安捷倫科技公司(紐約證交所:A)于近日推出了OpenLAB CDS安全加強版工作站——一套可幫助受監管制藥實驗室遵循U.S. FDA 21 CFR Part 11(美國食品藥品監督管理局聯邦法規21章第11款)法規的解決方案。這款安全加強版工作站是OpenLAB產品套裝中的新成員,可使認證從工作站環境擴展至整個企業環境。該套現成的解決方案易于部署和使用,僅憑單套該軟件即可保障兩臺儀器中的色譜和質譜數據安全。
安捷倫軟件和信息業務部副總裁兼總經理Bruce von Herrmann表示:“某些制藥實驗室僅需要一套適用于一臺或兩臺儀器的安全系統。對于他們而言,OpenLAB CDS安全加強版工作站提供了符合監管要求所需的軟件控制。”
OpenLAB CDS安全加強版工作站具有如下特性:
● 完全遵循U.S. FDA 21 CFR Part 11法規要求的訪問控制、數據安全、審計跟蹤和電子簽名功能;
● 保證數據、報告、方法、序列和報告模板的存儲安全;
● 針對安捷倫色譜和質譜儀器帶來最佳的操控;
● 降低了部署和管理的成本及時間;
● 可提供中文版、英文版和日語版操作界面;
了解更多關于OpenLAB軟件套裝的信息,請訪問 www.agilent.com/chem/openlab。