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湖南大學(xué)主持研發(fā)新冠肺炎快檢產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家應(yīng)急審批通道

   2020-02-24 湖南大學(xué)1131
核心提示:近日,湖南大學(xué)譚蔚泓院士主持的新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)設(shè)備及試劑獲得科技部?jī)?yōu)先立項(xiàng)資助,同時(shí)相關(guān)檢測(cè)產(chǎn)
 近日,湖南大學(xué)譚蔚泓院士主持的“新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)設(shè)備及試劑”獲得科技部?jī)?yōu)先立項(xiàng)資助,同時(shí)相關(guān)檢測(cè)產(chǎn)品由國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制(科研攻關(guān)組)辦公室,向國(guó)家藥監(jiān)局推薦進(jìn)入應(yīng)急審批通道。
該項(xiàng)目系湖南大學(xué)針對(duì)新冠肺炎前期診斷困難所設(shè)立的應(yīng)急科技攻關(guān)項(xiàng)目。旨在通過快速檢測(cè)技術(shù),幫助醫(yī)護(hù)人員和民眾在家庭、社區(qū)對(duì)感染病疑似患者實(shí)現(xiàn)快速篩查。經(jīng)譚蔚泓院士、蔣健暉教授、楊朝勇教授等來(lái)自湖南大學(xué)、杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司、湖南融健基因生物科技有限公司、上海交通大學(xué)、中國(guó)科學(xué)院腫瘤與基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所和廈門大學(xué)等單位科研團(tuán)隊(duì)的艱苦攻關(guān),發(fā)明了一種現(xiàn)場(chǎng)快速分子診斷新技術(shù)。

今年2月8日,為進(jìn)一步加強(qiáng)新冠病毒檢測(cè)產(chǎn)品研發(fā)對(duì)疫情防控的科技支撐,國(guó)家科技部會(huì)同藥監(jiān)局發(fā)布相關(guān)指南,向社會(huì)公開招標(biāo)。共有300余家企業(yè)進(jìn)行項(xiàng)目申請(qǐng),經(jīng)綜合評(píng)審遴選出9個(gè)項(xiàng)目?jī)?yōu)先立項(xiàng),其相關(guān)檢測(cè)產(chǎn)品推薦進(jìn)入國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急審批通道。其中,核酸檢測(cè)領(lǐng)域僅2項(xiàng),湖南大學(xué)該項(xiàng)目為其中之一

目前,該項(xiàng)目相關(guān)產(chǎn)品已完成核酸快提和恒溫逆轉(zhuǎn)錄擴(kuò)增等系列技術(shù)攻關(guān)。正與多家定點(diǎn)醫(yī)院合作進(jìn)行臨床試驗(yàn),并已完成100多例臨床樣本測(cè)試,陽(yáng)性樣本檢出率約為90%,其它檢測(cè)指標(biāo)達(dá)到金標(biāo)準(zhǔn)水平。檢測(cè)試劑盒的優(yōu)化和定型可望近日完成。

更令人關(guān)注的是,該技術(shù)不僅可檢測(cè)新冠肺炎病毒,且具有可拓展性。只要掌握病毒或傳染病的相關(guān)基因信息,利用不同的探針設(shè)計(jì),可實(shí)現(xiàn)各種傳染病和致病微生物的快速現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)。

 
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