科學服務領(lǐng)域的世界領(lǐng)導者賽默飛世爾科技（以下簡稱：賽默飛）發(fā)布離子色譜技術(shù)檢測氯膦酸二鈉及其制劑的技術(shù)方案。氯膦酸二鈉（Clodronate Disodium，CD）又名氯屈膦酸二鈉，是近20年來發(fā)展起來的抗代謝性骨病的一類新藥，療效穩(wěn)定、副作用少，是控制骨溶解、修復溶骨病灶、減少病理性骨折產(chǎn)生的經(jīng)典藥物之一。
目前，該藥物的分析方法有容量分析法、柱前或柱后衍生離子色譜法分析。國家現(xiàn)行質(zhì)量標準中原料和制劑的含量測定采用容量分析法，需先破壞氯膦酸二鈉結(jié)構(gòu)產(chǎn)生氯離子，再用硝酸銀滴定，不僅專屬性差，而且操作復雜。有國外文獻和進口藥品注冊標準用抑制電導型離子色譜方法測定氯膦酸二鈉注射液有關(guān)物質(zhì)的方法。
賽默飛離子色譜技術(shù)在檢測離子型或可離子化藥物方面具有很大的優(yōu)勢，是普通液相和氣相色譜分析離子型藥物的重要補充，在藥物分析領(lǐng)域的應用不斷增多。氯膦酸二鈉在水溶液中呈弱酸性，在堿性介質(zhì)中可轉(zhuǎn)變成為陰離子，因此可以用離子色譜法測定其含量及有關(guān)物質(zhì)。本研究用抑制電導型離子色譜法同時測定氯膦酸二鈉及其制劑的含量和有關(guān)物質(zhì)，方法準確、靈敏、專屬、快速，避免了復雜的樣品預處理和衍生化過程，同時測定多種組分，能更好地控制氯膦酸二鈉及其制劑的產(chǎn)品質(zhì)量。
