近日，青島瑞思德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司自主研發(fā)的《宮頸細(xì)胞基因甲基化檢測(cè)試劑盒及檢測(cè)方法》獲得南非知識(shí)產(chǎn)權(quán)局正式授權(quán)（專利號(hào)：2023/10528），有效期至2043年10月30日。
據(jù)了解，宮頸癌作為全球第二大女性惡性腫瘤，每年造成超過(guò)31萬(wàn)女性死亡，其中85%發(fā)生在發(fā)展中國(guó)家。我國(guó)每年約有11.1萬(wàn)新發(fā)病例，3.4萬(wàn)死亡病例，且發(fā)病年齡呈現(xiàn)年輕化趨勢(shì)。現(xiàn)有的宮頸癌篩查手段如TCT細(xì)胞學(xué)檢查和HPV檢測(cè)，面臨靈敏度不足、特異性有限等臨床挑戰(zhàn)。研究表明，DNA甲基化作為一種表觀遺傳學(xué)改變，在宮頸癌早期發(fā)生發(fā)展中扮演關(guān)鍵角色，為早期精準(zhǔn)診斷提供了新思路。
本次南非專利授權(quán)是青島瑞思德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的重要里程碑。該公司已通過(guò)PCT途徑在多個(gè)國(guó)家和地區(qū)開(kāi)展專利布局，為技術(shù)的國(guó)際化應(yīng)用和市場(chǎng)拓展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
據(jù)悉，本次青島瑞思德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室推出的人PAX1基因甲基化檢測(cè)試劑盒是基于上述獲得國(guó)際專利授權(quán)技術(shù)的重要產(chǎn)品，可作為早期宮頸癌及癌前病變的檢測(cè)手段，是TCT與HPV檢測(cè)的有效補(bǔ)充。青島瑞思德還將持續(xù)推動(dòng)表觀遺傳學(xué)技術(shù)在臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用，聯(lián)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展多中心臨床試驗(yàn)，助力中國(guó)乃至全球女性健康事業(yè)發(fā)展，為實(shí)現(xiàn)世界衛(wèi)生組織提出的"到2030年消除宮頸癌這一公共衛(wèi)生問(wèn)題"的宏偉目標(biāo)貢獻(xiàn)力量！
