4月,美國病理學家協(xié)會公布了NGSST-B 2022的項目驗證結(jié)果。華大基因下屬的子公司深圳華大醫(yī)學檢驗實驗室與天津華大醫(yī)學檢驗所均以滿分通過了此項目。
據(jù)悉,美國病理學家協(xié)會(College of American Pathologists,CAP)是世界病理學家組織,被公認為實驗室質(zhì)量保證的領(lǐng)導者,而CAP NGSST是由CAP組織開展的用于評估基因檢測實驗室使用NGS技術(shù)檢測實體瘤腫瘤組織變異的整體檢測能力的項目,包括實驗流程、生信分析和報告解讀等環(huán)節(jié)。
本次檢測對象包含3個樣本,考核基因包括BRAF,BRCA1,CDKN2A,EGFR等16個基因。深圳華大醫(yī)學檢驗實驗室和天津華大醫(yī)學檢驗所再次雙雙滿分通過考核,本次項目使用華大基因自主研發(fā)的“華梵安®”大Panel產(chǎn)品進行檢測。再次印證了華大基因在實驗檢測、生信分析和臨床報告解讀全流程的規(guī)范性和準確性均達到國際一流水平。
華大基因深圳、天津醫(yī)學檢驗實驗室通過美國CAP室間質(zhì)評
這些年來,華大基因在基因檢測領(lǐng)域取得了不小的成就。截至目前,華大基因深圳、天津、香港、武漢的實驗室已多次滿分通過多項EMQN(歐洲分子基因診斷質(zhì)量聯(lián)盟),CAP(美國病理學家協(xié)會)等室間質(zhì)評項目,標志著華大基因的腫瘤高通量檢測項目的檢測能力達到了國際水平。
值得一提的是,這兩項能力驗證項目都是采用華大基因自主研發(fā)的基因突變檢測試劑盒和國產(chǎn)自主的高通量測序平臺進行的檢測,多地實驗室的檢測結(jié)果都與預期一致,也再次證明了國產(chǎn)高通量測序儀應用于腫瘤臨床基因檢測的可靠性。
作為我國基因行業(yè)的奠基者與引領(lǐng)者,華大基因始終追求技術(shù)創(chuàng)新,不斷推陳出新,優(yōu)化升級產(chǎn)品結(jié)構(gòu),打造豐富完善的產(chǎn)品線,為多元需求提供專業(yè)服務
未來,華大基因?qū)⒗^續(xù)堅持高標準、嚴要求,為腫瘤臨床醫(yī)生和患者提供優(yōu)質(zhì)可靠的檢測服務,切實守護人民健康。