【概述】滅菌是每一個無菌藥品制作廠的關鍵性環節，也是GMP檢查的重點。潔凈區微生物超標直接影響到產品質量，其后果的嚴重性不言而明。微生物超標的原因首要考慮因素是潔凈區是否存在耐性菌株。耐性菌株的存在大大降低了滅菌效果甚至會使殺菌失效。基于此，作者根據國外先進殺滅耐性菌株經驗來提出解決上述問題辦法。
【關鍵詞】制藥廠，潔凈區，耐性菌，殺滅辦法
原因分析：
1.長期使用低效消毒劑。如季銨鹽化合物(QACs)，對革蘭氏陰性菌效果不理想，尤其是假單胞菌對其有較強耐藥性。
2.沒有合理的進行消毒劑輪換。有些企業消毒劑使用比較單一，沒有考慮消毒劑功效的互補性；有些企業所輪換的消毒劑其活性成分屬于一個類型，沒有起到輪換的作用，如兩種不同的季銨鹽化合物輪換等。
3.消毒計劃里面沒有準備能殺芽孢的消毒劑。
潔凈區的衛生特別重要。應按照書面規程，對潔凈區進行必要的清潔和消毒。所采用消毒劑的種類應多于一種。為及時發現是否出現耐受性菌株及其蔓延情況，應定期進行環境監測。
解決辦法：
諾福作為全球第一款真正意義上的純生態消毒產品，無論是在歐盟，還是在國內，都被眾多制藥，飲料，食品企業作為GMP消毒劑的首選。因為諾福在引進一款高效優質消毒劑品質的同時，也擁有多年GMP消毒實施的的經驗，可以迅速的為客戶量身定制最經濟，高效的GMP消毒方案。
諾福牌消毒劑的特點
1 具備高效的殺菌能力： 諾福能夠殺滅包括大腸桿菌，霉菌，沙門氏菌在內的200多種有害微生物，甚至能夠殺滅芽孢和部分病毒。因此無論是制藥廠，亦或飲料廠，食品廠，諾福都可以勝任GMP車間的消毒重任。我們擁有大量的檢測報告，如果客戶需求可以索取。
2 具備高穩定性：諾福在中國軍事醫學科學院消毒中心（國內唯一有資格檢測進口殺菌產品的檢測機構）的檢測報告中明確表明，在54攝氏度下，敞口放置14天，諾福的有效成分損耗只有0.42%，是目前已知的同類殺菌產品中，最為穩定的，因此，產品在高效殺菌的同時，可以有效抑菌
3 具備高適用性：諾福不受溫度，光照，PH值影響，這點幾乎克服了其他所有消毒產品的缺點，我們知道目前的消毒產品，無一例外的會受到PH值，溫度的影響，從而失效或者需要增加用量（用量的增加，意味著腐蝕性，濃度的增加，意味著GMP車間的易清洗程度增加）
4 不會產生耐藥性：不同于二氧化氯和抗生素類產品，諾福獨特的殺菌原理，不會產生抗藥性，因此在明膠企業生產中，可以解決如下兩個問題：1）消毒產品使用量會遞增，使用諾福是不會出現使用量遞增的情況 2）傳統消毒產品使用一段時間后無效或者效果不穩定，諾福是目前唯一一款不產生耐藥性的產品，因此可以長期，穩定的適用于GMP車間
5 全球首款真正意義上的環保殺菌產品：諾福在作用后，分解為水和氧氣，不會對環境產生任何有害殘留，且過氧化物不超標，按照一定比例稀釋諾福后使用，甚至可以直接飲用。這點對于GMP車間尤其重要，GMP實施規范中，對清潔的要求是非常嚴格的，其中必須要清潔的一項就是消毒劑的殘留，而作為純生態消毒產品，諾福的殘留只有水和氧氣，是GMP的最佳選擇。
6 通過國家和歐盟權威認證檢測：諾福擁有衛生部進口產品批件，歐盟食品安全認證，歐盟生態殺菌認證，多個國家級試驗室檢測報告，是目前擁有資質最全，最權威的GMP消毒產品
7 使用簡單，易于操作，可以規范化管理
8 使用時，無色，無味，無腐蝕性，無刺激性（均有中國軍事醫學科學院消毒中心檢測報告），對操作員工與所接觸的設備均無任何傷害。
結論：諾福牌消毒殺孢子劑專門殺滅耐性菌株且從此不會產生耐性，讓你放心安全使用，還你一個真正的潔凈無菌區，為產品的質量做堅實后盾。也是制藥企業輕松通過新版GMP認證的首選產品。本產品驗證資料齊全，無一切后顧之憂。
