小代君說(shuō)

安全、節(jié)能、環(huán)保、舒適

當(dāng)前我國(guó)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中，大多存在建設(shè)施工重于設(shè)計(jì)的誤區(qū)，導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及使用過(guò)程中出現(xiàn)諸如：流程不合理、安全問(wèn)題突出、水電氣布置缺失、擴(kuò)展性不足等等。

設(shè)計(jì)規(guī)劃前需要有一個(gè)明確的實(shí)驗(yàn)室的定位和整體規(guī)劃。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)是一個(gè)系統(tǒng)的工程，需要考慮工藝流程、人流物流、供電、給排水、通信、網(wǎng)絡(luò)、通風(fēng)空調(diào)、空氣凈化、氣流組織、房間壓差、安全消防、三廢處理等。

JG-J91-1993科學(xué)實(shí)驗(yàn)建筑設(shè)計(jì)規(guī)范

ISO15189：2012《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室—質(zhì)量和能力的要求》

CNAS-CL02 2012《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》

GB 19489-2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》

GB 50346-2011 《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》

GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》

WS 233-2002《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》

GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）

病理診斷中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】65號(hào)）

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）的通知（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】37號(hào)）

醫(yī)院中心實(shí)驗(yàn)室是集醫(yī)療、科研及教學(xué)于一體的綜合性實(shí)驗(yàn)室，是開(kāi)展科技攻關(guān)、學(xué)術(shù)交流和人才培養(yǎng)的重要基地，也是一個(gè)醫(yī)院醫(yī)療水平高低的重要體現(xiàn)。

中心實(shí)驗(yàn)室一般設(shè)有：分子生物學(xué)平臺(tái)、細(xì)胞生物學(xué)平臺(tái)、免疫學(xué)與組織病理學(xué)平臺(tái)、蛋白質(zhì)組學(xué)平臺(tái)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)平臺(tái)以及生物樣本庫(kù)等平臺(tái)。

醫(yī)院中心實(shí)驗(yàn)室的生物安全設(shè)計(jì)尤為重要。

①實(shí)驗(yàn)室（含緩沖間）圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面必須光滑耐腐蝕、防水，以易于消毒清潔。所有縫隙必須加以可靠密封。

②必須安裝獨(dú)立的通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)以控制實(shí)驗(yàn)室氣流方向和壓強(qiáng)梯度；不得從實(shí)驗(yàn)室的其他部位或縫隙排向室外；同時(shí)確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域。

③緩沖間形成進(jìn)入實(shí)驗(yàn)間的通道。必須設(shè)兩道連鎖門(mén)，當(dāng)其中一道門(mén)打開(kāi)時(shí)，另一道門(mén)自動(dòng)處于關(guān)閉狀態(tài)。如使用電動(dòng)連鎖裝置，斷電時(shí)兩道門(mén)均必須處于可打開(kāi)狀態(tài)。在緩沖間可進(jìn)行二次更衣。

④必須在實(shí)驗(yàn)室入口處的顯著位置設(shè)置壓力顯示報(bào)警裝置，顯示實(shí)驗(yàn)間和緩沖間的負(fù)壓狀況，當(dāng)負(fù)壓指示偏離預(yù)設(shè)區(qū)間必須能通過(guò)聲、光等手段向?qū)嶒?yàn)室內(nèi)外的人員發(fā)出警報(bào)。可在該裝置上增加送、排風(fēng)高效過(guò)濾器氣流阻力的顯示。

檢驗(yàn)科一般設(shè)有臨床檢驗(yàn)區(qū)、生化免疫區(qū)、微生物實(shí)驗(yàn)室、基因擴(kuò)增區(qū)、HIV初篩區(qū)、輔助設(shè)施區(qū)。

病理科一般設(shè)有標(biāo)本處理區(qū)、脫水區(qū)、包埋區(qū)、染色區(qū)、病理玻片區(qū)、快速切片區(qū)、特殊染色區(qū)、免疫組化區(qū)、輔助設(shè)施區(qū)等。

①標(biāo)本前處理室不得影響工作質(zhì)量、質(zhì)量控制程序、人員安全。

②應(yīng)包括切片區(qū)和脫蠟區(qū)，其中脫蠟、水化及染色須在通風(fēng)設(shè)施中進(jìn)行。

③標(biāo)本前處理室設(shè)備：應(yīng)包括切片機(jī)、裱片機(jī)、切片刀及防樣本交叉污染的消毒用具、紫外燈、電熱恒溫箱、脫蠟缸、水化缸及HE染色缸。

①原則上，臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室（標(biāo)本前處理區(qū)、試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)）并有獨(dú)立的通風(fēng)系統(tǒng)、緩沖間。

②根據(jù)使用儀器的功能，區(qū)域可適當(dāng)合并，例如使用實(shí)時(shí)熒光PCR儀，擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)可合并；采用樣本處理、核酸提取及擴(kuò)增檢測(cè)為一體的自動(dòng)化分析儀，則標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)可合并。

實(shí)驗(yàn)區(qū)：用于標(biāo)本預(yù)處理、消化、變性雜交、洗滌和封片等。使用熒光標(biāo)記探針的檢測(cè)應(yīng)保證可以避光操作；

用于標(biāo)本預(yù)處理、抗原修復(fù)、滴加一抗及二抗、DAB顯色、蘇木素對(duì)比染色、洗滌、脫水和封片等；

平面布局：

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