2012 年9 月4 日,通用電氣醫療集團生命科學部企業解決方案部門在全球范圍內發布了KUBio™——我們的模塊化生物制藥生產解決方案——KUBio™由預組裝的模塊化單元構成,能夠根據客戶的不同需求而定制功能,體現了GE 生命科學部的優秀技術能力。相較于建造傳統的生產設備工廠,KUBio™能夠幫助我們的用戶更快,更經濟地建立完整的生物制藥生產設施。
去年(2011 年),GE與兩家工程制造企業M+W和Neste Jacobs建立了戰略合作伙伴關系。這兩家公司擁有全球范圍內工程與建筑領域的不俗實力,可以有效地和GE生物制藥設備制造領域的優勢相結合,以創造引人注目的價值主張。

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“KUBio™的目標是為本土化的醫療需求提供快速的解決方案。”GE 企業解決方案部門總經理Olivier Loeillot 表示,“GE 在技術方面的全面性給予了我們這樣的能力:簡化我們用戶的流程,并幫助他們在核心的生物制藥方面實現自給自足。” 通過既有的ReadyToProcess一次性生產系統與M+W國際化的工程能力的結合,GE能夠和我們的用戶一起合作,協調創建復雜的生物工藝設備,并將其有效地運作起來。

KUBio™ 內部效果圖

相較于傳統項目要求的24 至36 個月的工期,KUBio™讓我們的用戶能夠在18 個月之內設計并組建一套符合cGMP 標準的設備,值得注意的是,KUBio™設備的部件都是由GE 的一次性生產技術——ReadyToProcess 組成的。
KUBio™的第一個成功共運用的案例是為單克隆抗體(MAbs)進行生產優化。我們期待著KUBio™能夠為更多的生物制劑企業提供技術方面的支持。

KUBio™外部效果圖
KUBio™模塊化工廠概念:
- 車間設計標準化
- 方案包含全部GMP相關工藝設備和系統
- 全部使用一次性工藝技術
- 模塊化建造工程
- 交鑰匙工程,包含安裝及運行驗證
- 高度彈性生產概念
- 快速到達GMP等級生產
KUBio™模塊化工廠特點:
- 速度快:可于18個月內完成符合法規規范的設施
- 高彈性:藉由一次性技術達成多產品或高通量生產
- 低風險:標準化GMP產房設計
- 易于管理:單一窗口對接服務
- 高質量:在可控制的環境下完成標準工藝生產
- 提前了解投資總金額和風險
KUBio™模塊化工廠概念:
- 車間設計標準化
- 方案包含全部GMP相關工藝設備和系統
- 全部使用一次性工藝技術
- 模塊化建造工程
- 交鑰匙工程,包含安裝及運行驗證
- 高度彈性生產概念
- 快速到達GMP等級生產
KUBio™模塊化工廠特點:
- 速度快:可于18個月內完成符合法規規范的設施
- 高彈性:藉由一次性技術達成多產品或高通量生產
- 低風險:標準化GMP產房設計
- 易于管理:單一窗口對接服務
- 高質量:在可控制的環境下完成標準工藝生產
- 提前了解投資總金額和風險