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【實驗室安全】如何控制微生物實驗室的質(zhì)量?

   2025-06-09 現(xiàn)代實驗室裝備網(wǎng)491

在微生物檢測工作中,做好微生物實驗室的質(zhì)量控制是至關(guān)重要的。通過質(zhì)量控制,能保證實驗室性能達(dá)標(biāo),并使實驗室維持高質(zhì)量工作狀態(tài)。同時,也能發(fā)現(xiàn)實驗操作中的誤差和不足并及時采取有效的糾正措施,從而確保微生物檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。


一、質(zhì)量控制相關(guān)定義




(1)質(zhì)量控制:滿足質(zhì)量要求的操作技術(shù)和活動。


 

(2)質(zhì)量保證:為了滿足實驗室質(zhì)量要求 ,制定相應(yīng)的計劃,實施證明(記錄)所進(jìn)行的一系列的系統(tǒng)活動。


 

(3)外部質(zhì)量控制:通過互相校準(zhǔn)和/或檢驗對實驗室的操作和結(jié)果所進(jìn)行的控制。


 

(4)內(nèi)部質(zhì)量控制:實驗室內(nèi)部采取的以對比分析、跟蹤以及相關(guān)方法,對實驗室工作的連續(xù)性控制計劃。


 

(5)質(zhì)量手冊:是描述質(zhì)量系統(tǒng)元素的文件或文件的集合。


 

二、實驗室要求




按國家實驗室認(rèn)可的概念,是指一個能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實體。這里所指的是實驗室(微檢室)內(nèi)建立的質(zhì)量管理的保證體系。人員、房屋、設(shè)備滿足檢測工作需要。


 

1、人員要求

實驗室人員的分類:管理人員、技術(shù)人員、技術(shù)支持人員等。相應(yīng)崗位的人員,應(yīng)具備相應(yīng)的技術(shù)能力,相應(yīng)的技術(shù)能力證明(證書及證件)。微生物檢驗室因有相應(yīng)技術(shù)能力的人負(fù)責(zé)室內(nèi)的技術(shù)工作,并設(shè)立質(zhì)量監(jiān)督員。


 

2、房屋條件要求

房屋要求:具有適宜、足夠?qū)挸ā⑼L(fēng)有良好的照明。

房屋內(nèi)墻面及地等應(yīng)采用易于清潔的材料,保持房間清潔。

房間的設(shè)置,以其開展的工作內(nèi)容加以分用,設(shè)立專用房間。

房間的大小還應(yīng)根據(jù)從事實驗人員的進(jìn)入數(shù)量上加以考慮。


 

3、環(huán)境設(shè)施要求

專用房間的溫濕度控制與記錄(樣品存放室)。

特殊環(huán)境的微生物指標(biāo)控制與記錄(無菌室等)。

專用工作室的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和定期的檢測校準(zhǔn)程序(潔凈室等)。

特殊環(huán)境中的專用設(shè)施質(zhì)量控制應(yīng)符合有關(guān)要求(凈化工作臺)。


 

三、設(shè)備控制和程序




微生物檢驗常用需監(jiān)控的設(shè)備和儀器:

1)培養(yǎng)箱(生化培養(yǎng)箱或CO2培養(yǎng)箱等)、干燥箱、高壓滅菌鍋、凈化工作臺、pH計、 冰箱,(低溫冰箱或冷柜)溫度計、紫外燈、顯微鏡、離心機、天平。

2)小計量容器。

3)微生物測定儀器、微生物檢定儀器、空氣采樣器、酶標(biāo)儀專用等。


 

1、高壓滅菌鍋的溫度控制

高壓滅菌鍋;生物指示菌法(常用)、化學(xué)變色紙片及高壓滅菌鍋溫度計等方法進(jìn)行檢測。

生物指示菌法是一種高壓滅菌鍋的效果顯示法。


 

高壓滅菌鍋由專人按作業(yè)指導(dǎo)書操作,并做好每一次的作業(yè)記錄。

高壓滅菌鍋使用時,內(nèi)置物品不能太多,單位體積內(nèi)的內(nèi)容物(每瓶內(nèi)的培養(yǎng)基)不能太多。同時應(yīng)注意內(nèi)容物不同耐受溫度。總的暴露時間最好不要超過45min


 

高壓滅菌鍋日常工作記錄應(yīng)包含以下信息:高壓滅菌的材料、開始時間、壓力/溫度、取出時間、高壓滅菌膠帶的顏色變化(日常常用無菌培養(yǎng)代替)。

高壓滅菌鍋溫度波動范圍:110115121±2℃。

高壓滅菌鍋校準(zhǔn)周期一般在半年。


 

2、干燥滅菌箱溫度控制

干燥滅菌箱日常工作記錄中應(yīng)包括以下信息:開始的時間、到達(dá)滅菌溫度時的時間、取出的時間(或關(guān)閉時間)。

干燥滅菌箱的溫度校準(zhǔn);用參考溫度計進(jìn)行溫度測試。

干燥滅菌箱溫度要求與精確度:160±5 ℃或180 ±5 ℃。前者為滅菌2h,后者為30min

干燥滅菌箱校準(zhǔn)時間一般為一年。


 

3、培養(yǎng)基配制用蒸餾水的控制

對于蒸餾水器來說:按設(shè)備說明,定期清潔離子交換器和更換離子交換材料。

檢測要求:西歐標(biāo)準(zhǔn)為微生物檢驗用蒸餾水的特定電導(dǎo)率<0.5ms/m;細(xì)菌數(shù)<50cfu/ml。我們?nèi)粘S玫臉?biāo)準(zhǔn)為 10ms/m,未見有細(xì)菌指標(biāo)。

檢測頻率:1/每月。

蒸餾水定點供應(yīng),并做好相應(yīng)的質(zhì)量控制,記錄檢測結(jié)果。


 

4、天平的管理

天平放置要求:無振動、無氣流影響及水平臺面上。

天平要有使用及運行檢查記錄。

天平作為計量儀器是列入國家強制檢定的范圍,一般1/年進(jìn)行檢定。

運行檢查頻率按運行計劃或按產(chǎn)品(天平生產(chǎn)廠家)給出的標(biāo)準(zhǔn)重量單位進(jìn)行對照。


 

5pH

pH計使用前應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)液進(jìn)行校準(zhǔn)。


 

緩沖液使用有效期:

PH4.00 1

PH7.00 6個月

pH9.00 6個月


 

pH計的維護:電極外表的定期清洗;電極敏感性檢測及極性恢復(fù)。


 

6、凈化工作臺的控制

水平流凈化工作臺工作區(qū)域,要求潔凈度為100級。空氣沉降30min,細(xì)菌數(shù)<1/皿。垂直流凈化工作臺,細(xì)菌數(shù)<0.49/皿。

凈化工作臺運行檢查頻次:1/月主要是細(xì)菌沉降檢測。

凈化工作臺高效過濾膜一般為一年更換一次,并同時進(jìn)行粒子與細(xì)菌沉降檢測。


 

7、紫外線燈的控制

檢測方法:儀器測試法和生物測試法。前者是通過專用儀器檢測紫外燈管發(fā)射的紫外光強度。國家消毒技術(shù)規(guī)范中表明在距離照射無1米處,要求其強度為90


 

生物測試法:采用一定的菌培養(yǎng)物,經(jīng)一定比例稀釋,菌量控制在200-250/0.5ml,涂布平板在紫外燈光下照射,2min,同時設(shè)置普通光源的對照組,后置3748h,計算其殺滅率。要求殺滅率達(dá)99%


 

8、顯微鏡的控制

顯微鏡應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書,日常維護記錄及自校記錄。

顯微鏡應(yīng)置于無振動,避免灰塵,防潮等要求的環(huán)境。


 

9、其它微生物檢測專用儀器的控制

細(xì)菌鑒定儀、酶標(biāo)儀等設(shè)備,工作中常用陽性對照檢測其功能正常性。

儀器的檢定則按有關(guān)的部門檢定或按自校作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行。

儀器的使用登記、校準(zhǔn)計劃、校準(zhǔn)記錄等文件存檔。

儀器專人使用、操作者應(yīng)取得相應(yīng)的崗位培訓(xùn)合格,持證上崗。


 

四、檢測質(zhì)量保證


定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制。實驗室間的比對或能力驗證,利用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測,對留存的樣品進(jìn)行在檢測。


 

 
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