中國分析測試協(xié)會受廈門質(zhì)譜儀器儀表有限公司和江蘇天瑞儀器股份有限公司委托，于2015年6月6日在廈門組織專家對廈門質(zhì)譜儀器儀表有限公司和江蘇天瑞儀器股份有限公司聯(lián)合開發(fā)的“microTyper MS型基質(zhì)輔助激光解析/電離-飛行時間質(zhì)譜儀”研發(fā)成果進行了技術(shù)鑒定。鑒定會由中國分析測試協(xié)會汪正范研究員主持，由中國鋼研集團的王海舟院士擔任鑒定會組長。專家組成員還有中國分析測試協(xié)會張渝英研究員、中科院化學所王光輝研究員、清華大學張新榮教授、北京大學劉虎威教授、中國疾病預防控制中心張建中教授和中科院科儀廠的于科岐研究員。

圖1 參加技術(shù)鑒定會的全體質(zhì)譜專家

圖2 何堅教授向王院士等專家介紹產(chǎn)品的特點

圖3 何堅教授向王院士等專家介紹儀器的軟件系統(tǒng)

圖4 專家對快速氣相色譜-飛行時間質(zhì)譜聯(lián)用儀(iTOFMS-1G)現(xiàn)場評議

　　專家組聽取了廈門質(zhì)譜公司有關(guān)人員所作的研發(fā)報告、查新報告、檢驗報告和用戶報告，觀看了樣機，并進行了質(zhì)詢。在此基礎(chǔ)上，鑒定組進行了認真的討論，一致認為：microTyper MS型基質(zhì)輔助激光解析/電離-飛行時間質(zhì)譜儀不僅在質(zhì)量分辨率，靈敏度和質(zhì)量精密度等主要儀器性能指標均與國際同類產(chǎn)品相當，而且在軟件系統(tǒng)方面也有諸多創(chuàng)新，不僅界面友好、功能強大，而且運用了優(yōu)秀的人工智能模糊控制和機器視覺算法，能夠完成從信息登記、譜圖采集、處理、檢索到報告的全自動化。該儀器可以廣泛應用于臨床微生物鑒定、藥物分析、疾控及檢疫等領(lǐng)域，填補了國內(nèi)同類儀器的空白，具有良好的應用前景和市場前景。目前該儀器已經(jīng)進入小批量生產(chǎn)階段。

　　此次專家技術(shù)鑒定會除了對“microTyper MS型基質(zhì)輔助激光解析/電離-飛行時間質(zhì)譜儀”進行技術(shù)鑒定外，還對廈門質(zhì)譜公司去年上市的快速氣相色譜—飛行時間質(zhì)譜聯(lián)用儀(iTOFMS-1G)進行了技術(shù)鑒定。專家組一致認為“iTOFMS-1G型快速氣相色譜-飛行時間質(zhì)譜聯(lián)用儀”該儀器設(shè)計先進，制作精密。儀器的質(zhì)量范圍、采譜速度和重復性等指標均與國際同類產(chǎn)品相當，分辨率和靈敏度優(yōu)于國際同類產(chǎn)品指標。

　　【新產(chǎn)品介紹】

　　microTyper MS高通量微生物快速鑒定系統(tǒng)是中國首款具有完全自主產(chǎn)權(quán)的商品化基質(zhì)輔助激光解析離子源-飛行時間質(zhì)譜儀(MADLI-TOFMS)。microTyper MS具有高通量、高質(zhì)量精度、高靈敏度和高鑒定準確率等優(yōu)點，它的誕生開啟了國產(chǎn)生物質(zhì)譜的新時代。

圖1 microTyper MS的實物外觀圖

　　MALDI-TOFMS質(zhì)譜分析法經(jīng)過十幾年的發(fā)展和臨床驗證，為臨床微生物學帶來了一次革命性的轉(zhuǎn)變，使之成為生物質(zhì)譜進軍醫(yī)療領(lǐng)域最具代表的典范。microTyper MS高通量微生物快速鑒定系統(tǒng)，是通過MALDI-TOFMS質(zhì)譜儀測得待測微生物的蛋白質(zhì)指紋譜圖(PMF)，然后將這些指紋譜圖與微生物標準指紋圖譜進行匹配檢索，從而完成對微生物快速準確的鑒定。與常規(guī)的形態(tài)學分析和分子生物學鑒定方法相比，具有速度快、鑒定準確和成本低廉等絕對優(yōu)勢，廣泛應用于臨床微生物(包括細菌和真菌)的高通量快速鑒定、疾控中心的微生物傳染病原的鑒定與監(jiān)測、海關(guān)進出口商品的檢驗檢疫、食品生產(chǎn)中的微生物檢測和工業(yè)、農(nóng)業(yè)和環(huán)境中的細菌監(jiān)測等領(lǐng)域，具有廣闊的市場前景和重要的社會意義。