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圣湘生物發布無需專業實驗室的“分鐘級”新冠快速核酸檢測產品

   2020-07-30 1277
核心提示:5月23日,國務院總理李克強在參加全國政協十三屆三次會議科協、科技界委員聯組會時,鼓勵科學家們要盡快研發出無需實驗室環境、
              5月23日,國務院總理李克強在參加全國政協十三屆三次會議科協、科技界委員聯組會時,鼓勵科學家們要盡快研發出無需實驗室環境、檢測時間更短、手段更便捷、準確率更高、更安全的核酸檢測迭代技術。7月29日,李克強總理主持召開國務院常務會議,會議再次指出要調動各方力量,加快檢測時間短、靈敏度高、操作簡便的產品研發上市,確保秋冬季前實現全國三級綜合醫院、傳染病醫院、各級疾控機構及縣域內1家縣級醫院具備核酸檢測能力。

為應對常態化疫情防控需要,響應政府號召,抗疫主力、分子診斷龍頭圣湘生物科技股份有限公司(以下簡稱“圣湘生物”)再次出手。7月30日,圣湘生物采用“線上云端直播”方式,發布了其自主研發、無需專業實驗室的“分鐘級”iPonatic快速核酸檢測系統。

疫情常態化防控,呼喚普適化、全場景化核酸檢測方案

隨著疫情進入常態化防控時期,如何加快提升新冠病毒快速檢測能力,讓新冠病毒核酸檢測突破專業實驗室限制,滿足更多應用場景的使用,是新形勢疫情防控的新課題,特別是當前適合發熱門診、急診,適合基層醫療機構、海關、機場等各類應用場景的普適化、全場景化核酸檢測方案仍較為缺乏。

圣湘生物此次發布的iPonatic快速核酸檢測系統,今年4月通過了國家藥監局注冊認證和歐盟CE認證。該產品針對以上痛點難點進行研發設計,打破了核酸檢測應用場景限制瓶頸,無需專業實驗室,樣本進、結果出,推動核酸檢測由以往的“小時級”提升到“分鐘級”,新冠核酸檢測15-45分鐘出結果,且靈敏度達到200copies/mL;也可延展應用到其他疾病的核酸檢測。

發布會上,陜西省商洛市商州區人民醫院檢驗科主任于永輝分享了科室應用iPonatic快速核酸檢測系統后的體驗。他介紹,醫院將常規新冠篩查樣本在傳統PCR實驗室進行集中化檢測,一般耗時相對較長,而發熱門診、急診的新冠“應檢盡檢”人群使用圣湘生物iPonatic快速核酸檢測系統進行檢測,能夠保證受檢者在1小時以內拿到核酸檢測報告單,得到臨床醫生和患者的廣泛好評。

國產快速核酸檢測產品 服務全球疫情防控

作為國家基因檢測技術應用示范中心、感染性疾病及腫瘤基因診斷技術國家地方聯合工程研究中心單位,自疫情發生以來,圣湘生物將“服務疫情防控”作為頭等大事,在全球疫情防控發揮重要作用。

加納最大的連鎖藥品供應商mPharma公司聯合創始人和首席執行官克雷格·羅克松表示,與圣湘生物合作以來,mPharma已為6個非洲國家提供了100多套圣湘生物快速核酸檢測分析儀,有上萬人使用了從中國進口的設備和試劑。圣湘生物的設備填補了長期以來非洲國家醫療體系在這一領域的缺口,對非洲建立病毒檢測基礎設施體系非常重要。

目前,圣湘生物新冠病毒核酸檢測試劑和iPonatic核酸檢測分析儀已經服務全球120多個國家疫情防控一線,特別是在很多醫療機構發熱門診、急診檢驗實驗室得到廣泛應用。

國家衛生健康委臨床檢驗中心副主任李金明認為,圣湘生物iPonatic實現了快速核酸檢測,能夠提高發熱門診的就診檢測報告效率,很好地縮短了就診時間,在特殊場景下可以解決臨床較大問題。

中國醫療器械行業協會現場快速檢測(POCT)分會第一屆委員會主任委員、首都醫科大學附屬北京天壇醫院實驗診斷中心原主任康熙雄表示,核酸檢測POCT設備能夠在新冠病毒核酸檢測以外有更廣闊的應用,為臨床診療提供更快速、更精準的指導,期待國內企業不斷創新,開發出更多更好的分子診斷產品。

圣湘生物董事長戴立忠表示,“圣湘生物一直致力于為老百姓提供用得起、用得好的基因技術、產品和服務”,此次發布的iPonatic快速核酸檢測系統,是公司推動核酸檢測普適化、全場景化的典型代表產品。公司將堅守“創新+服務”雙輪驅動的初心,在服務國內外疫情防控和核酸檢測能力建設中發揮更大價值,努力為行業發展和全民健康事業貢獻更多力量。

 
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