亞輝龍研發人員占比約25.17%。

凌晨4點的照片背后

體外診斷是指在人體之外通過對血液、身體組織等樣品進行檢測，從而獲得診斷信息的一種技術，是醫生的“第三只眼睛”。2008年亞輝龍在深圳創立時，中國各大醫院的體外診斷檢測產品及設備，90%都來自國外行業巨頭，他們掌握著產品的全球定價權。

亞輝龍副總經理、首席科學家夏福臻博士的電腦中，至今保存著一張拍攝于2016年11月6日凌晨4點的夜景照片，拍攝地是當時公司所在的深圳高新區科興科學園。透過亞輝龍公司的研發室窗戶，可以看到對面大樓燈火通明。

“這是奮斗者的燈光，其中也有亞輝龍人。公司一年中大概會有2個月左右的項目攻堅期，不少時候要工作到凌晨。雖然辛苦，但大家想到我們做的工作是實現民族品牌自立，所有疲憊就一掃而空。”夏福臻感慨，正是那一年，亞輝龍拳頭產品全自動化學發光免疫分析儀iFlash3000A問世，成為中國第一臺超高速吖啶酯標記直接化學發光儀。

夏福臻曾獲中國IVD終身成就獎，領導亞輝龍的研發團隊開發出120余種體外診斷化學發光試劑。他曾是德國海德堡大學訪問學者，加拿大多倫多大學醫學院的博士、博士后，香港大學醫學院研究員，在業界頗負盛名。

他告訴記者，基于對市場需求的敏銳度及強大的研發實力，亞輝龍成為全球率先開發出AMH（抗繆勒管激素）化學發光抗體檢測試劑的企業之一。AMH檢查能夠快速、可靠地評價卵巢儲備功能，得知女性卵巢中可能形成竇性卵子的數目，從而得知女性的生殖能力以及更年期的開始時間。近年來中國放開二胎生育，AMH的檢測需求急速增長，亞輝龍這樣的民族品牌崛起，為檢測國產化帶來曙光。

“中國智造”的國際聲望

日本，全球第三大IVD市場，在IVD領域擁有許多國際知名品牌，對產品質量要求近乎嚴苛。

新冠疫情期間，日本東京大學醫院等4所高校附屬醫院、東京大學先端科學技術研究中心等3個研究機構，因共同使用亞輝龍iFlash系列產品，聯合成立了“iFlash使用者協會”的科研團體。

原來，2020年4月日本新冠疫情暴發，抗體測試方法的擴展成為緊迫的問題。亞輝龍通過日本的戰略合作伙伴MBL公司，與東京大學、慶應大學等多家日本排名靠前的頂級醫療機構建立聯系，開展臨床比對和學術交流。最終，亞輝龍新冠產品以優異的臨床性能和背后實力雄厚的學術團隊做支撐，征服了日本頂級醫療機構的專家學者。亞輝龍新冠產品在日本迅速鋪開。

“亞輝龍產品對我們的臨床研究做出了巨大貢獻。”東京大學先端科學技術研究中心名譽教授兒玉龍彥在接受當地媒體訪問時說。多家日本頂級醫療機構由此抱團聯盟。

“新冠疫情剛出現時，亞輝龍就從1月中旬開始了病毒特異性研究，2月初完成了抗原的成功表達，隨后高通量化學發光法新冠病毒檢測試劑盒成功問世，從核心原材料到試劑盒全部自主研發生產。”亞輝龍董事長胡鹍輝回憶相關產品的研發經歷。

之后，亞輝龍陸續向武漢火神山醫院、華中科技大學附屬同濟醫院等湖北數十家醫院以及全國多地一線重點醫療機構，捐贈了新冠病毒檢測產品。這些產品憑借高準確性、高產品質量、高檢測效率等特性，贏得權威專家和一線醫務人員的一致肯定。亞輝龍也因此列入新冠肺炎疫情防控重點保障企業全國性名單。

疫情發生初期，亞輝龍還向湖北省大冶疾控中心（鐘南山醫學基金會）定向捐贈抗疫物資，其病毒檢測產品得到了廣東省鐘南山醫學基金會的專業認可與高度贊譽；又向軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士團隊捐贈了一批新冠病毒檢測試劑，在新冠肺炎患者篩查診斷研究、新冠疫苗免疫效果研究及監控等方面發揮了重要作用。

在向國內免費捐贈的同時，亞輝龍新冠抗體檢測產品也取得合法出口資質，銷往日本、德國、法國、意大利、瑞典、丹麥等國家和地區。同時，國際各類醫療機構通過使用亞輝龍新冠抗體檢測的產品，在《自然雜志》《美國醫學會雜志》《柳葉刀傳染病》等發表了超過100篇學術論文。

知識產權的優勢力量

看似尋常最奇崛，成如容易卻艱辛。“我們從創立之初就是秉持做體外診斷自有產品、打響民族品牌的初心，一開始就有詳盡的規劃、美好的藍圖。”胡鹍輝深有感觸地說，創民族品牌，真不容易。

亞輝龍產品在進入北京一家知名醫院時，出現了與國際巨頭產品檢測數據不符的情況。醫院將信將疑之際，不得不使用第三方產品和核酸檢測進行確認。通過持續觀察和診斷效果判斷，醫院方最終認定亞輝龍產品有效可靠。

時至今日，亞輝龍研發人員占比超過20%，2018年至2020年，其研發投入占營收比重分別為7.3%、9.29%、10.33%。目前，該公司擁有化學發光、免疫印跡、免疫熒光、酶聯免疫四大體外診斷技術平臺，產品涵蓋自身免疫、感染免疫、生殖健康、糖尿病、腫瘤監測、呼吸道檢測等領域，近300種產品廣泛應用于各級醫院、衛生院、社區門診及第三方檢驗中心等醫療機構。亞輝龍產品已遠銷歐洲、中東、東南亞、非洲、大洋洲和美洲等地的80多個國家和地區。

今天的亞輝龍，已成為擁有大量自主知識產權的國家級高新技術企業，國家及省、市“知識產權優勢企業”，并榮獲深圳市科技進步一等獎、廣東省和深圳市專利獎。截至2021年5月1日，該公司已取得66項境內授權專利與8項境外授權專利。

登陸資本市場后的角色轉換，也讓亞輝龍董事長胡鹍輝深感責任重大。據了解，通過上市籌集資金，該公司研發中心將進行升級、產能將進一步擴充；相關項目達產后，該公司將新增70.56萬盒（合7056萬人份）化學發光試劑的年產能，穩步提升市場占有率。

“國產替代”，一種深厚的自豪感

國產替代，從來不是簡單的“抄作業”。上世紀90年代末，羅氏、雅培、西門子、貝克曼等國際IVD“四大家”把體外診斷自動化儀器引入中國，中國醫院從此告別手工作業。然而，中國IVD市場上進口品牌占比也高達90%以上。

21世紀初，國產品牌相繼出現，亞輝龍是其中之一。他們通過學習、跟隨、創新到超越，逐漸深入地參與市場競爭，在激烈的份額爭奪中不斷優化和改進產品，提供更優質的服務，與客戶更緊密地合作開發新產品。在采訪中，記者明顯感受到從企業高層到研發團隊、直到工廠車間，亞輝龍的員工們在言語中總會提到“國產替代”“民族品牌”這些字眼，浸染著一種深厚的自豪感。

正是這心中的一股勁，亞輝龍的高管們入得了殿堂，與國際頂級醫療科研機構專家暢談工作經驗；進得了工廠，與一線員工攻堅克難；還下得了工地，安裝設備、調試檢測，隨叫隨到。正是有一批亞輝龍這樣的民族企業篳路藍縷，國產IVD儀器和試劑實現了對進口品牌的部分替代甚至超越。