政策支持與行業(yè)規(guī)范化提速

國家醫(yī)保局此次針對腦機(jī)接口技術(shù)單獨(dú)立項(xiàng)，設(shè)立“侵入式腦機(jī)接口置入費(fèi)”“非侵入式腦機(jī)接口適配費(fèi)”等項(xiàng)目，首次從收費(fèi)機(jī)制上為技術(shù)臨床應(yīng)用提供依據(jù)。政策明確，非侵入式技術(shù)因需頻繁調(diào)試設(shè)備，新增適配費(fèi)項(xiàng)目；侵入式技術(shù)則涵蓋置入與取出費(fèi)用，旨在推動高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化。這一舉措被視為打通創(chuàng)新技術(shù)向醫(yī)療場景轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

地方層面同步發(fā)力，北京、上海相繼發(fā)布五年規(guī)劃，明確產(chǎn)業(yè)目標(biāo)。例如，北京提出至2030年培育3-5家全球領(lǐng)軍企業(yè)，打造腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)；上海計(jì)劃實(shí)現(xiàn)技術(shù)全面臨床應(yīng)用，并推動產(chǎn)業(yè)鏈自主可控。國家藥監(jiān)局亦于2025年1月出臺技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件，從監(jiān)管層面推動行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化。

市場數(shù)據(jù)印證行業(yè)潛力。賽迪顧問顯示，2024年中國腦機(jī)接口市場規(guī)模達(dá)32億元，預(yù)計(jì)2027年增至55.8億元，年復(fù)合增長率超20%。投融資方面，2025年僅前三個(gè)月，該領(lǐng)域已發(fā)生4起融資事件，金額達(dá)4.3億元，遠(yuǎn)超2024年全年總額（1.61億元）。

企業(yè)布局與技術(shù)突破并行

國內(nèi)企業(yè)加速技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)品落地。以翔宇醫(yī)療為例，其已設(shè)立Sun-BCILab腦機(jī)接口實(shí)驗(yàn)室，構(gòu)建腦電采集、腦控產(chǎn)品、生活場景應(yīng)用及自研算法四大體系。據(jù)披露，公司腦電圖機(jī)、精神心理類產(chǎn)品預(yù)計(jì)2025年下半年獲醫(yī)療器械注冊證，并計(jì)劃推動運(yùn)動康復(fù)與認(rèn)知類產(chǎn)品的智能化升級。此外，翔宇醫(yī)療參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定，助力完善國內(nèi)技術(shù)體系。

技術(shù)路徑上，非侵入式應(yīng)用率先突破。例如，浙江強(qiáng)腦科技的智能仿生手通過非侵入式技術(shù)實(shí)現(xiàn)意念控制，幫助殘奧冠軍完成火炬?zhèn)鬟f；腦陸智能的腦電設(shè)備已實(shí)現(xiàn)意念打字與家居控制。侵入式技術(shù)雖風(fēng)險(xiǎn)較高，但國內(nèi)團(tuán)隊(duì)在動物實(shí)驗(yàn)中取得精確運(yùn)動控制成果，部分產(chǎn)品進(jìn)入抑郁癥、阿爾茨海默癥治療的臨床試驗(yàn)階段。

政策與市場的雙重驅(qū)動下，行業(yè)生態(tài)逐步成熟。國家醫(yī)保局強(qiáng)調(diào)，立項(xiàng)指南兼顧未來創(chuàng)新技術(shù)，如將復(fù)雜手術(shù)納入“復(fù)雜項(xiàng)目”收費(fèi)，體現(xiàn)技術(shù)難度與臨床價(jià)值。業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，明確的收費(fèi)機(jī)制將加速技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室向醫(yī)院場景滲透，尤其在康復(fù)醫(yī)療、神經(jīng)疾病治療等領(lǐng)域釋放應(yīng)用潛力。