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小海龜科技COVID-19檢測和提取試劑盒通過CE認證

   2020-04-17 中國生物器材網(wǎng)1181
核心提示:近日,小海龜科技全自主研發(fā)的基于數(shù)字PCR、熒光PCR雙平臺使用的COVID-19檢測及核酸提取試劑盒通過了歐盟CE認證,將快速進入全球市場,為全球疫情防控工作提供高效精準檢測手段。
近日,小海龜科技全自主研發(fā)的基于數(shù)字PCR、熒光PCR雙平臺使用的COVID-19檢測及核酸提取試劑盒通過了歐盟CE認證,將快速進入全球市場,為全球疫情防控工作提供高效精準檢測手段。
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該檢測試劑盒選取國家CDC和WHO推薦的三個區(qū)域(ORF1ab、N gene、E gene),設(shè)計添加內(nèi)部和外部質(zhì)控品,實現(xiàn)三靶標快速、簡便、精準、高通量并行檢測,最小化檢測假陰性。數(shù)字PCR平臺檢測靈敏度較熒光PCR技術(shù)提高10倍以上,可大幅縮短檢測窗口期,有效檢測無癥狀患者、早期患者、密切接觸者及用于患者治療過程動態(tài)監(jiān)測和指導康復出院。

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此次疫情期間,小海龜科技協(xié)助中國食品藥品檢定研究院、上海市計量測試技術(shù)研究院成功開發(fā)SARS-CoV-2核酸檢測試劑國家標準品為標物定值提供絕對定量手段,并幫助多家醫(yī)學檢驗所滿分通過上海市臨床檢驗中心組織的新型冠狀病毒核酸檢測室間質(zhì)評;同時,小海龜科技積極履行社會責任,在新冠疫情期間積極向上海公共衛(wèi)生臨床中心、湖南省株洲市衛(wèi)健委/疾病預防控制中心等前沿抗疫陣地捐贈了數(shù)字PCR系統(tǒng)及檢測試劑盒,在實際臨床檢驗中表現(xiàn)優(yōu)異,陽性檢出率高達90%。

小海龜科技新冠檢測產(chǎn)品目錄

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