記者4月23日從北京市藥監(jiān)局獲悉,北京研制的甲型H7N9流感病毒RNA檢測試劑盒已通過國家醫(yī)療器械應急審批專家評審,北京市藥監(jiān)局將指導企業(yè)盡快完成H7N9流感疫苗研發(fā)生產,預計上市后年產量將達2000萬人份。
北京市藥監(jiān)局局長叢駱駱昨天介紹,中國華東地區(qū)集中出現人感染甲型H7N9流感病毒后,該局啟動應急機制。一方面,在使用終端加強重點品種實時監(jiān)測,保障藥品供應和儲備;另一方面,在研發(fā)源頭,采取早期介入的方式,實地走訪、了解H7N9流感疫苗及H7N9病毒檢測用體外診斷試劑研制情況。
目前,北京市研制的甲型H7N9流感病毒RNA檢測試劑盒已通過國家醫(yī)療器械應急審批專家評審,成為中國內地首批進入“綠色通道”進行快速審批的產品。據悉,臨床試驗顯示,該試劑盒可在兩個半小時內篩查出人是否感染H7N9病毒,將有效保障甲型H7N9流感病毒的防控工作。(原標題:京研發(fā)H7N9疫苗 通過國家評審)