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華大智造全自動MGISTP-7000分杯處理系統獲批上市

   2020-08-13 1153
核心提示:近日,深圳華大智造科技股份有限公司(以下簡稱華大智造)最新研發的全自動MGISTP-7000分杯處理系統正式獲得國家藥品監督管理局N
日,深圳華大智造科技股份有限公司(以下簡稱“華大智造”)最新研發的全自動MGISTP-7000分杯處理系統正式獲得國家藥品監督管理局NMPA一類醫療器械認證。該系統是一款專業針對樣本采集管的全自動分杯處理系統,原管帶蓋上樣,一鍵傻瓜操作,全程樣本零接觸,可在40分鐘內完成192例樣本從單管到96孔板的快速精準分裝以及該過程中的信息處理。
 
此次MGISTP-7000獲批上市意味著它將全面推向市場并廣泛用于病毒樣本采集管分裝、微生物檢測、臨床樣本預分裝及生物樣本采集管分裝等領域。其處理后的樣本板可直接進行后續的自動化核酸提取和自動化檢測,可與華大智造MGISP-960自動化核酸提取設備無縫對接,進一步加快樣本處理速度,提升大規模人群檢測能力,鞏固防疫成果。
 

 
 
安全可靠,為新冠病毒核酸檢測量身定制
 
華大智造MGISTP-7000分杯處理系統專為新冠病毒核酸檢測量身定制,它將需要大量手工操作的掃碼、信息核對、分液等步驟整合到一個封閉系統中,可一鍵完成開蓋、掃碼、分裝、關蓋,手工僅需完成放置樣本的工作。該系統支持咽拭子、鼻拭子樣本采集管直接取樣,無需提前取出拭子,還配備液面傳感器,可高效、穩定、可靠地進行新冠樣本轉板操作。樣本分裝結束后,關蓋模塊立即對樣本采集管密封回收。整個過程中,實驗人員與新冠病毒樣本完全零接觸,最大限度地保障了操作人員的安全。
 

 
華大智造全自動MGISTP-7000分杯處理系統操作流程圖
 
此外,MGISTP-7000采用領先的全外排負壓系統和紫外消毒系統,進/排氣均配有獨立的HEPA濾膜,潔凈標準達ISO 5級。在操作過程中,空氣先經過過濾進入設備,同時設備內的污染空氣經過過濾后排出至外部,可避免氣溶膠污染,安全可靠。
 
自動高效,為大規模檢測提供有力工具支撐
 
MGISTP-7000配備了4組開蓋/關蓋/掃碼模塊,并行處理效率高。15秒即可完成一個樣本的預處理,40分鐘內可完成192例樣本從單管到96孔板的快速精準分裝,消除了繁瑣的前處理流程,降低了實驗人員的工作負荷。同時,它還支持多樣品混合取樣,為實現大規模篩查奠定基礎,也為國家衛建委提出的將發熱門診出具核酸檢測報告時間縮短至4小時的目標加碼提速。
 

 
華大智造全自動MGISTP-7000分杯處理系統操作樣本中
 
值得關注的是,在運行過程中,MGISTP-7000可以自動記錄樣本信息及取樣信息,無需人工進行信息反復核對。該設備還可與華大智造ZLIMS系統對接,以記錄實驗過程數據,監控儀器與樣本的實時狀態,提供從樣本錄入、樣本分裝、核酸提取、熒光定量PCR檢測和報告發放全流程的自動化管理。最終實現實驗室的自動化、信息化和智能化管理。
 

 
華大智造全自動MGISTP-7000分杯處理系統為自動化解決方案作業流程帶來極大便利
 
自主研發,為國產化抗疫工具添磚加瓦
 
MGISTP-7000充分體現了華大智造的自主研發能力,其通量高,15秒即可完成單個樣本分裝,2臺MGISTP-7000,24小時運行,即可實現萬例樣本的精準分裝。此外,其自動化程度也非常高,一機整合新冠樣本分裝全流程,人工僅占10%的時間。其樣本板可兼容市面上常規的自動化核酸提取設備,更與華大智造MGISP-960核酸提取儀和ZLIMS系統無縫對接,進一步提高了自動化程度,加速了樣本的檢測速度。
 
基于MGISTP-7000分杯處理系統 + MGISP系列自動化核酸提取設備 + ZLIMS自動化實驗室信息管理系統的全套新冠解決方案,為當前大人群檢測提供了完善的自動化解決方案,極大地緩解了檢測實驗室的空間壓力、時間壓力和人員壓力。以日產5000例的方艙實驗室為例,該套方案可實現占地30平米方艙即建即用,自動化程度高達80%以上,為一線抗疫提供了強有力的檢測利器。
 
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