今天小代君給大家推薦一份很好的材料——《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可導(dǎo)讀》。這是CNAS為了更好地服務(wù)于客戶、保證檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的順利進(jìn)行專門編制的。


這份導(dǎo)讀適用于檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室從認(rèn)可申請(qǐng)、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審到認(rèn)可評(píng)定、獲準(zhǔn)認(rèn)可的全過程,以及認(rèn)可過程中的主要關(guān)鍵點(diǎn)和注意事項(xiàng)等,同時(shí)這份導(dǎo)讀還包括了與檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室有關(guān)的認(rèn)可規(guī)則、準(zhǔn)則及指南等規(guī)范文件和獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的名錄和能力查詢。
最方便的方法,大家可以登陸CNAS官網(wǎng),直接下載使用或在線打開這份客戶端程序,鏈接如下(建議用電腦打開瀏覽):
檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可導(dǎo)讀
小代君給大家把這份導(dǎo)讀中認(rèn)可申請(qǐng)部分的主要內(nèi)容作了提取,也可以先大致了解一下:
一、 認(rèn)可條件

二、 初次認(rèn)可

(一)意向申請(qǐng):

(二)申請(qǐng)受理?xiàng)l件
根據(jù)CNAS-RL01:2019《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》的要求(注:下文重點(diǎn)標(biāo)記部分為2019版區(qū)別于2018版RL01的內(nèi)容):
6 申請(qǐng)受理要求
6.1 提交的申請(qǐng)資料應(yīng)真實(shí)可靠,申請(qǐng)人不存在欺詐、隱瞞信息或故意違反認(rèn)可要求的行為。注:違反申請(qǐng)資料真實(shí)可靠的行為包括但不限于:—— 申請(qǐng)資料與事實(shí)不符;—— 提交的申請(qǐng)資料有不真實(shí)的情況;—— 同一材料內(nèi)或材料與材料之間多處出現(xiàn)自相矛盾或時(shí)間邏輯錯(cuò)誤;—— 與其他申請(qǐng)人資料雷同等。
6.2 申請(qǐng)人應(yīng)對(duì) CNAS 的相關(guān)要求基本了解,且進(jìn)行了有效的自我評(píng)估,提交的申請(qǐng)資料齊全完整、表述準(zhǔn)確、文字清晰。注:申請(qǐng)認(rèn)可的境內(nèi)實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)提交完整的中文申請(qǐng)材料,必要時(shí)可提供中、外文對(duì)照材料。
6.3 申請(qǐng)人具有明確的法律地位,其活動(dòng)應(yīng)符合國家法律法規(guī)的要求。
6.4 建立了符合認(rèn)可要求的管理體系,且正式、有效運(yùn)行 6 個(gè)月以上。即:管理體系覆蓋了全部申請(qǐng)范圍,滿足認(rèn)可準(zhǔn)則及其在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明的要求,并具有可操作性的文件。組織機(jī)構(gòu)設(shè)置合理,崗位職責(zé)明確,各層文件之間接口清晰。
6.5 進(jìn)行過完整的內(nèi)審和管理評(píng)審,并能達(dá)到預(yù)期目的,且所有體系要素應(yīng)有運(yùn)行記錄。注:內(nèi)審和管理評(píng)審應(yīng)在管理體系運(yùn)行 6 個(gè)月以后進(jìn)行。
6.6 申請(qǐng)的技術(shù)能力滿足 CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》的要求。
6.7 申請(qǐng)人具有開展申請(qǐng)范圍內(nèi)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定活動(dòng)所需的足夠的資源,例如主要人員,包括授權(quán)簽字人應(yīng)能滿足相關(guān)資格要求等。
6.8 使用的儀器設(shè)備的量值溯源應(yīng)能滿足 CNAS 相關(guān)要求。
6.9 申請(qǐng)認(rèn)可的技術(shù)能力有相應(yīng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷,上述經(jīng)歷應(yīng)覆蓋申請(qǐng)的全部項(xiàng)目/參數(shù)。
注 1:申請(qǐng)人申請(qǐng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定能力應(yīng)為經(jīng)常開展且成熟的項(xiàng)目。
注 2:對(duì)于不申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室的主要業(yè)務(wù)范圍,只申請(qǐng)次要工作領(lǐng)域的,原則上不予受理。對(duì)于雖然申請(qǐng)了主要業(yè)務(wù)范圍,但不申請(qǐng)認(rèn)可其中的主要項(xiàng)目,只申請(qǐng)認(rèn)可次要項(xiàng)目的,原則上不予受理。
注 3:對(duì)所申請(qǐng)認(rèn)可的能力,申請(qǐng)人應(yīng)有足夠的、持續(xù)不斷的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷予以支持。如近兩年沒有檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷,原則上該能力不予受理。申請(qǐng)人不經(jīng)常進(jìn)行的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定活動(dòng),如每個(gè)月低于 1 次,應(yīng)在認(rèn)可申請(qǐng)時(shí)提交近期方法驗(yàn)證和相關(guān)質(zhì)量控制記錄。對(duì)特定檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定項(xiàng)目,申請(qǐng)人由于接收和委托樣品太少,無法建立質(zhì)量控制措施的,原則上該能力不予受理。
6.10 CNAS 具備對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定能力,開展認(rèn)可活動(dòng)的能力。
6.11 CNAS 認(rèn)可準(zhǔn)則和要求類文件不能作為申請(qǐng)人的能力申請(qǐng)認(rèn)可。
6.12 CNAS 秘書處認(rèn)為有必要滿足的其他方面要求。
6.13 存在以下情況時(shí),將不受理申請(qǐng)人的認(rèn)可申請(qǐng):
a) 申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)資料與事實(shí)不符,或提交的申請(qǐng)資料有不真實(shí)的情況,或申請(qǐng)人存在欺詐行為、隱瞞信息或故意違反認(rèn)可要求等。
b) 申請(qǐng)人不能遵守認(rèn)可合同關(guān)于公正誠實(shí)、廉潔自律等內(nèi)容。
c) 不能滿足上述6.2~6.12 條的要求。
d) 5.1.2.4 所述情況。
6.14 當(dāng) CNAS 對(duì)申請(qǐng)人的申請(qǐng)作出不予受理的決定后,申請(qǐng)人再次提交認(rèn)可申請(qǐng)時(shí),根據(jù)不同情況須分別滿足以下要求:
a) 由于 6.13a)和 b)所述原因不予受理認(rèn)可申請(qǐng)的,CNAS 秘書處在作出受理決定之后的36個(gè)月內(nèi)不再接受申請(qǐng)人的申請(qǐng)。在獲得對(duì)該實(shí)驗(yàn)室誠信、廉潔自律的信心之前,不再受理其再次提出的認(rèn)可申請(qǐng)。
b) 由于申請(qǐng)人管理體系不能滿足認(rèn)可要求或體系運(yùn)行有效性存在問題不予受理認(rèn)可申請(qǐng)的(如不能滿足6.4、6.5條要求),申請(qǐng)人須在作出受理決定 6 個(gè)月以后才能再次提交認(rèn)可申請(qǐng)。
c) 由于技術(shù)內(nèi)容不能滿足要求不予受理認(rèn)可申請(qǐng)的(如 6.6~6.9 條),申請(qǐng)人須在滿足相關(guān)技術(shù)要求后才能再次提交認(rèn)可申請(qǐng)。