗體(mAbs)和其他基于蛋白質藥物的關鍵質量屬性(CQA)監測有效性和安全性。
 
 
圖. Waters BioAccord LC-MS系統
 
沃特世公司全球市場和科學運營副總裁Jeff Mazzeo博士表示:“基于屬性的監測通常由質譜中心實驗室負責,BioAccord系統將這項任務分配給法規和質量控制實驗室中的科學家,而這可能出現缺乏質譜儀操作經驗的情況。現在,憑借著waters_connect平臺上用于BioAccord系統的這種新方法,科學家擁有了一種整合的、靈敏的多重方法,能夠精準評估蛋白質藥物的重要屬性,從而迅速做出與產品開發、制造和放行相關的決策。”

用于BioAccord系統的肽段水平MAM工作流程可監測:
* 產品變異體
* 產品降解和雜質
* 指示工藝穩定性的修飾
 
總部位于比利時的專業合同研究組織Quality Assistance使用沃特世BioAccord系統作為其向制藥行業提供綜合質譜服務組合的一部分。Quality Assistance研發總監Arnaud Delobel博士表示:“一流設備的投資對于始終處于技術前沿的分析科學至關重要。客戶需要可靠、可重復的結果,以及從進樣到報告的全程可追溯性和數據完整性,沃特世BioAccord系統能有效幫助我們滿足這些需求。完整蛋白質量數、肽圖以及游離N-糖分析和監測的自動化工作流程能夠快速為我們提供可靠的結果。

BioAccord系統集成了ACQUITY UPLC I-Class PLUS與搭載SmartMS的ACQUITY RDa質譜檢測器,易用性特色非常突出。通過現代化的儀器控制軟件和直觀的用戶界面,向具有不同質譜經驗的廣泛用戶提供業內先進的自動設置和自我診斷功能,且只占用很小的空間。除了肽段水平MAM,BioAccord系統還支持其他生物治療藥物常規分析的工作流程:肽圖、完整/亞基質量數分析、游離寡糖定性和寡核苷酸質量數確認。

waters_connect:用于LC和LC-MS應用的整合平臺
waters_connect是一款法規依從性的信息學平臺,幫助科學家在工作站或實驗室聯網部署中管理BioAccord系統的功能。它是一個由精簡的專用應用程序組成的不斷擴展的平臺,可提升BioAccord系統為日常樣品分析帶來的價值。waters_connect提供對數據采集、處理和報告的全面審計追蹤,在保持高標準數據完整性的同時,達到并超越在監管合規方面的要求。
 
標簽: 沃特世
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