移動(dòng)箱式PCR實(shí)驗(yàn)室
—產(chǎn)品意義
自2019年12月開(kāi)始，新型冠狀病毒（2019-nCoV）在武漢肆虐，并在全國(guó)迅速
蔓延。在黨中央國(guó)務(wù)院的領(lǐng)導(dǎo)下，抗擊新型冠狀病毒肺炎的戰(zhàn)役已全面打響。
核酸檢測(cè)目前是甄別新型冠狀病毒患者的最有效手段，而核酸檢測(cè)所需的PCR實(shí)
驗(yàn)室在疫情下成為十分稀缺的資源，PCR實(shí)驗(yàn)室的快速建設(shè)成為醫(yī)院、疾控等前線(xiàn)單
位最緊迫的工作。傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室建設(shè)周期長(zhǎng)、現(xiàn)場(chǎng)施工人數(shù)眾多等諸多因素不利于核
酸檢測(cè)的快速開(kāi)展。
應(yīng)對(duì)疫情，我們?cè)诟鷷r(shí)間賽跑。我司集結(jié)最優(yōu)秀的設(shè)計(jì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)和行業(yè)資源，結(jié)
合前線(xiàn)需求，打造移動(dòng)箱式PCR實(shí)驗(yàn)室。移動(dòng)箱式PCR實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照生物安全實(shí)驗(yàn)
室的標(biāo)準(zhǔn)建造，配備有各類(lèi)先進(jìn)儀器，注重保障實(shí)驗(yàn)人員安全，同時(shí)具備機(jī)動(dòng)靈活、
反應(yīng)迅速等特點(diǎn)，協(xié)助前線(xiàn)醫(yī)院開(kāi)展檢測(cè)工作，為疫情防控奉獻(xiàn)綿薄之力。
我們消滅不了病毒
但我們能快速阻止病毒的擴(kuò)散
當(dāng)疫情發(fā)生的時(shí)候，移動(dòng)
箱式PCR實(shí)驗(yàn)室能迅速運(yùn)
到疫情發(fā)生地開(kāi)展檢測(cè)工
作，對(duì)疫情的控制會(huì)有比
較好的效果。
疫情發(fā)生時(shí)，需要增建大批量的PCR實(shí)
驗(yàn)室；疫情過(guò)后，大量閑置的PCR實(shí)驗(yàn)
室會(huì)造成巨大的浪費(fèi)。移動(dòng)箱式PCR實(shí)
驗(yàn)室解決了這個(gè)問(wèn)題：當(dāng)附近（如百公
里之內(nèi)）發(fā)生疫情的話(huà)可以迅速運(yùn)到疫
情發(fā)生地供檢測(cè)人員完成檢測(cè)工作；疫
情過(guò)后，確實(shí)需要閑置，也可通過(guò)妥善
保管至有需要時(shí)再啟用。
箱式PCR實(shí)驗(yàn)室運(yùn)至疫情發(fā)生
地使用，減少了患者的流動(dòng)，
從而減少病毒傳播的路徑和時(shí)
間，疫情也會(huì)得到很好的控制。
面對(duì)患者的樣本無(wú)檢測(cè)人員、無(wú)實(shí)驗(yàn)
室可檢，或者運(yùn)送時(shí)間長(zhǎng)等問(wèn)題，初
步篩查將會(huì)延遲一兩天，同一樣本的
病毒核酸檢測(cè)結(jié)果會(huì)有明顯的差別，
誤差比較大。如果能縮短檢測(cè)的時(shí)間
，那檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度將會(huì)大幅度的
提高。而縮短病原的檢測(cè)時(shí)間，縮短
病毒流轉(zhuǎn)的距離都會(huì)對(duì)疫情的控制有
積極的作用。
移動(dòng)箱式PCR實(shí)驗(yàn)室—產(chǎn)品意義
時(shí)效性高
效益好
降低傳播范圍
減少樣品流轉(zhuǎn)時(shí)間
移動(dòng)箱式PCR實(shí)驗(yàn)室—產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
工廠完成單個(gè)集裝箱復(fù)雜的組裝
現(xiàn)場(chǎng)完成簡(jiǎn)單的安放拼裝
移動(dòng)箱式PCR實(shí)驗(yàn)室—產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
集裝箱實(shí)驗(yàn)室是一種比較新型的建筑體系，是利用傳統(tǒng)貨柜改造而成，是對(duì)集裝箱的增值利用。特點(diǎn)是轉(zhuǎn)運(yùn)靈活，非常堅(jiān)固，可以承受較大的壓力。移動(dòng)箱
式PCR實(shí)驗(yàn)室可在工廠基本完成安裝，通過(guò)汽車(chē)將成品運(yùn)輸?shù)浆F(xiàn)場(chǎng)，直接吊裝到位，接駁水電即可滿(mǎn)足應(yīng)急檢驗(yàn)的需求，十分方便。移動(dòng)箱式PCR可以多次重
復(fù)利用，拆裝方便，性能優(yōu)越，穩(wěn)定牢固，防震性能好，成本相對(duì)來(lái)說(shuō)較低，也十分安全，響應(yīng)國(guó)家提倡“綠色環(huán)保、低碳節(jié)能”的理念。
占地面積小
由一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)集裝箱組成的移動(dòng)箱式PCR實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)的流程
包括里面的設(shè)備均按照標(biāo)準(zhǔn)的PCR實(shí)驗(yàn)室來(lái)建設(shè)，并根據(jù)《
醫(yī)學(xué)生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》T/CEC S662G-
2020中的要求配備洗消間。存放占地面積大概52.5平方米左
右，任何一個(gè)醫(yī)院或者疫情發(fā)生地都會(huì)有如此小的空間。應(yīng)
急時(shí)可作為車(chē)載實(shí)驗(yàn)室使用，運(yùn)到疫情發(fā)生地時(shí)不需要任何
安裝即可使用。
安裝要求不高
由于集裝箱在出廠前已經(jīng)完成了單個(gè)箱體里面配置的所有
安裝，水、電、風(fēng)、廢水和廢氣排放等系統(tǒng)已經(jīng)在箱體配
備，同時(shí)保證了外面環(huán)境的安全。在現(xiàn)場(chǎng)基礎(chǔ)平整的條件
下，只需要簡(jiǎn)單的進(jìn)行箱體吊裝安放、給水和用電對(duì)接即
可——在極端情況下甚至可以在無(wú)水無(wú)電的情況下短時(shí)運(yùn)
行，真正做到組裝迅速。對(duì)接安裝本身不需要非常專(zhuān)業(yè)的
人員，常規(guī)的疾控維修人員或工程人員就可以完成對(duì)接。
污染消除快
箱體安放位置一般在室外，對(duì)于病人的隔離或控制病毒擴(kuò)
散都是有利的。室外空氣流通快，不會(huì)像室內(nèi)空氣那樣高
度聚集及停留產(chǎn)生氣溶膠導(dǎo)致病毒擴(kuò)散的風(fēng)險(xiǎn)加大，箱式
PCR實(shí)驗(yàn)室有效的避免了聚集性和傳染性，當(dāng)箱式PCR實(shí)
驗(yàn)室內(nèi)部環(huán)境受到污染時(shí)，可以快速通過(guò)送排風(fēng)系統(tǒng)置換
新鮮的空氣達(dá)到實(shí)驗(yàn)室凈化的要求。
屬再生資源
箱式PCR實(shí)驗(yàn)室可以重復(fù)使用，當(dāng)疫情結(jié)束以后，經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)
人員的消毒，可以重新運(yùn)到疾控中心、醫(yī)院、港口或者第三
方檢測(cè)等單位再次使用，也可經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)存放和維護(hù)，待需要
時(shí)重新投入使用，促進(jìn)了成本的節(jié)約和資源的再利用。
安全級(jí)別更高
箱體里面的實(shí)驗(yàn)臺(tái)柜和設(shè)備都按要求進(jìn)行防震、防腐和抗
感染的措施，在對(duì)人員的保護(hù)和病毒安全的防護(hù)方面與普
通的PCR實(shí)驗(yàn)室相比，更上一個(gè)臺(tái)階和級(jí)別。
移動(dòng)箱式PCR實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照PCR實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)
要求來(lái)建造。
PCR實(shí)驗(yàn)室又叫基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室。PCR是聚合酶
鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(Polymerase Chain Reaction)的簡(jiǎn)稱(chēng)，是一
種分子生物學(xué)技術(shù)，用于放大特定的DNA片段，可看
作生物體外的特殊DNA復(fù)制。通過(guò)DNA基因追蹤系統(tǒng)，
能迅速掌握患者體內(nèi)的病毒含量，其精確度高達(dá)納米
級(jí)別，精確檢測(cè)病毒在患者體內(nèi)存在的數(shù)量、是否復(fù)
制、是否傳染、傳染性有多強(qiáng)、是否必要服藥、器官
功能有否異常改變能及時(shí)判斷病人最適合使用哪類(lèi)
抗病毒藥物、判斷藥物療效如何，給臨床治療提供了
可靠的檢驗(yàn)依據(jù)。
移動(dòng)箱式PCR實(shí)驗(yàn)室
建設(shè)原理和要求
場(chǎng)地要求高
PCR實(shí)驗(yàn)室，標(biāo)準(zhǔn)的四區(qū)分隔和氣流控制：試劑準(zhǔn)備、標(biāo)本制備、PCR擴(kuò)增和擴(kuò)增產(chǎn)物檢測(cè)四個(gè)
獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)。每個(gè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)區(qū)設(shè)置有緩沖區(qū)，同時(shí)各區(qū)空氣流向必須嚴(yán)格遵循單一方向進(jìn)行，
即只能從試劑準(zhǔn)備→標(biāo)本制備→PCR擴(kuò)增→擴(kuò)增產(chǎn)物檢測(cè)，通過(guò)氣壓調(diào)節(jié)，使整個(gè)PCR實(shí)驗(yàn)過(guò)程
中試劑和標(biāo)本免受氣溶膠的污染并降低擴(kuò)增產(chǎn)物對(duì)人員和環(huán)境的污染。互鎖不銹鋼傳遞窗保證試
劑和標(biāo)本在傳遞過(guò)程中不受污染（人物分流）。
人員要求高
PCR上崗證。進(jìn)入PCR實(shí)驗(yàn)室，需要
經(jīng)過(guò)從基礎(chǔ)理論、實(shí)驗(yàn)原理、規(guī)范
操作、質(zhì)量保證到注意事項(xiàng)等規(guī)范
的培訓(xùn)，并獲取PCR上崗證。
檢測(cè)風(fēng)險(xiǎn)高
直接對(duì)病毒核酸進(jìn)行提取、擴(kuò)增。檢
測(cè)過(guò)程中，樣本的開(kāi)蓋，核酸提取的
震蕩、離心都有可能產(chǎn)生氣溶膠，有
感染的風(fēng)險(xiǎn)。
防護(hù)要求高
個(gè)人防護(hù)必須按照生物
安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室的個(gè)人
防護(hù)要求進(jìn)行。
體力耐力要求高
整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程基本需要4小時(shí)，穿上密不透風(fēng)的防護(hù)裝備，注
意力高度集中，不到1個(gè)小時(shí)就汗流浹背；呼吸防護(hù)面罩一層
水汽，會(huì)有缺氧感覺(jué)；再加上隔離區(qū)只可以人和樣本進(jìn)去，擴(kuò)
增時(shí)漫長(zhǎng)的等待，期間不能吃東西、喝水、上廁所，這些對(duì)于
檢驗(yàn)者的體力耐力無(wú)疑是多重考驗(yàn)。
移動(dòng)箱式PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案—執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
采用標(biāo)準(zhǔn)集裝箱，嚴(yán)格按照PCR實(shí)驗(yàn)室要求進(jìn)行設(shè)計(jì)，并設(shè)置洗消間，高度集成水、電、風(fēng)、設(shè)備等專(zhuān)業(yè)；箱體內(nèi)配備照明、紫外燈、臺(tái)柜、設(shè)備、冰
箱等；送風(fēng)管在箱體內(nèi)一體成型，在箱體外通過(guò)專(zhuān)門(mén)構(gòu)件連接；排風(fēng)單獨(dú)設(shè)置，風(fēng)柱集成排風(fēng)機(jī)；當(dāng)用作車(chē)載實(shí)驗(yàn)室使用時(shí)，排水裝置采用收集裝置，
定時(shí)通過(guò)污物出口取出；當(dāng)運(yùn)輸?shù)浆F(xiàn)場(chǎng)固定使用時(shí)，排水管道與所在單位的生物廢水處理池連通。98%建造工作在工廠完成，運(yùn)輸?shù)浆F(xiàn)場(chǎng)只需要平整的
場(chǎng)地，必要的水電對(duì)接即可完成安裝。
設(shè)計(jì)及生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)
《醫(yī)學(xué)生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》T/CECS662G2020
《民用建筑供暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50736
《汽車(chē)、掛車(chē)及汽車(chē)列車(chē)外廓尺寸、軸荷及質(zhì)量限值》GB1589
《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB15982
《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB19489
《臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)總則》GB/T20469
《移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范基本信息》GB/T29476
《移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)艙通用技術(shù)規(guī)范》GB/T29477
《軍用方艙通用試驗(yàn)方法》GJB2093
《軍用方艙通用規(guī)范》GJB6109
《塑料薄膜包裝袋熱合強(qiáng)度試驗(yàn)方法》QB/T2358
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》WS/T367
移動(dòng)箱式PCR實(shí)驗(yàn)室
設(shè)計(jì)方案—平面圖
單箱體系列：工廠模塊化一體成型配套，“拿來(lái)即用”無(wú)需二次安裝，應(yīng)
急建設(shè)高效達(dá)成。
三（多）箱體系列：三個(gè)獨(dú)立箱體拼裝而成，相互之間獨(dú)立，通過(guò)模塊化
密封拼裝，靈活組合，對(duì)場(chǎng)地要求低，僅需數(shù)個(gè)車(chē)位即可投入使用。箱體
更能靈活組合成四箱體，五箱體，六箱體，八箱體擴(kuò)展方案。
單箱體系列
三箱體系列
移動(dòng)箱式PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案——設(shè)備配置
名稱(chēng)主要功能主要設(shè)備配置（僅供參考）
樣本制備室
試劑準(zhǔn)備室
產(chǎn)物分析室
核酸擴(kuò)增室
試劑的制備和貯存、試劑的
分裝、主反應(yīng)混合液的制備
核酸（RNA、DNA）提取、
貯存擴(kuò)增反應(yīng)管的制作
擴(kuò)增片段的測(cè)定
核酸擴(kuò)增
常溫冰箱、低溫冰箱、混勻器、微量加樣器（覆蓋0.2-1000ul）、
移動(dòng)紫外燈
常溫冰箱、低溫冰箱或超低溫冰箱、高速臺(tái)式冷凍離心機(jī)、混勻
器、水浴箱或加熱模塊、微量加樣器（覆蓋0.2-1000ul）、可移
動(dòng)紫外燈、生物安全柜
核酸擴(kuò)增儀、離心機(jī)、微量加樣器（覆蓋0.2-1000ul）、可移動(dòng)
紫外燈
視檢驗(yàn)方法不同而定，基本配置包括：凝膠成像分析系統(tǒng)、電泳
儀和電泳槽、微量加樣器（覆蓋0.2-1000ul）、可移動(dòng)紫外燈
移動(dòng)箱式PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案——參數(shù)要求
區(qū)域
潔凈度
等級(jí)*
最小換氣次數(shù)
（次/小時(shí)）
與室外方向上相
鄰相通房間最小
壓差（Pa）
溫度（ºC）
相對(duì)濕度（
%
）
風(fēng)速（m/s）噪聲dB（A）
試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)
812+1018~2640~60
≤0.15<60
樣本制備區(qū)
815-1018~2640~60
≤0.15<60
核酸擴(kuò)增區(qū)
815-1518~2640~60
≤0.15<60
產(chǎn)物分析區(qū)
815-2018~2640~60
≤0.15<60
緩沖間
-6018~2640~60--
<60
PCR
專(zhuān)用走廊
-6518~2640~60--
<60
通風(fēng)空調(diào)
為了避免交叉污染，各功能用房的空氣不能摻混；且宜采用全新
排風(fēng)系統(tǒng)。氣流組織宜采用上送下排，送排風(fēng)口科學(xué)布置應(yīng)使室
內(nèi)氣流停滯的空間降低到最小程度。排風(fēng)應(yīng)經(jīng)高效過(guò)濾裝置過(guò)濾。
關(guān)鍵技術(shù)措施
絕對(duì)負(fù)壓（避免室內(nèi)潛在污染外泄）;
氣流組織（室內(nèi)定向流，從低污染風(fēng)險(xiǎn)區(qū)流向高污染風(fēng)險(xiǎn)區(qū)）；
排風(fēng)無(wú)害化處理（高效過(guò)濾，高空排放）
移動(dòng)箱式PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案—技術(shù)說(shuō)明
建設(shè)要求
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作導(dǎo)則》
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2010]194
《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346
《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB19489
《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》WS233
室內(nèi)參數(shù)
通常PCR實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有嚴(yán)格的凈化要求，需
根據(jù)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容確定實(shí)驗(yàn)室的潔凈度。當(dāng)
PCR實(shí)驗(yàn)樣品需要保護(hù)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)潔
凈空調(diào)系統(tǒng)。
