【標準條款】

1、應以保護人員健康、環境安全、保證動物實驗的質量以及滿足動物福利為宗旨。

2、應創造適應動物居住和生長的環境條件，而非試圖限制或改變動物的生活習性。

【解讀要點】

保證人員健康和環境安全是開展任何工作的前提，也是實驗動物機構將研究成果服務于人類社會的終極目標。

保證實驗動物質量和保證動物實驗質量關乎實驗結果的準確可靠。沒有對實驗動物質量和動物實驗質量的保證，實驗數據的有效性、可靠性等將失去根本的保障和信任。

實驗動物是科學研究和相關產業使用的重要對象。隨著社會發展和人類意識的變化，關注動物福利成為必然趨勢。動物福利與動物質量是密不可分的，其福利的優劣將直接影響其生長質量和生活質量。

進入文明社會以來，人類通過對自然和本身的認識，對人與動物的關系形成了很多共識。實驗動物機構應對動物的生長/生活環境給予關注，按社會現行可接受的準則對待和使用實驗動物。實驗動物機構應通過對涉及動物生產繁育和使用全周期的過程進行管理，實現科學和人道地對待動物，采取積極的措施，創造適應于動物生活習性的環境條件，這是保證實驗動物質量從而保證動物實驗結果準確性的需要。

【標準條款】

3、設施的選址、設計和建造應符合國家和地方環境保護和建設主管部門等的規定和要求。

【解讀要點】

實驗動物機構，包括從事實驗動物繁育和從事動物實驗的機構，如同任何建設項目一樣，其選址、設計和建造均應在法律法規規定的范圍內進行。符合國家和地方環境保護和建設主管部門等的規定和要求，既是基本要求，也是前置要求。

在環境保護方面，應遵守《中華人民共和國環境保護法》的規定，編制環境影響報告書，按照環境管理部門規定的程序進行審批。不能因為實驗動物機構的建造導致當地環境狀態的破壞。例如，不宜建在人口密集的居民區；對排出的廢氣、廢水、廢物進行無害化處理，達到環境排放標準等，確保不污染空氣和水資源，不破壞本地區的生態平衡，不造成外來傳染病的擴散等。在建設管理方面，應遵守《城鄉建設法》和相關標準要求（如：GB50447-2008《實驗動物設施建筑技術規范》等），符合城鄉建設的規劃，經過建設主管部門的批準。例如，建設高度、與相鄰建筑的距離、相關的綠化、道路、市政管網、供電、供水、能源等等各個方面都要符合相關的法律、法規及規定和要求。

實驗動物機構的選址、設計和建造不僅要符合國家環境保護和建設主管部門等的規定和要求，還要符合地方環境保護和建設主管部門等的規定和要求。由于地區的差異，各個地方都有相關的補充規定或特殊規定。實驗動物機構建設單位應充分了解并遵循地方有關環保和建設方面的規定和要求，避免盲目建設，在完成相關部門審批的基礎上才能進行實質性的設計和建設。

此外，實驗動物機構的選址、設計和建造應充分考慮不良環境因素對動物生長/生活環境的影響。應滿足下列原則要求：①應避開自然疫源地；②宜環境安靜，遠離鐵路、碼頭、飛機場、交通要道等有嚴重震動或噪聲污染的區域；③宜環境空氣質量較好，遠離散發大量粉塵和有害氣體的工廠、倉庫、堆場。如不能遠離嚴重空氣污染源時，則應位于當地最大頻率風向的上風側或全年最小頻率風向的下風側；④應遠離易燃、易爆物品的生產和儲存區，并遠離高壓線路及其設施；⑤距離公共場所和居住建筑應間距應不少于20m；⑥動物生物安全實驗室應同時符合GB50346《生物安全實驗室建筑技術規范》的規定。

【標準條款】

4、設施的防火和安全通道設置應符合國家的消防規定和要求，同時應考慮實驗動物和生物安全的特殊要求；必要時，應事先征詢消防主管部門的建議。

【解讀要點】

對于不同類型的實驗動物機構，其防護特點有所不同。實驗動物機構的設計、建造須符合現行標準《建筑設計防火規范》GBJ 16 和《建筑滅火器配置設計規范》GBJ 140 等相關國家標準的規定。例如：不能選用可燃或易燃的建筑材料，而應使用阻燃或難燃性材料；建筑材料在高溫或燃燒時不能產生有毒有害氣體；應在不同區域設置煙感報警器；應設置足量的有效的、適宜的消防器材；屏障環境設施不應設置自動噴水滅火系統，但應根據需要采取其它滅火措施（如滅火器等）；消防器材應方便取得和使用；屏障環境安全出口的數目不應少于2個（其中位于潔凈區的一個安全出口可采用鋼化玻璃方式密閉，但需配備緊急時可擊碎玻璃的工具，安全出口處應設置疏散指示標識和應急照明燈具）；實驗動物建筑的周邊宜設置環行消防車道，或必須沿建筑的兩個長邊設置消防車道；實驗動物設施的耐火等級不應低于二級，或設置在不低于二級耐火等級的建筑中等。

生物安全和消防安全同樣重要。當實驗動物機構操作/保存了可傳染性病原體或飼養了帶病毒或細菌的動物時，必須考慮生物安全問題。存在生物安全風險的場所具有一定的特殊性，包括：病原微生物暴露帶來致病風險；儀器設備多為用電設備；工作人員較少，在發生火災疏散時，不易造成人員擁擠和堵塞；易燃物有限等。因此，實驗動物機構應結合生物安全的特點采取的相應的消防措施，例如：對于操作病原微生物，特別是高致病性病原微生物的場所，不宜采用噴水措施，以防病原微生物隨消防用水流淌到外部，造成污染擴散。

除了按建設程序向消防部門報審設計圖紙外，必要時，設計和建設單位應事先與消防部門聯系，介紹建設項目的特點，征詢消防主管部門的建議，這非常必要，可以避免浪費和確保采取正確的消防措施。

在實驗室日常運行管理中，應采取必要的技術措施和管理措施，消除和降低火災的危險及危害。

【標準條款】

5、設施的安全保衛應符合國家相關部門對該類設施的安全管理規定和要求。應根據設施的情況，確定防護范圍（包括周圍）和防護要求，應建立出入控制系統。

【解讀要點】

對于實驗動物機構的建設，應充分考慮設施的安全保衛措施，將安全風險降到最低程度。這里所指的安全風險，不僅是指外來因素（包括人員）對動物設施及動物的侵害，以及動物對人員的傷害，還包括生物材料、樣本、藥品、化學品、機密資料和個人隱私資料等被誤用和被不正當使用（惡意使用）、被偷盜的風險。

基于上述存在的風險，實驗動物機構應采取相應的防范措施，主要包括：

（1）建筑結構應具備足夠的強度，能夠抗拒動物的撞擊和一般的人為破壞。屏障環境設施的結構安全等級不宜低于二級。動物生物安全實驗室應同時符合GB50346《生物安全實驗室建筑技術規范》的規定。

（2）門窗應采取足夠的防侵入措施。

（3）應在必要的位置，如動物建筑的出入口、飼育間、實驗室、走廊、中控室和建筑周邊，設置圖像監控裝置、意外侵入檢測裝置及報警裝置。

（4）建筑設計應考慮地震、洪水等自然災害的防范措施。應符合GB 50011《建筑抗震設計規范》和GB 50201《防洪標準》等標準規范的要求。

（5）為防止生物材料、樣本、藥品、化學品、放射性材料等危險物品和機密資料被惡意使用或被盜，實驗動物機構應采取必要的防范措施，例如：儲存危險物品庫房的門及冰箱門、機密資料存放柜的門設置門鎖，必要時設置雙鎖，鑰匙由不同人員持有；存有相關資料的計算機采取防黑客侵入措施，必要時采用內網等。

（6）出入口應采取措施，對人員出入實行控制。可采取的措施包括門禁系統、設機械門鎖、出入登記等，保證只有經授權的人員可以進入相應區域，以及實時記錄相應信息等。

電子門禁系統是實驗動物機構需要積極考慮采用的一項非常有意義的智能設施，其作用主要體現在對出入機構的區域權限、時段權限以及出入人員姓名、出入時間等均可進行識別和記錄，在機構管理體系中起到重要的作用。

機構的總入口的門應設置門禁系統，對于一些功能復雜的機構，也可根據需要安裝二級或三級門禁系統，采取多級管理方式，根據各級人員承擔的工作任務和責任予以授權，工作人員獲得許可后方可進入指定區域，沒有獲得授權的人員不能進入。例如：第一級管理設于總入口處，機構成員須用經確認后的有效磁卡刷卡或輸入密碼等才能進入核心區域以外的公共（輔助）區域；第二級管理設于動物飼育區或實驗室的主入口處，獲得許可的實驗人員必須使用第二道授權措施，如在指紋鎖上按指紋等才能進入。

人員進出情況將被門禁系統自動記錄和歸檔，可在中控計算機上查閱。

當有新的人員需要進入時，應由機構制定的負責人授權予以進入；當有人員調離機構，負責人應予以撤銷。

常用的門禁有電子信息識別、數碼識別、指紋識別和虹膜識別等方式，應選用安全可靠、不易破解、信息不易泄露的門禁系統，保證只有獲得授權的人員才能進入。

對于門禁系統，不同的機構往往有不同的使用方法，有的單一使用，也有的組合使用。例如：①某實驗室在主入口處設置的二級門禁指紋識別器；②某實驗室在總入口處設置“指紋＋個人密碼”的組合門禁管理系統，用于出入實驗室的控制與管理。人員進入時，在靠近實驗室入口處的門禁控制器上輸入個人密碼，再將手指按壓在指紋設別器上。個人密碼及指紋設別正確時綠燈亮起，并伴有“嘀”聲，提示門鎖打開，拉開門即可進入。離開時，在靠近實驗室出口處的門禁控制器上按壓指紋或輸入密碼，設別正確時綠燈亮起，并伴有“嘀”聲，提示門鎖打開，推開門即可離開實驗室。

需要指出的是，電子門禁系統主要是一種管理系統，而并非安全防范系統。出于防火安全要求，規定市電斷電時所有電子門鎖均應自動打開，門的安全防范作用隨之消失，因此，電子門禁系統不能完全取代機械門鎖。對于有安防要求的門，在設置門禁系統的同時，必須設置機械門鎖。鑒于此，對于必要的出入口，特別是區域主出入口，應聯合設置電子門禁與機械門鎖，以保證受控區域的安全。

（7）實驗動物機構不同于一般機構，其建筑結構、設施設備、安全隱患等均有一定的特殊性，因此，必要時應主動向國家或地方安保主管部門介紹機構的特點，征詢其意見和建議，以便采取更加完善、合理的防范措施。