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技術導航 | 溫濕度對制藥設備工藝的影響和解決方案

   2020-11-23 現代實驗室裝備網1116
核心提示:醫藥產品是敏感的產品,在生產、貯存和運輸過程中,對環境要求極其苛刻。
 

小代君說

藥品對環境和濕度有著怎樣的苛刻要求?


醫藥產品是敏感的產品,在生產、貯存和運輸過程中,對環境要求極其苛刻。

 

例如粉劑、片劑、膠囊,在與空氣中的水分接觸后,容易發霉或者潮解。影響了藥品的藥效和變質,部分產品會粘在一起,發霉或碎裂。很多過程受到相對濕度水平的影響,導致生產工藝效率降低,可預測性降低,更容易生產出不合格產品。

很多藥企常常因為控制不好濕度而焦頭爛額

微生物和霉菌滋生、化學反應

產品過度干燥

冷凝、回潮、腐蝕

美觀度改變、能耗增加

測試設備精度差

生產力降低


 


對于制藥生產區域的濕度水平

您可以有這樣自檢問題

我的設備中相對濕度超出GMP限制值了嗎?

有何影響,我需要對此采取應對措施嗎? 

恢復時間是固定的還是可變的? 

如果超出了,持續了多久?恢復到限制值需要多久?

鈸特制藥領域專業的濕度解決方案

助力您的制藥生產一臂之力


PD-C系列組合式轉輪除濕機組

在制藥廠、制藥車間、藥品倉庫等場所已經得到廣泛的應用。除濕機利用冷凍干燥的原理,將潮濕空氣吸入,通過蒸發器降到露點溫度以下,使空氣中的水份冷凝成水珠,再通過冷凍壓縮機冷凝熱升溫后變成干燥的空氣排出,以此達到干燥空氣的目的。


轉輪除濕機通常放置在后表冷的前面去除水分,這樣避免后表冷出現冷凝,保持風道干燥,不易細菌生長。除濕機的效果由過轉輪風量和旁通風閥來控制,隨著房間里需求的干空氣越多,通過轉輪的風量越多。當房間內的溫濕度滿足要求時,更多的空氣回通過旁通法二繞過除濕轉輪。這樣的設計,可以使室內相對濕度保持±2%。某制藥廠典型案例應用如下圖:


PD-L系列轉輪除濕機組


1、可用于低露點要求下的空氣干燥,特別適合于高品質空氣凈化、高精度控制和極低處理狀態的應用。完整的系統可以包含空氣的溫濕度、凈化等處理單元;配套的冷源;相應使用的干燥凈化房間和附屬工程,用戶可以根據需求選擇。

2、與低泄漏率的管道系統、電源和機器外部傳感器、控制器、上位機相連接。

3、轉輪常規厚度400MM,采用高效硅膠或復合分子篩材料,吸濕能力強。

4、采用中效的袋式過濾器并配有過濾器壓差報警裝置。

5、再生風機采用高品質風機,耐高溫和抗腐蝕能力強。

6、轉輪驅動及密封系統均為進口,性能穩定可靠。

7、再生加熱的調節采用無級調節,運行穩定、控制精準,節省運行費用。

8、完善的電氣和自控系統,使用方便可靠、維護簡單。觸摸屏人機界面,直觀操作和數據收集。

 

 
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