安捷倫為制藥市場推出經驗證的溶出度儀組件
2013 年 5月 15 日,北京 — 安捷倫科技公司(紐約證交所: A)今日推出了經驗證的全新系列溶出度儀組件,包括一體成型溶出杯以及槳和轉籃軸。 這些組件經過專門設計,確保符合機械認證指南。將于 6 月 1 日面世,隨附有驗證文件,證明其符合嚴格的性能指標。
溶出度測量是廣泛用于制藥領域的一種技術,用于測定純的活性藥物成分溶解的比例。 為了滿足嚴格的要求,新型一體成型溶出杯是環繞一組安捷倫芯軸真空成型,有效避免了傳統手工吹制工藝可能造成的扭曲和瑕疵。
安捷倫溶出系統營銷總監 Allan Little 說道:“為了更好地支持安捷倫客戶的認證需求,我們必須要提供更可靠的組件驗證和可追溯性。 我們不僅僅提供這些新的溶出杯和軸桿,還率先對藥物分析人員進行培訓,讓它們完全了解必須要隨時遵從不斷發展的認證法規?!?/P>
安捷倫推出經驗證的槳和轉籃軸用于滿足分析人員日益增長的對經驗證組件的需求。 這些軸桿采用最新工藝制造而成,經過嚴格的指標測試和可追溯性認證,每個產品都帶有合格證。
制藥實驗室中,溶出度設備認證包括性能驗證測試或增強的機械認證,或是這兩種測試。 隨著最佳認證操作指南的不斷改進,使用經認證的組件有助于實現長期可追溯并確保組件符合美國藥典設定的嚴格要求。