全新表面帶電雜化顆粒色譜柱以及寡糖制備GlycoWorks工具包的推出進一步完善了生物制藥平臺解決方案

    美國華盛頓DC-2013年1月28日

    沃特世公司(NYSE：WAT)今日在WCBP2013研討會上再次強調其將加大對推進生物藥物表征研究技術的投入。沃特世今日宣布了UNIFI®生物制藥平臺解決方案，用于肽圖分析的全新ACQUITY超高效液相色譜(UPLC®)CSH130C18色譜柱和XSelect™HPLCCSH130C18色譜柱，以及用于寡糖標記和樣品制備的配套GlycoWorks™工具包。

    上述創新產品表明，沃特世一直致力于為生物創新藥物研發公司、生物仿藥物研發公司以及相關CRO公司提供具有針對性的解決方案。新推出的產品不但進一步優化了常規生物藥物分析技術，而且使對糖蛋白的分析更加深入與便捷。在對糖蛋白的全面分析中，取得詳細的蛋白質一級結構僅僅是第一步，還需進行更加全面的修飾寡糖分析。而隨著在研發和生產過程中對蛋白糖基化知識越來越深入的認知，生物制藥公司對糖基化蛋白藥物的結構表征要求也在逐步提高，并且這也是日益嚴格的監管要求，并最終確保生物藥物的安全有效。

    沃特世UNIFI生物制藥平臺解決方案

    新一代UNIFI作為以科學數據體系為框架的生物制藥解決方案平臺，以UPLC/MS數據為基礎，可對完整蛋白質、肽圖以及寡糖進行分項以及綜合分析。而且，在沃特世所提供的拓展解決方案中，能夠為網絡實驗室工作組內的多個四級桿飛行時間(Q-Tof)質譜和光學檢測儀器提供控制、記錄及分析支持。配備了UNIFI的系統的生物制藥公司能夠在整個研發和質量控制機構中都能靈活地完成高分離度UPLC生物分離和高效質譜分析工作。

    最新發布的寡糖分析工作流程進一步擴充了平臺性能，使其可用于支持應用熒光檢測的日常游離寡糖驗證和糖譜分析。結合高效UPLCHILIC(親水作用色譜)、沃特世提供的校準標準品與試劑、以及NIBRT/沃特世GlycoBase3+UPLC寡糖數據庫，不但可使使用單位在寡糖驗證、定量及糖譜分析方面信心十足，而且大大提高工作效率。

    GlycoBase3+數據庫是由愛爾蘭國家生物工藝研究培訓所（NIBRT）PaulineRudd教授的科研團隊研發，是首個寡糖色譜保留數據庫，以多聚葡萄糖校準數據為單位顯示，涵蓋了現代生物藥物糖蛋白的各種寡糖結構。

    UNIFI生物制藥平臺解決方案的特點：

    ACQUITYUPLCH-Class和H-ClassBio系統采用頗具特色的生物惰性材料和Auto-BlendPlus™四元溶劑管理技術，為高分離度生物分離的實現提供了可能性;

    沃特世為多肽、蛋白質和寡糖分離，分別提供適合的色譜柱，良好的質量控制又保證了實驗結果的重現性;

    沃特世分析標準品及試劑覆蓋了生物藥物分析的眾多方向，如SEC(體積排阻色譜技術)分析、游離寡糖的分析校準、完整蛋白質譜分析、肽圖分析，以及游離寡糖制備實驗流程的系統查驗標準品;

    高靈敏度精準質量兼具定性和定量功能的臺式高分辨質譜系統——Xevo®G2-SQ-Tof質譜儀采用了沃特世獨有的StepWave™技術，該技術是一種獨特的離軸離子傳輸技術，可使質譜分析具備穩定性、重現性和高靈敏度;

    UNIFI科學信息系統，一個可以靈活控制儀器、處理先進數據并生成復雜報告的交互式工作流程驅動數據的先進平臺，符合GxP實驗室相關規范，使得例行的工作站或工作組實驗室配置部署成為可能;

    GlycoBase3+數據庫，首個含有游離寡糖色譜保留數據的資料庫，以多聚葡萄糖校準數據為單位顯示，并涵蓋大量生物藥物的多種寡糖結構。

    沃特世表面帶電雜化顆粒技術色譜柱

    沃特世全新CSH130顆粒技術色譜柱為UPLC和HPLC在肽圖和蛋白組學上的應用提供獨特非常好的靈敏度。ACQUITYUPLC®CSH130C18及XSelect™HPLCCSH130C18色譜柱為多肽分析純化、UPLC/LC/LC-MS分析數據帶來了全新的標準，目前上市的產品有不同粒徑及柱規格。

    該色譜柱創新引入沃特世用于表面帶電雜化顆粒的合成方法，使得填料顆粒表面均勻帶有弱的正電荷。該填料技術使得色譜柱在與弱酸調節劑(如甲酸)共同使用時，表現出更好的分離度與靈敏度——其性能與采用對MS信號抑制性離子對添加劑(如三氟乙酸TFA)的標準LC-MS方法的分離性能相當，質譜信號更加出色。

    沃特世UNIFI生物制藥平臺解決方案在寡糖分析、生物仿制藥比較性研究、肽圖分析上的應用優勢在WCBP2013的系列海報中進行了展示。

    GlycoWorks系列消耗品

    沃特世全新推出的GlycoWorks系列消耗品包含用于寡糖分析制備全過程各個步驟所需要的不同試劑和耗材以及配套的實驗方法，從樣品制備、熒光標記、SPE凈化和相應的標準品，到具體操作方法和故障處理指南。

    此產品線包含2種GlycoWorks產品，分別用于高通量需求和單次分析，均包含一套熒光標記組件。每套制備組件中包含：配有多種可供選擇的糖苷酶，用于游離寡糖富集和凈化的HILICSPE產品，一套配合方法驗證、開發和故障排除的標準品。GlycoWorks2-AB標記組件包含用于游離寡糖標記過程的四種反應試劑。

    沃特世支持游離寡糖分析的其它消耗品包括：經過專門質量檢測的高分離度UPLCBEH寡糖分析色譜柱，經過2-AB標記的右旋葡聚糖水解物標準品，和一套經過2-AB標記的人IgG寡糖標準品。