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紅外光譜法在醫(yī)藥包裝材料測(cè)定上的應(yīng)用

   2025-06-10 天津港東科技發(fā)展股份有限公司 應(yīng)用分析部1029

摘要:
醫(yī)用包裝材料包括用來(lái)包裝醫(yī)藥品和醫(yī)療器械的包裝材料。可服用的、接觸的醫(yī)藥品的或用作功能性(如防潮、阻氧等)外包裝的包裝材料等等。由于高分子材料的發(fā)展,塑料包裝在醫(yī)用包裝中發(fā)展很快。 “塑化劑”風(fēng)波之后,人們對(duì)日常所接觸到的醫(yī)藥、食品包裝材料的安全性的關(guān)注度越來(lái)越高。
歐洲藥典對(duì)于高分子材料的控制首選紅外光譜法,同樣我國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局也于2004年頒布了國(guó)家藥品包裝容器(材料)標(biāo)準(zhǔn)YBB00262004—《包裝材料紅外光譜測(cè)定法》。
關(guān)鍵詞:紅外光譜法 藥品(食品)包裝材料 定性檢測(cè)
原理:
     紅外光譜法是對(duì)物質(zhì)進(jìn)行定性鑒別的有效方法,利用不同醫(yī)藥包裝材料在紅外波段具有不同的的特征吸收,可以對(duì)其主要成分進(jìn)行定性分析。
實(shí)驗(yàn)條件:
儀器:
FTIR-650         傅里葉變換紅外光譜儀  
附件:
單次ATR附件:    ZnSe晶體    45°角入射;
                      Ge晶體      45°角入射;
     薄膜測(cè)試附件:    電爐         溫度可控;
                        硅片        φ=25mm;
                        薄膜支架    φ=25mm。
樣品的制備:
     ATR法:大部分樣品(原材料、成品)無(wú)需經(jīng)過(guò)制備過(guò)程便可以直接測(cè)定,對(duì)于一些厚度太大或者表面積過(guò)大的樣品,可以將其制成表面光滑的小薄片后再進(jìn)行測(cè)試。
薄膜法:用電爐將硅片加熱至樣品熔點(diǎn)附近(以不冒煙為宜),用鑷子夾取樣品適量,輕輕擦拭在熱得硅片表面,制成薄層后取下硅片,冷卻至室溫、待測(cè);
實(shí)驗(yàn)條件:
分辨率:   4cm-1
掃描次數(shù): 32次
檢測(cè)器:   DTGS
實(shí)驗(yàn)結(jié)果舉例:
圖1 PET樣品ATR測(cè)試譜圖
圖2 PE樣品ATR測(cè)試譜圖
圖3 PVC樣品ATR測(cè)試譜圖
圖4 PP樣品ATR測(cè)試譜圖
備注:上述測(cè)試譜圖為ZnSe晶體測(cè)試結(jié)果,測(cè)試范圍4000~650cm-1;
   其它制樣方法如液膜法、熱敷法分別具有使用有毒有害溶劑、難以操作、重復(fù)性低等缺點(diǎn),不建議使用。
結(jié)論
     采用ATR法對(duì)醫(yī)藥包裝材料進(jìn)行測(cè)試,無(wú)需制樣、可以實(shí)現(xiàn)原位測(cè)定,尤其是在界面固體薄膜測(cè)試方面有明顯的優(yōu)勢(shì)。紅外光譜法利用ATR附件定性測(cè)試醫(yī)藥包裝材料,方法簡(jiǎn)單、結(jié)果可靠,是鑒別醫(yī)藥包裝材料的理想方法。
詳細(xì)資料下載鏈接:http://www.tjgd.com/down.aspx?id=95
文章鏈接:中國(guó)化工儀器網(wǎng) http://www.chem17.com/Tech_news/Detail/374088.html

 

 
標(biāo)簽: 紅外光譜法
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