近日,國家衛生健康委臨床檢驗中心 (NCCL) 公布了外周血胎兒染色體非整倍體 (T21,T18和T13) 高通量測序-第二次、新生兒耳聾基因檢測 (NDGM)-第二次和染色體基因組結構異常三個室間質評項目的成績。

華大基因下屬的多家醫學檢驗實驗室在外周血胎兒染色體非整倍體 (T21,T18和T13) 高通量測序-第二次、新生兒耳聾基因檢測 (NDGM)-第二次及染色體基因組結構異常檢測的多個室間質評項目中均滿分通過。

室間質量評價,又稱能力驗證,是國際公認的臨床實驗室全面質量管理的重要組成部分,是衛生行政部門和醫院管理者對實驗室質量實施監督的重要工具,為保證和提高我國臨床檢驗質量,推進臨床檢驗規范化,起到非常重要積極的作用。華大基因每年都積極參與多項高通量測序檢測室間質量評價并連續多年滿分通過,充分證明了華大基因高質量檢測水平。

華大基因下屬12家 (深圳、天津、武漢、上海、南京、北京、重慶、石家莊、云南、長沙、貴陽、青島) 醫學檢驗實驗室在本年度第2輪次外周血胎兒染色體非整倍體 (T21、T18和T13) 高通量測序檢測室間質量評價活動中均滿分通過,這也是華大基因連續第九年滿分通過該項評價。

華大基因總部

華大基因作為全球NIPT檢測技術的引領者,早在2010年率先完成國內首例NIPT臨床樣本檢測,2014年推出由中國國家藥監局 (NMPA,原CFDA) 審批的首個NIPT檢測產品NIFTY® (Non-Invasive Fetal TrisomY testing)。

截至2022年6月底,華大基因NIFTY®與全球60多個國家,超過2,000家醫療機構合作,已為超過1,152萬人提供無創產前基因檢測。

國際權威期刊《新英格蘭醫學雜志》曾對全球最具實力的多家單位提供的無創產前基因檢測產品進行了平行比較,華大基因成為唯一上榜的中國檢測機構且無創產前基因檢測產品在全球范圍內表現最佳。與此同時,華大基因NIPT自參與該項目的室間質評以來都是滿分通過,肯定了華大基因突出的無創產前基因檢測能力和質量管理實力。

華大基因醫學檢驗實驗室滿分通過多項全國室間質評

未來,華大基因將持續秉承“基因科技造福人類”的使命與愿景,不斷優化升級檢測產品,推動常規化業務的海外市場拓展,全面助力精準醫學,為臨床提供跨組學跨平臺的醫學實驗室整體解決方案。