日前，齊魯醫(yī)院血液科臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室通過(guò)了山東省臨床檢驗(yàn)中心臨床基因擴(kuò)增（PCR）實(shí)驗(yàn)室資格評(píng)審。臨床基因擴(kuò)增（PCR）實(shí)驗(yàn)室資格認(rèn)證，是由衛(wèi)生部及省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心為規(guī)范臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理，保證臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)質(zhì)量而開(kāi)展的質(zhì)量監(jiān)督管理工作，是臨床實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展基因檢測(cè)的準(zhǔn)入證。齊魯醫(yī)院血液科臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室近十年來(lái)在國(guó)內(nèi)較早、省內(nèi)率先開(kāi)展了白血病分子診斷新技術(shù)：白血病融合基因定量和FISH檢測(cè)，使以往血液病領(lǐng)域的“疑難雜癥”得以確診。近年來(lái)，該實(shí)驗(yàn)室在國(guó)內(nèi)首批通過(guò)白血病基因檢測(cè)的室間質(zhì)評(píng)，獲得國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)證。該實(shí)驗(yàn)室圍繞白血病精準(zhǔn)診療分子標(biāo)志物的臨床檢測(cè)開(kāi)展了一系列標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工作，自主研發(fā)了白血病精準(zhǔn)診療關(guān)鍵技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)化平臺(tái)：國(guó)內(nèi)首次創(chuàng)建了定量檢測(cè)白血病BCR/ABL基因的長(zhǎng)期室內(nèi)質(zhì)控體系，確保診斷結(jié)果的精準(zhǔn)和穩(wěn)定性，成為國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域的典范；建立了白血病BCR/ABL基因檢測(cè)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化平臺(tái)，于2016年首批通過(guò)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化室間質(zhì)量評(píng)估，并獲得衛(wèi)建委認(rèn)證，保證診斷結(jié)果的可比性和互認(rèn)性；構(gòu)建了BCR/ABL基因MR4.5國(guó)際檢測(cè)平臺(tái)，通過(guò)了國(guó)際質(zhì)量評(píng)估機(jī)構(gòu)認(rèn)證，使檢測(cè)結(jié)果國(guó)際通用，有利于白血病患者的治愈性停藥；利用我們建立的標(biāo)準(zhǔn)化平臺(tái)，發(fā)現(xiàn)了慢粒白血病療效評(píng)價(jià)新指標(biāo)，豐富了白血病診療指南，為白血病患者精準(zhǔn)療效評(píng)估提供了理論和實(shí)踐基礎(chǔ)，標(biāo)志著該實(shí)驗(yàn)室在CML白血病分子生物學(xué)檢測(cè)方面達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。此次評(píng)審，專家組對(duì)此給予了充分的肯定和高度的贊揚(yáng)。
評(píng)審前，醫(yī)務(wù)處處長(zhǎng)楊杰介紹了醫(yī)院歷史文化和發(fā)展現(xiàn)狀。血液科副主任彭軍教授介紹了血液科和血液病研究室發(fā)展現(xiàn)狀和規(guī)劃。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人馬道新教授對(duì)實(shí)驗(yàn)室評(píng)審準(zhǔn)備工作作了詳細(xì)匯報(bào)。省臨檢中心專家從實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)布局、設(shè)施設(shè)備、人員配置、實(shí)驗(yàn)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的制定、質(zhì)量控制、儀器設(shè)備維護(hù)校準(zhǔn)、生物安全防范等多個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了嚴(yán)格審查，并對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員何娜進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)考核。經(jīng)檢查，審核組一致認(rèn)為該實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、實(shí)驗(yàn)流程符合有關(guān)文件要求，建立了較為完善的質(zhì)量保證體系，日常工作流程標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，軟硬件均能充分保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠，符合山東省臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)要求。馬道新教授對(duì)山東省臨檢中心各位專家疫情期間蒞臨指導(dǎo)表達(dá)了誠(chéng)摯的感謝，表示一定以此次評(píng)審為契機(jī)，積極認(rèn)真推進(jìn)血液病的基因檢測(cè)工作，為山東省及全國(guó)的血液病診療水平的提高貢獻(xiàn)力量！
