全球體外診斷 (IVD) 市場規模約為520億美元，預計到2015年將達到700億美元。目前歐洲體外診斷市場規模約為140億美元，預計到2015年將達到170億美元。[1]

　　QuantStudio™ Dx 實時 PCR 儀具有很多診斷功能，包括病原體檢測、基因表達分析、SNP 基因分型、拷貝數分析、突變檢測、微 RNA 和非編碼 RNA 分析以及高分辨率熔解曲線分析。

　　該儀器的觸摸屏、試劑和樣品追蹤以及實驗室信息管理系統 (LIMS) 界面使用起來很簡單。其靈活性體現在熱循環模塊之間的輕松轉換上，這些模塊可安放96孔或384孔樣品板和專有 qPCR 微流體芯片。該芯片可同時對8個樣品進行48次檢測，無需液體處理器的幫助，它還可被用來設計和執行自定義檢測。美國生命技術公司目前正在開發這方面的診斷檢測應用。

　　該儀器推出了兩種軟件配置。一種是 QuantStudio™ Dx 軟件，該軟件會在安全模式下操作體外診斷檢測，安全模式會預先設定好操作和分析參數。另一種是 QuantStudio™ 檢測開發軟件，該軟件有助于自定義檢測的開發，為臨床研究項目提供支持。

　　Andrews 表示：“我們知道臨床實驗室有各種各樣的需求。在為醫師報告進行診斷檢測時，精確性和可靠性至為重要。此外，醫學研究實驗室也需要借助儀器來完成他們的實驗工作。QuantStudio™ Dx 儀可以滿足這兩方面的需求。”

　　該儀器將于獲得 CE 認證的 Quidel® 艱難梭菌分子檢測產品一同發布，后者主要用于檢測醫院獲得性傳染病。該公司將對外推廣這兩個產品。更多 Quidel 感染病分子檢測應用目前還在開發中，將于2013年推出，其中包括流行性感冒 A+B 型檢測、人類偏肺病毒 (hMPV) 和呼吸道合胞病毒 (RSV) 分析、單純皰疹病毒I型和II型，以及水痘-帶狀皰疹病毒分析。

　　該公司計劃于2012年12月向美國聯邦食品藥品監督管理局 (FDA) 提交申請，以獲得QuantStudio™ Dx 實時 PCR 儀的 510(k) 審批。

　　QuantStudio™ Dx 實時 PCR 儀是美國生命技術公司不斷壯大的診斷學應用平臺陣容中一員。應用生物系統 3500 Dx 基因分析儀是一種常規測序儀，目前已經獲得 CE 體外檢測標記。該公司還提供 AcroMetrix® 系列分子診斷分析質量控制產品。

　　Andrews 還表示：“我們的應用生物系統品牌三十年來一直是 PCR 市場的領導者。我們在診斷和制藥領域擁有很多合作伙伴，這將有助于我們的常規和新一代測序儀的內容開發，我們預計這些平臺將會在臨床領域發揮越來越重要的作用。簡言之，我們公司有能力也有決心為未來診斷實驗室提供一切裝備。”