2016年3月7日,島津公司宣布推出ICPMS-2030電感耦合等離子體質譜儀。新ICP MS-2030是島津公司應對藥品元素雜質ICH * Q3D準則所推出的新產品。ICH * Q3D準則規定了24種有毒元素每天攝入的限制量,并要求對這些元素進行高靈敏度、高精度測量。ICP MS-2030滿足這些要求的ppt水平高靈敏度,主要是因為新產品中采用了新開發的碰撞池、內部結構優化、FDA 21 CFR Part 11合規性、自動分析方法開發功能、獨特的測量結果評價功能,優秀的性能能夠為客戶提供高可靠性的分析結果。
美國藥典規定了雜質元素限量(USP <232>)和推薦的檢測方法ICP-MS(USP <233>),將在2018年1月生效。
USP <735>中,X射線熒光光譜法被采用為一般的分析方法。對于這些需求,島津提供了元素雜質分析的整體解決方案,從FDA 21 CFR Part 11規定的不需要樣品制備的篩查分析EDX-7000/8000,到ICPMS-2030的高靈敏度和高精度分析。
ICPMS-2030將在近日在美國亞特蘭大召開的PITTCON 2016上展出。