摘 要：通過文獻復習對實驗室生物安全存在的問題與現狀進行分析，系統提出成立管理實驗室生物安全的組織、制定安全標準并健全法規和實驗室管理制度、提高工作人員的安全防范意識、加強生物廢棄物的管理、建立安全預警機制、加強生物材料的檢疫工作等幾方面加強實驗室生物安全管理。 

 

關鍵詞：生物技術；生物安全；生物廢棄物；實驗室管理；防護措施 

 

隨著生物、醫療、衛生事業的迅速發展以及生物技術的應用，在基因工程、生物技術開發、病毒研究等方面，對于實驗室生物安全提出更高的要求。最近十年，新的生物安全問題不斷的出現，如SARS、禽流感、瘋牛病、艾滋病、禽流感疫情等疾病，甚至炭疽病毒等生物恐怖事件，使到實驗室的生物安全問題成為全球關注的問題，也已引起各國政府的高度重視。實驗室生物安全不僅是實驗室的局部問題，而且是涉及到環境安全和社會安全的問題。

 

一、生物安全及實驗室生物安全的概念

生物安全的概念有狹義和廣義之分。狹義生物安全是指防范由現代生物技術的開發和應用（主要指轉基因技術）所產生的負面影響，即對生物多樣性、生態環境及人體健康可能構成的危險或潛在風險。廣義生物安全不僅針對現代生物技術的開發和應用，它涵蓋了狹義生物安全的概念并且包括了更廣泛的內容。大致分為3個方面：①指人類的健康安全；②指人類賴以生存的農業生物安全；③指與人類生存有關的環境生物安全。

 

二、實驗室生物安全存在的問題與現狀

 

2.1

生物安全意識和自覺性有待強化，執行安全制度及安全標準不嚴格

由于生物安全工作涉及的相關部門多、涉及面廣，而且生物安全管理工作只是從近十年里才引起重視，所以有關人員的生物安全意識淡薄、自覺性不強，生物安全管理工作還有待加強，管理制度和措施有待進一步落實和完善，有關專業人員的安全防護知識和專業操作技能的培訓有待加強，安全設施需待完備。另外，自從新的生物安全問題不斷的出現后，各相關部門加快了生物安全實驗室的建設（尤其是三級實驗室的建設），但是長期以來由于我國對生物安全實驗室的建設缺乏統一的監督與管理，所以缺少建設與驗收的標準，執行安全制度及安全標準不嚴格。
 

 

2.2

法律法規及規章制度不完善，基礎設施建設不完善

我國目前雖然已經制定了部分有關生物安全的法規、政策、標準文件及規章制度，包括專門性的生物安全立法文件和相關性的生物安全立法文件。但與生物安全立法較完善的國家相比，我國生物安全立法的法規級別較低，立法體系不夠健全，遠不能適應我國面臨的相當嚴峻的生物安全問題。此外，基礎設施建設不完善，如除菌系統等，缺少生物廢棄物的安全處理裝置等，缺少完善的實驗室生物安全管理的規章制度，存在實驗室生物安全隱患。

 

三、實驗室生物安全管理的主要措施

 

3.1

成立生物安全管理組織

實驗室所在單位法定代表人是實驗室生物安全管理的最高管理者，他要確保實驗室生物安全工作應有的資源（人、財、物等），并根據情況制定實現生物安全目標、持續改進的措施，同時制定激勵措施，保證管理體系運行的有效性和效率。實驗室生物安全管理實行分級負責制，成立生物安全委員會，具體負責實驗室生物安全的組織管理與監督實施工作。由于生物安全管理環節多，部門職能交叉，還應明確各部門職責，實驗室主任應為實施生物安全具體管理工作的第一負責人，另設實驗室生物安全專門負責人，負責監督檢查實驗室技術規范和操作規程的落實情況。成立生物安全管理機構的目的是加強實驗室生物安全管理。

 

3.2

制定安全標準并健全法規和實驗室管理制度

實驗者往往忽略實驗室的生物安全管理，因此制定安全標準并健全法規和實驗室管理制度并嚴格執行是非常必要的，應制定安全標準和健全生物安全法、生物安全管理辦法等法規。明確規定生物安全管理的原則目標、基本管理制度和措施實施程序監督管理體制違法責任損害賠償等條款等。制定和完善各類與生物安全有關的實驗室相應的規章制度，如生物安全操作程序及防護措施等。

 

3.3

提高工作人員的安全防范意識

不提高工作人員的安全防范意識，就是要嚴格遵守國家相關規定，嚴格進行生物安全管理，加強宣傳教育，定期對實驗室工作人員進行嚴格的生物安全培訓。要學習國家有關生物安全的法律法規以及實驗室生物安全方面的知識。還要加強對外來人員如進修人員實習的學生的管理，全面掌握防止生物危害的知識在工作前工作中工作后都能自覺遵守實驗室有關生物安全的各項規定，通過教育培訓使相關人員養成高度重視和認真對待實驗室生物安全問題的習慣。

 

3.4

加強生物廢棄物的管理

（1）完善安全管理制度，加強執行力度；（2）由于廢棄物種類不同、性質各異，為減少交叉與重疊污染以及可能的直接機械傷害，不同廢棄物應該分類儲存，及時回收處理；（3）建立專門的機構進行監督和管理；（4）提高認識，加強宣傳力度，強化崗位培訓。

 

3.5

建立安全預警機制

由于實驗室的生物安全問題常常是隱性的，為防患于未然，一項很重要的工作就是建立有效的預警預報系統。如對相關人員定期體檢實行實驗室準入制度，采取有針對性的免疫預防措施等，使安全隱患或生物安全事故能夠被及時發現、及時報告、快速反應、及時采取糾正措施給予解決和控制，避免事故的發生或將事故造成的損失降到最低。同時政府職能部門要加強監管力度全面掌握生物實驗室的名稱地點等級項目安全操作程序及防護措施等各項工作并就有關數據信息進行全面的統計匯總以便更好地協助專家做好各項指導工作。

 

四、小結

鑒于上述文獻復習所分析的實驗室生物安全存在的問題與現狀，建議從成立管理實驗室生物安全的組織、制定安全標準并健全法規和實驗室管理制度、提高工作人員的安全防范意識、加強生物廢棄物的管理、建立安全預警機制、加強生物材料的檢疫工作等幾方面加強實驗室生物安全管理。