膠囊和片劑用明膠為動物(包括魚和家禽)膠原蛋白不完全酸水解(A型)、堿水解(B型)或酶降解后純化得到的制品,是上述3種不同型明膠的混合物。我國2010版藥典對膠囊用明膠的凍力強度、酸堿度、透光率、電導率、亞硫酸鹽、過氧化物、干燥失重、熾灼殘渣、鉻含量、重金屬含量、砷鹽、微生物限度等指標都有明確的規定。
目前,國家曝光了部分企業為了自身經濟利益,不顧公眾的健康和生命安全,用藍礬皮(鞣制過的各種皮革邊角料)生產明膠。部分空心膠囊企業為了追求利潤,則采用劣質明膠為原料,在條件極差的環境中生產空心膠囊。藍礬皮中含有大量的鉻,且無法清洗去除。鉻對人體有較大的毒性,環境中低濃度的鉻會引起亞急性慢性中毒,粉塵還會引起肺炎、潰瘍、肺癌等疾病。2010版藥典中明確規定了藥用明膠中鉻含量不得超過2ppm。檢測方法為以石墨爐為原子化器,照原子吸收分光光度法進行檢測。
具有百余年歷史的世界先進分析儀器制造廠商島津公司作為藥品開發、藥理研究、制劑研究、毒性研究、臨床試驗等醫藥品制造和品質保證領域的整體應用解決方案的提供者,參照2010年版《中國藥典》為“鉻毒膠囊”提供檢測方案,以供相關行業參考采用。并且,還在儀器的售后服務、技術應用等方面對用戶進行全面支持,為更快更好地開展分析檢測工作提供保障。
本解決方案的主要內容包括:
一、分析儀器制造廠商暨解決方案提供者—島津公司簡介
二、藥用空心膠囊鉻含量評價背景介紹
三、藥用空心膠囊鉻含量評價解決方案介紹
四、售后服務承諾
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島津作為全球化的生產基地,已構筑起了不僅面向中國客戶,同時也面向全世界的產品生產、供應體系,并力圖構建起一個符合中國市場要求的產品生產體制。以“為了人類和地球的健康”為目標,島津人將始終致力于為用戶提供更加先進的產品和更加滿意的服務。
更多信息請關注島津公司網站www.shimadzu.com.cn。
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