▲華大基因公告截圖

　　華大基因向投資者介紹了公司經營展望。2023年以來，華大基因針對當前的宏觀經濟形勢和內部結構做了很多新的調整，通過一系列的內部改革來推動新的業務，在新環境下的快速發展。

　　1、建立了新的研發體系，核心目標是面向臨床或者民生需求做更加前沿的應用研究，即基于大人群的多組學技術，通過多中心的數據積累，進一步延伸面向臨床需求的新技術、新產品。

　　2、開拓了新的領域，從原來聚焦于生育健康、腫瘤防控、傳感染防控到進一步開辟慢病人群的疾病防控，包括心血管、腦血管、認知障礙、退行病變、藥物篩查等，上述領域未來市場需求正在逐步增加。

　　3、探索了新的業務模式，過往公司臨床儀器的入院以及民生項目的拓展奠定了公司在核心業務方向的快速增長。除此之外，公司也關注到60歲以上的老年群體對于心血管代謝性疾病、認知障礙，神經退行性病變等一系列疾病檢測以及健康管理的需求也在大幅的增加，在該領域公司也做了一系列的布局，包括開展多中心的研究，在今年1月份公司攜手國家心血管病中心率先發布了單基因遺傳性心血管疾病基因型與臨床表型數據庫——CardioGen自動解讀系統，并在今年5月完成全面更新升級。目前已經和超過100家的醫療機構開展了合作。今年4月，公司獲得互聯網醫院牌照；8月，公司收購了深圳華大特檢科技有限公司，公司將通過互聯網業務模式以及未來體檢等新業務領域實現新業務模式的開拓。與此同時，公司將從原來側重于面向臨床的精準醫學業務逐漸延伸和拓展至精準疾病防控。

　　4、在新區域布局方面，依托“火眼”實驗室建立起來的平臺和能力，持續轉化為生育健康、腫瘤防控、感染防控、慢病防控等全生命周期的醫學檢測服務能力，公司將進一步加大上述核心業務在東南亞、西亞、拉美地區、澳大利亞、歐洲等區域的布局。未來，公司將持續開展“精益管理、提質增效”，順應政策導向，通過聚焦優勢產品、整合內外部資源、優化內部管理、強化費用管控、提升人資效率等措施切實提升管理效能，賦能業務發展，以適應不斷變化的市場環境，促進公司持續穩定發展。

　　以下為投資者關系活動主要內容：

　　1、近日市場首個NGS大Panel檢測產品獲證，請問公司在NGS大Panel腫瘤基因檢測領域是否有布局?

　　答：在腫瘤防控業務領域，公司基于自主可控的測序平臺和技術體系，從預防、早篩、診療、監測四個維度建立了腫瘤基因檢測的閉環產品線。公司于2014年推出了泛癌種多基因檢測產品—華梵安TM腫瘤個體化診療基因檢測項目，并已完成多次迭代升級，累計為數萬名腫瘤患者提供精準的檢測服務。目前，華梵安TM可覆蓋與實體瘤相關的688個基因，全面檢測存在于胚系和體系的點突變、小片段插入缺失、CNV和基因融合等變異類型，以及進行MSI和TMB分析，助力腫瘤精準診斷、用藥和臨床研究。

　　2、公司目前在tNGS領域是否有新的產品布局?

　　答：公司基于病原微生物高通量基因測序領域多年產品技術研發和臨床轉化經驗，于2023年8月發布了全新tNGS檢測產品：PTseq呼吸道感染病原微生物靶向高通量基因檢測，該產品依托國產自主測序平臺、專利引物設計系統及獨有污染校正算法，基于tNGS技術進行檢測，同時具備測序技術的廣譜性優勢和多重PCR技術的高靈敏度優勢，兼具檢測性能與高性價比，檢測范圍覆蓋268種靶標，不僅涵蓋95%以上的呼吸道感染常見核心病原體，同時可進行重點耐藥基因和毒力基因的鑒定，全方位助力個體化抗感染治療方案的制定，降低耐藥發生風險，助力感染精準診療。

　　3、公司對海外產品和渠道的拓展規劃如何?請介紹一下公司對海外業務開展的具體情況?

　　答：今年前三季度，在海外資質布局方面，公司全自動醫用PCR分析系統PM Easy Lab及其配套使用的三款感染類檢測試劑盒獲得泰國食品藥品監督管理局、沙特食品藥品監督管理局市場準入資質，傳染病三聯檢測試劑盒獲得澳大利亞市場準入資質，COLOTECTTM腸癌檢測產品獲得馬來西亞市場準入資質。

　　在國際業務拓展方面，公司依托前期海外業務建立起來的公共衛生防控平臺和能力，持續轉化為生育健康、腫瘤防控、感染防控、慢病防控等全生命周期的醫學檢測服務能力，基于已儲備的多項海外準入產品資質和質量體系，積極拓展海外業務。前三季度，公司與沙特Tibbiyah合資成立的獨立臨床實驗室開業；公司與泰國、巴西、阿根廷、智利和塞爾維亞等國的醫療機構、科研院所等合作方達成多項合作意向并簽訂協議，進一步促進了公司精準醫學技術在全球市場的推廣應用。

　　4、公司2023年三季報顯示賬面現金比較充裕，公司未來在內生式及外延式業務發展方面有哪些具體規劃?

　　答：在內生業務方向，公司將持續加大產品開發和性能優化、傳感染性疾病和慢病等方向研發投入，通過新設立的智惠醫學研究院，聚焦大數據、大人群的前瞻性研究；在建設項目投資方面，公司參與聯合建設的全球總部基地—華大時空中心即將落成，將作為公司未來總部、研發中心等職能區域所在地；公司位于青島的北方生產基地目前已完成主體建設，正在推進建設中；在海外業務方面，公司將在海外實驗室建設本地化、海外渠道拓展和資質報批等方面持續加大投入。

　　在外延業務方向，公司將圍繞主營業務上下游及周邊技術產品開展并購投資，補齊部分產品技術短板。例如，公司將開拓PCR產品線、加強上游原料自主可控保障供應鏈安全，從戰略層面布局疾病主動防控業務，用好投資并購工具助力主營業務發展，致力于為股東及廣大投資者創造長遠利益。

　　5、目前國內出生人口下降，公司在生育健康板塊將有何針對性的戰略布局?

　　答：生育健康業務是華大基因的核心業務之一，在過去幾年一直是公司常規業務的增長發力點。近年來，生育健康業務的增長一定程度上受到了人口出生率持續下降的影響，在此背景下，公司提前布局，從二級防控體系向一級防控體系、三級防控體系拓展。

　　在一級防控體系，華大基因聚焦于單基因遺傳病篩查，基于成熟的單基因遺傳病篩查模式，公司積極布局地中海貧血基因擴展性攜帶者篩查，目前已實現快速增長。針對染色體檢測，在原有的NIPT基礎上，公司2018年推出無創產前基因檢測系列產品NIFTY®全因，2020年9月，公司NIFTY®全因系列再升級，檢測疾病更新(更新后染色體缺失/重復綜合征為92種)，流程優化(增加胎兒游離DNA濃度富集)，算法優化，三位一體打造更優更符合臨床需求的NIPT-Plus產品。今年8月，公司進一步推出200+種顯性單基因病無創產前檢測，進一步防控出生缺陷，在技術層面實現全球領先。同時，公司持續加大入院及政府民生項目參與力度，在長沙、廣東和河北等多地積極開展政府民生項目篩查。

　　在二級防控體系，無創產前基因檢測目前已成為產前篩查最重要的檢測技術，并逐漸在全社會普及，雖然出生人口的下降一定程度上影響了該業務的增長速度，但隨著各地無創產前基因檢測納入醫保，以及華大基因逐步推廣政府民生項目，未來無創產前基因檢測業務仍有一定的增長空間。與此同時，公司不斷對檢測技術進行升級迭代，實現了在全球范圍的技術領先，而升級版無創產前基因檢測技術轉化率的大幅提升也進一步確保了華大基因在業內的領先地位。

　　在三級防控體系，公司聚焦于新生兒疾病篩查，并順應國家相關政策倡導提前做了布局，提早開展新生兒多種單基因病無創產前檢測，例如公司基于遺傳性耳聾的基因檢測配合聽力篩查已成為三級防控重要手段，目前公司新生兒基因篩查業務已全面成熟，并在全國各地相應醫療機構實現入院，為新生兒提供全面基因檢測服務。新生兒疾病篩查有望成為公司生育健康板塊的重要增長方向。

　　6、NIPT升級產品NIFTY®全因，相對傳統的NIPT產品，在臨床性能方面有多大的提升?

　　答：首先從產品性能上來看，公司以檢測目標疾病為例，做了相應的NIPT升級產品的技術劃分。基礎的NIPT檢測產品是針對染色體數目異常情況的檢測，在此基礎上公司進行升級推出“NIFTY®全因”系列產品，在加大特許的數據量前提下，能夠新增檢出92種染色體缺失/重復綜合征，使得產品技術的特異性、敏感性以及陽性檢出率等都有進一步的提升。

　　目前，“NIFTY®全因”的轉化率是在持續增加，“NIFTY®全因”是領域應用相對比較廣泛的一種檢測技術或者產品。針對孕期綜合發病率較高的單基因遺傳病，公司在今年8月也推出了200+種顯性單基因病無創產前檢測，進一步防控出生缺陷。

　　7、請介紹一下公司對于腫瘤NGS產品能否納入醫保的看法，如果可以納入醫保，將對相關產品的出廠價有哪些影響?

　　答：公司在腫瘤業務方面的目標，就是希望可以用更精準、更普惠的基因檢測技術服務更多群體，公司同時也具備低成本、大規模檢測的能力。公司推出的腫瘤NGS產品，基于國產自主基因測序儀快速、靈活、超高通量的特點，結合日益擴大的基因組數據庫平臺作為支撐，使得公司在測序領域能夠實現成本可控，產品價格具有市場競爭力，進而帶來整體檢測服務的滲透率不斷提升，覆蓋更多的受益人群。

　　國家目前正在針對腫瘤NGS納入醫保進行試點和嘗試。總體來看，納入醫保可以看作是國家對于新技術的支持和認可的政策風向標，同時也意味著腫瘤防控行業相關公司在伴隨診斷、精準治療領域，都將用更低成本、更普惠的技術去服務群眾作為根本宗旨。